醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢

　　（iso15189）

　　近20年來，我國臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) , 對疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用 , 醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一?？v觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，雖引進(jìn)了大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，每年有大批的檢驗(yàn)技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會議，同時也有不少的留學(xué)人員回國，加入到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行列，但是我們和先進(jìn)國家的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上和國外存在一定的差距。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）2003 年正式發(fā)表了 iso15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。

　　2005 年 6 月，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（cnal）發(fā)布消息，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》（iso15189）認(rèn)可活動已被納入《國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》（ ilac-mra ）中，即 cnal 依據(jù) iso15189 認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其簽發(fā)的檢測報告可獲得與 cnal 簽署多邊認(rèn)可協(xié)議的國家或地區(qū)的承認(rèn)。 我國是 iso 的成員國，并且已經(jīng)與世界上50多個國家和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，這就是說我國的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用 iso15189 實(shí)施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過cnal的認(rèn)可，就表明的我們的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平，而且能被國際認(rèn)可。

　　一、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的概念

　　iso15189 對 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ medical laboratory ）或 臨床實(shí)驗(yàn)室（ clinical laboratory ）定義為： 以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。上述檢驗(yàn)還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）的檢驗(yàn)科就是 iso15189 所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室，所以，我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以 iso15189 為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

　　根據(jù)iso/iec 指南 2 的定義，認(rèn)可 (accreditation) 是"由權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序"。在最近的 iso/iec 17011:2004 《合格評定 - 對認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對認(rèn)可給出了定義："正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明"。也就是說 獲得認(rèn)可資格，即證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求，而且機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。在這里，權(quán)威機(jī)構(gòu)是指中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會，我們醫(yī)療單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗(yàn)科，是申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。

　　認(rèn)證 (certification) 則是"第三方對產(chǎn)品 / 服務(wù)，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序"。 取得認(rèn)證資格，證明機(jī)構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系，但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性，認(rèn)證不適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但是認(rèn)證可以應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)如醫(yī)院的整個質(zhì)量管理體系，所以，有些人常說的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證是不對的。

　　二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概況

　　1 、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展：1947 年 , 澳大利亞成立了世界上第一個國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)即澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會 (nata) 。自 20 世紀(jì) 60 年代，英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 (aplac) 、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 (eal,1998 年改為 ea) 也相繼 成立 , 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會也完成了向國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 (ilac) 的轉(zhuǎn)變 , 加之美洲認(rèn)可合作組織 (iaac) 和南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織 (sadca) 的成立 , 形成了在 ilac 下的四大實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可區(qū)域組織。 1999 年 12 月， iso 和 iec 共同發(fā)表了 iso/ iec17025 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室開始了實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。 2003 年 2 月， iso 又發(fā)布了 iso15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》，成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專用準(zhǔn)則。 cnal2004 年 5 月發(fā)布公告， is0/iec17025 和 iso15189 均可作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則，由申請認(rèn)可的單位根據(jù)客戶的要求和自身的需要決定，已通過 is0/iec17025 認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，也可以轉(zhuǎn)化為 iso15189 的認(rèn)可，但要符合 iso15189 的要求。

　　2 、 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概況：1993 年底，籌備中的原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會 (cnacl) 認(rèn)可了第一個實(shí)驗(yàn)室，由此開始了我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動。我國作為 aplac 的發(fā)起國之一參加了 aplac 的第一次會議，并于 1995 年 4 月作為 16 個成員之一首批簽署了 aplac 的認(rèn)可合作諒解備忘錄 (mou) 。 cnacl 于 1999 年 11 月簽署了 aplac 互認(rèn)協(xié)議 (mra),2000 年 12 月簽署了 ilac 互認(rèn)協(xié)議：中國出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會 (cciblac) 于 2001 年通過 aplac 同行評審，簽署了 aplac 相互承認(rèn)協(xié)議。為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化和中國加入世界貿(mào)易組織 (wto) 的新形勢，滿足我國對 wto 的有關(guān)承諾 , 在 2002 年 7 月 4 日 , 我國將原 cnacl 和原 cciblac 合并，成立新的中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會 (cnal), 實(shí)現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。

