原廠介紹:Mediwiss Analytic GmbH是國(guó)際著名的體外過(guò)敏原檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商,總部位于德國(guó)現(xiàn)代技術(shù)中心北萊茵-威斯特法倫州Moers市,業(yè)務(wù)范圍覆蓋歐洲,北美,亞洲70余個(gè)主要國(guó)家,公司創(chuàng)始人Dr. Peer-Günter von Wahl 為德國(guó)著名變態(tài)反應(yīng)專家,德國(guó)臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng),有逾30年豐富的臨床過(guò)敏性疾病診斷治療經(jīng)驗(yàn),在國(guó)際上首個(gè)成功研發(fā)免疫印跡法檢測(cè)過(guò)敏原技術(shù)平臺(tái)。今天,AllergyScreenTM敏篩?過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)論在全球還是中國(guó),都已是市場(chǎng)占有首屈一指的知名品牌。
系統(tǒng)介紹:過(guò)敏性疾病人群發(fā)生率很高,是臨床常見(jiàn)多發(fā)病。免疫學(xué)檢測(cè)對(duì)過(guò)敏性疾病的診斷,治療及預(yù)后判定均具有重要意義,檢測(cè)發(fā)現(xiàn)過(guò)敏原并采取有效措施避免與之接觸,是過(guò)敏性疾病防治的基本原則。敏篩?過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)采用免疫學(xué)中的確認(rèn)技術(shù)---免疫印跡法,結(jié)合生物素親和素放大系統(tǒng),檢測(cè)人血清中過(guò)敏原特異性IgE抗體(sIgE)。每條測(cè)試板均設(shè)有陽(yáng)性質(zhì)控,嚴(yán)格保證系統(tǒng)的檢測(cè)質(zhì)量,配套專用敏篩?過(guò)敏原檢測(cè)儀進(jìn)行全定量分析檢測(cè),全中文操作界面,詳盡的中文實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
檢測(cè)項(xiàng)目:
塵螨(戶塵螨、粉塵螨)
屋塵
動(dòng)物皮屑(貓毛、狗毛、馬毛等)
蟑螂(德國(guó)小蠊、美洲大蠊)
草花粉(矮豚草、艾蒿、葎草、藜、反枝莧等)
樹(shù)花粉(桑樹(shù)、樺樹(shù)、槭樹(shù)、櫟樹(shù)、榆、柳、三角葉楊、法國(guó)梧桐、柏樹(shù)、胡桃等)
霉菌(點(diǎn)青霉、分枝孢霉、交鏈孢霉、煙曲霉、黑曲霉等)
牛奶(包括各具體成分)
雞蛋(蛋白、蛋黃)
海鮮(魚(yú)、蝦、蟹、貝等)
肉類(牛肉、羊肉等)
水果(芒果、菠蘿等)
干果堅(jiān)果(腰果、核桃、黃豆、榛子、杏仁等)
豆類
藥物
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì):
1.目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)唯一配套儀器和試劑組合均有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng),
2.免疫印跡法是免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中的確認(rèn)方法(如艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)必須要求使用免疫印跡法),具有極高的特異性和良好的敏感度;
3.國(guó)際最先進(jìn)、高度純化的過(guò)敏原非共價(jià)結(jié)合在硝酸纖維素膜上,更好地保留了過(guò)敏原的天然構(gòu)象和活性,大大提高了系統(tǒng)檢測(cè)的可靠性,根本上避免了捕獲法中非特異性IgE抗體對(duì)檢測(cè)的干擾
4.過(guò)敏原特異性IgE(sIgE)抗體在血中的含量極低,生物素親和素放大技術(shù)的采用,在普通酶標(biāo)放大效應(yīng)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步大大提高了系統(tǒng)檢測(cè)靈敏度;
5.一份標(biāo)本僅需200ul血清即可同時(shí)測(cè)定數(shù)十種過(guò)敏原sIgE;操作簡(jiǎn)單方便,2.5小時(shí)可處理完成數(shù)十份標(biāo)本;
6.與皮試、Phadia公司UniCAP系統(tǒng)有著良好的符合性。
7. 具備數(shù)百種過(guò)敏原,可供臨床診斷和科研之需要定制特殊組合。
產(chǎn)品描述:
過(guò)敏性病人群發(fā)生率很高,是臨床常見(jiàn)多發(fā)病。免疫學(xué)檢測(cè)對(duì)過(guò)敏性疾病的診斷、治療及預(yù)后判定均具有重要意義,檢測(cè)發(fā)現(xiàn)過(guò)敏源并采取有效措施避免與之接觸,是過(guò)敏性疾病防治的基本原則。敏篩過(guò)敏源檢測(cè)系統(tǒng)采用免疫印跡方法,定量檢測(cè)人血清中過(guò)敏原特異性lge抗體(slgE)。 特異性過(guò)敏原被吸附于硝酸纖維素膜表面,置于反應(yīng)槽中。用移液器加入病人血清后室溫下孵育,標(biāo)本中過(guò)敏原特異性的IgE抗體就會(huì)與過(guò)敏原發(fā)生反應(yīng),并結(jié)合到硝酸纖維素膜上。將多余的抗體洗脫后,再加入生物素標(biāo)記的抗人IgE抗體,室溫下孵育,洗脫未結(jié)合上的抗抗體。然后加上堿性磷酸酶標(biāo)記的鏈酶親和素,室溫下孵育,鏈酶親和素會(huì)和生物素結(jié)合。將未結(jié)合上的酶標(biāo)鏈酶親和素沖洗干凈。