　　3、2006年3月31日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會在京成立。國家認(rèn)監(jiān)委決定整合中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（cnab）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（cnal），成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會（cnas），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。2006-7-1開始實(shí)施。截止到 2006年 12月30日，cnas已經(jīng)認(rèn)可了各行各業(yè)的境內(nèi)、外 2736 家實(shí)驗(yàn)室，已與國際上40 多個經(jīng)濟(jì)體的50多個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，這意味著 ,cnas的認(rèn)可已得到這些經(jīng)濟(jì)體認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 cnal 從 2004 年 7 月 1 日 起開始受理依據(jù) iso15189 的認(rèn)可申請，解放軍總醫(yī)院（ 301 醫(yī)院）臨床檢驗(yàn)科經(jīng)過 3 年多的積極準(zhǔn)備， 2005 年 6 月通過了由 cnal 組織的專家現(xiàn)場評審，成為我國第一家依據(jù) iso15189 為準(zhǔn)則申請認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

　　三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則

　　1 、cnal 的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則：cnal 的認(rèn)可活動嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行。 cnal 根據(jù)國際要求將 iso/ iec17025 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，是適用于所有類型實(shí)驗(yàn)室的通用要求。2003 年2 月,iso 又發(fā)布了 iso15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》。在 iso15189 沒有正式發(fā)布前,cnal 就已經(jīng)使用 iso/iec17025 認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，目前，cnal 已決定將這兩個標(biāo)準(zhǔn)作為對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則, 醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)其自身工作特點(diǎn)及管理部門和用戶的要求, 選擇使用。iso15189 從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守的要求。在管理方面，描述了實(shí)驗(yàn)室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動要素等方面的要求；在技術(shù)要素上，則對人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗(yàn)程序和結(jié)果報告等要點(diǎn)做出了規(guī)定。有一點(diǎn)我們可以肯定,iso15189是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立完善和先進(jìn)質(zhì)量管理體系的當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)。正像該標(biāo)準(zhǔn)起草委員會的約翰先生所說："這個標(biāo)準(zhǔn)將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室更為有效地開展工作，并能夠幫助實(shí)驗(yàn)室更好地滿足客戶的要求，改進(jìn)對患者的服務(wù)"。

　　2、iso15189 與 iso/iec17025 的關(guān)系：iso15189 與 iso/iec17025 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是： iso/iec17025 作為實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，適用于所有類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，這在該標(biāo)準(zhǔn)的"范圍"中有清晰的描述。該標(biāo)準(zhǔn)以管理要求和技術(shù)要求兩大主體部分，23個要素的形式規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵要素。只要實(shí)驗(yàn)室 ( 包含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 ) 嚴(yán)格遵守這些要求，便能夠規(guī)范地開展工作。iso15189 則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度，使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求，專用性更強(qiáng)，更方便醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用。 iso15189 的附錄改變?yōu)閷?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) (lis) 的要求和提供了實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中倫理學(xué)的有關(guān)內(nèi)容等。

　　綜上所述， 通過開展有效的質(zhì)量管理活動，不斷提高自身能力建設(shè)和服務(wù)意識， 從而增強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的綜合競爭力，是市場的要求，更是實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的要求；而認(rèn)可，是緊跟國際發(fā)展趨勢、應(yīng)用了當(dāng)前先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南等，并考慮了我國國情的先進(jìn)的事物，因此可以說， 尋求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是促進(jìn)和提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量。

　　四、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義

　　通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，可以提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，平衡實(shí)驗(yàn)室與患者之間的利益，提高社會對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任度。 iso/iec 15189 其實(shí)質(zhì)是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) / 校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險的控制要求。嚴(yán)格持久地按照這些要求去做，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) / 校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證，從而提升貴單位形象，擴(kuò)大檢驗(yàn)份額，提高實(shí)驗(yàn)室的社會信賴度。

　　通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，可以不斷提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)，增強(qiáng)患者及醫(yī)務(wù)人員對實(shí)驗(yàn)室的信任。醫(yī)療單位通過了 iso-9000 質(zhì)量體系認(rèn)證，這僅是證明醫(yī)療過程得到了保證，而并不能證明最終檢驗(yàn)結(jié)果的合格。而經(jīng)過 iso15189 認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過其完善的管理，能夠向患者以及醫(yī)護(hù)人員提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。

　　通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，可以消除國際交流中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠得到國際社會的承認(rèn)，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力，在認(rèn)可范圍內(nèi)使用"中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可"標(biāo)志列入《國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室目錄》，提高知名度。促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國際接軌，促進(jìn)國際間的交流。

　　五、如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作

　　1、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查研究階段。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員查閱資料，了解背景、理解認(rèn)可帶來的意義和好處，以及認(rèn)可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過充分醞釀和討論，實(shí)驗(yàn)室管理層研究決定申請認(rèn)可，加入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。這一階段不是可以缺少的，只有經(jīng)過了解背景知識， 機(jī)構(gòu)管理層的研究討論，形成決議后，才能在申請認(rèn)可過程中，克服各種困難，集合機(jī)構(gòu)所有的資源，特別是人力資源，才能真正作到通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可這個途徑，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力。

　　2、質(zhì)量體系建立階段，在這個階段，實(shí)驗(yàn)室初步建立質(zhì)量體系。在此階段，實(shí)驗(yàn)室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人，組織相關(guān)人員培訓(xùn)，包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認(rèn)可專家來本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課，在技術(shù)能力建設(shè)上，購買儀器和設(shè)備，進(jìn)行量值溯源。將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況文字化，形成文件，制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書，形成下一層次的文件。這樣，初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后，試運(yùn)行，進(jìn)行一次內(nèi)部評審，將內(nèi)審結(jié)果作為輸出，進(jìn)行一次全要素的管理評審，以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果，按照 pdca 的工作思路，即 p(plan) 計(jì)劃、 d(do) 執(zhí)行、 (check) 檢查和a(action) 實(shí)施改進(jìn)，以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。

　　3、填寫申請書階段。按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求，填寫申請書和附表，全面描述實(shí)驗(yàn)室的檢測、校準(zhǔn)能力，以及提供證明其能力的依據(jù)。這段時間是實(shí)驗(yàn)室管理層學(xué)習(xí) iso 15189，真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)。以質(zhì)量手冊為依據(jù)，將實(shí)際工作過程形成文件，制訂程序 (plan)；運(yùn)行程序 (do)，發(fā)現(xiàn)實(shí)際狀況與程序不符合 (check)，不符合項(xiàng)越多，進(jìn)步越快，理會越深入；采取糾正措施，解決不合適的地方 (action), 進(jìn)行跟蹤審核等。只有如此，實(shí)驗(yàn)室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓，真正掌握標(biāo)準(zhǔn)，才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用，全面提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力，真正做到與國際接軌。

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　　咨詢機(jī)構(gòu)輔助醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可工作的意義

　　1. 編制全程工作計(jì)劃，以免實(shí)驗(yàn)室無計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)可工作；

　　2. 策劃專題培訓(xùn)并到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，減少實(shí)驗(yàn)室外出培訓(xùn)的開支；

　　3. 咨詢專家會同實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；

　　4. 在文件運(yùn)行過程中，咨詢專家到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、實(shí)間質(zhì)評、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理、生物安全管理等），對癥下藥，使實(shí)驗(yàn)室少走彎路，節(jié)省獲取醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的時間；