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,發(fā)生特定的酶顯色反應(yīng),試劑條上出現(xiàn)沉淀。顏色深淺與血清中slge抗體含量成正比。待試劑條干燥后,有專用過(guò)敏原檢測(cè)儀檢測(cè),讀取定量檢測(cè)結(jié)果。 敏篩定量過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)由一專用快速閱讀儀及配套漢化軟件、孵育暗盒和固定頻率的混合儀組成,系統(tǒng)具有極其良好的重復(fù)性、敏感度、特異性和準(zhǔn)確性。 重復(fù)性:批內(nèi)差:平均值為6.2%,批間差:平均值為3.1%。 142例血清標(biāo)本與皮試的737樣本的比較,靈敏度為95.1%,特異性為80.2%,準(zhǔn)確性為88.3%。 881例血清樣本與ELISA單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)對(duì)比,靈敏度為84.3%,特異性為95.0%,準(zhǔn)確性為90.6% 。
系統(tǒng)特點(diǎn):
1、一份標(biāo)本可同時(shí)測(cè)定20余種slgE,包括總lgE的檢測(cè),定量表示結(jié)果。
2、操作簡(jiǎn)單、方便、成本低。操作僅需4個(gè)步驟, 2.5小時(shí)完成全部實(shí)驗(yàn),一次可同時(shí)處理30份標(biāo)本。
3、采用免疫學(xué)確認(rèn)技術(shù)---免疫印跡技術(shù),抗原非共價(jià)吸附于硝化纖維素膜,采用機(jī)器自動(dòng)劃線技術(shù),可靠性高,特異性好,敏感度高。
4、融合了生物素-鏈霉親和素放大技術(shù),這一免疫酶技術(shù)中的放大系統(tǒng),大大地提高了反應(yīng)的敏感度和特異性,可以進(jìn)行極微量的抗原檢測(cè),靈敏快速,結(jié)果高度準(zhǔn)確可靠。
5、特別針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的過(guò)敏原組合設(shè)計(jì),詳盡科學(xué)的中文試驗(yàn)報(bào)告單。
6、漢化操作軟件,簡(jiǎn)單便捷,易于操作,技術(shù)先進(jìn),系統(tǒng)優(yōu)良。
7、在所有的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)中,儀器成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他任何產(chǎn)品,在所有過(guò)敏原檢測(cè)產(chǎn)品中,單一過(guò)敏原檢測(cè)成本最低。
8、無(wú)需任何日常維護(hù),售后服務(wù)有保障,高水品的專業(yè)品牌服務(wù)。
9、通過(guò)歐盟CE
試驗(yàn)結(jié)果:敏感度:AllergyScreen/皮試:95.1%; AllergyScreen/CAP:84.3%;CAP/皮試:95.8%
特異性:AllergyScreen/皮試:80.2%; AllergyScreen/CAP:95.0%;CAP/皮試:76.0%
符合率:AllergyScreen/皮試:88.3%; AllergyScreen/CAP:90.6%;CAP/皮試:87.5%
1.原理:免疫印跡法
2.抽血樣:2-3ml每次
3.檢測(cè)項(xiàng)目按組分類,最多20項(xiàng)每組,最少10項(xiàng)每組儀器高度大概30-40公分,寬度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12種,14種,16種,18種,22種,30種不同過(guò)敏源試紙可選
權(quán)威評(píng)述:
1.AllergyScreen系統(tǒng)有著極好的敏感度,AllergyScreen與皮試對(duì)比的結(jié)果,某種程度上甚至要優(yōu)于CAP系統(tǒng),這主要是因?yàn)楸鞠到y(tǒng)中過(guò)敏原如同皮試實(shí)驗(yàn)一樣是未經(jīng)任何修飾而非共價(jià)結(jié)合于硝酸纖維素膜上,同時(shí)該系統(tǒng)還使用了生物素-鏈霉親和素放大系統(tǒng)使得即使極微量的IgE亦可被檢測(cè)。AllergyScreen系統(tǒng)是一技術(shù)先進(jìn),具有創(chuàng)意的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng),它將科研用途的免疫印跡技術(shù)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室日常診斷。使用針對(duì)不同疾患的過(guò)敏原特殊組合,可進(jìn)行眾多疾病抗體的篩選檢測(cè)。系統(tǒng)方法可信,操作快速簡(jiǎn)便,消耗成本低,非體外單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)試驗(yàn)所能及,敏感度特異性與皮試相似,并與常規(guī)體外單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)試驗(yàn)相符。 (W. Kersten)
2. AllergyScreen(敏篩?)系統(tǒng)與CAP系統(tǒng)和皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比較,性能良好,具有很好的應(yīng)用前景。由于所需標(biāo)本量少,在低IgE水平范圍時(shí)檢測(cè)性能好,對(duì)兒童尤為適用。(Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz)
3.敏篩作為初診患者的過(guò)敏原篩查,結(jié)果可信,成本適中,可在臨床推廣。