　　5. 指導(dǎo)填寫《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可申請書》，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室遞交相關(guān)資料給中國合格評定國家認(rèn)可委員會；

　　6. 協(xié)調(diào)和處理與中國合格評定國家認(rèn)可委員會往來的文件和資料，使實(shí)驗(yàn)室少走彎路；

　　7. 確保實(shí)驗(yàn)室一次性成功通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會所派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復(fù)評審，節(jié)約相關(guān)開支；

　　8. 協(xié)助整改中國合格評定國家認(rèn)可委員會所派專家組提出的不符合項(xiàng)，協(xié)調(diào)與中國合格評定國家認(rèn)可委員會的關(guān)系，幫助實(shí)驗(yàn)室盡早獲取認(rèn)可證書；

　　9. 實(shí)驗(yàn)室可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn)，博采眾長，取長補(bǔ)短。

深圳市臻達(dá)管理顧問有限公司and#40;以下簡稱臻達(dá)）是由深圳市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的專業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu)的，為廣東省企業(yè)管理咨詢和培訓(xùn)行業(yè)“A級資質(zhì)”企業(yè)，2014年被國家質(zhì)量信用企業(yè)征信評測等相關(guān)機(jī)構(gòu)評為廣東省質(zhì)量信譽(yù)服務(wù)AAA級企業(yè)，,榮獲2016年廣東省中小企業(yè)好服務(wù)機(jī)構(gòu)100佳、榮獲2017年廣東省中小企業(yè)好服務(wù)機(jī)構(gòu)100佳、榮獲2018年廣東省中小企業(yè)好服務(wù)機(jī)構(gòu)100佳。臻達(dá)專門從事檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可（ISO/IEC17025）、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可（ISO15189）、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可（CNAS-CL08）、檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可（ISO/IEC17020）、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證CMA，含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)）等標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、認(rèn)可咨詢、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可專項(xiàng)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理與規(guī)劃咨詢。臻達(dá)成立于2006年，全職員工近60人。公司技術(shù)力量雄厚，擁有80位具有國家注冊評審員資格的各行業(yè)資深技術(shù)專家and#40;含某地特殊津貼專家、研究員、教授級高工、CNAS評審員多名and#41;和30位專職的咨詢專家組成。公司采用國際領(lǐng)先的管理方法及系統(tǒng)工程模式對咨詢的每一個細(xì)小環(huán)節(jié)、過程進(jìn)行嚴(yán)格控制和監(jiān)督，確保為客戶提供全過程的、高質(zhì)量的咨詢服務(wù)。公司還擁有精良、敬業(yè)、國內(nèi)一流的拓展隊(duì)伍和無微不至、不辭辛勞的客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)。臻達(dá)自成立以來成功咨詢近1000家企事業(yè)單位，12年來，臻達(dá)專注于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可管理咨詢，根據(jù)客戶的實(shí)際需要，量身定制軟硬件配置，為客戶提供成本低、效益高、質(zhì)量好的咨詢服務(wù)。公司還建立了取證后服務(wù)機(jī)制，在客戶通過認(rèn)證、認(rèn)可評審后，公司將提供證書有效期內(nèi)的延伸服務(wù)，傳遞標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)管理的動態(tài)信息，組織參與必要的提升培訓(xùn)，以滿足客戶管理體系持續(xù)改進(jìn)的需求。公司講信譽(yù)、重質(zhì)量的咨詢風(fēng)格和專業(yè)化的咨詢水平贏得客戶及認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高度贊譽(yù)，且與認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的協(xié)作關(guān)系。偉大的企業(yè)總是與卓越的咨詢機(jī)構(gòu)相得益彰，商業(yè)社會需要出類拔萃的咨詢服務(wù)。自創(chuàng)立伊始，我們就立志成為最值得信賴的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)，在國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢方面孜孜不倦，力求一流。愿好的企業(yè)成為成為我們的合作伙伴，我們的合作伙伴變成較好的企業(yè)！