弱者坐待時(shí)機(jī)，強(qiáng)者制造時(shí)機(jī)。專家建議仿丨制藥企業(yè)在主動(dòng)把握機(jī)會(huì)的同時(shí)，須審慎思考區(qū)域布局和價(jià)格策略，切忌輕視局部市場(chǎng)的采購(gòu)政策和報(bào)價(jià)行為?！吧钲贕PO最開始大家不看好，藥物一致性評(píng)價(jià)，甚至有個(gè)別企業(yè)直接放棄深圳市場(chǎng)，但現(xiàn)在加入深圳GPO的城市越來(lái)越多，輕言放棄帶來(lái)的損失恐難以彌補(bǔ)；‘4+7’帶量采購(gòu)?fù)瑯尤绱耍瑢?shí)際采購(gòu)量比早期網(wǎng)傳的采購(gòu)量小，而且兩個(gè)品種退出，有的企業(yè)會(huì)認(rèn)為11個(gè)城市采購(gòu)量占全國(guó)市場(chǎng)份額比例較小，究竟是犧牲價(jià)格還是犧牲量，的確考驗(yàn)企業(yè)的決策智慧?！?/p>

東莞西典醫(yī)藥科技有限公司：

產(chǎn)品MAH合作，公司憑借豐富的仿丨制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作，通過(guò)

? ? ? ? ? 公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。

微晶纖維素用途：

　　微晶纖維素是一種純凈的纖維素解聚產(chǎn)物。由天然纖維素制備，是無(wú)臭無(wú)味的結(jié)晶粉末。產(chǎn)品在醫(yī)藥工業(yè)上可用作藥物賦形劑和藥片崩解劑；在食品工業(yè)上可作重要的功能性食品基料—膳食纖維素，是一種理想的保丨健食品添加劑；在涂料工業(yè)上利用它的觸變性和增稠性可作為水基涂料的增稠劑和乳化劑；在化妝品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，對(duì)油性物質(zhì)有很好的乳化能力；在濕法制造人造革生產(chǎn)中作為增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均勻。由此可見，微晶纖維素的用途十分廣泛，國(guó)內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品的需求將不斷增加。

　　超細(xì)食用纖維素

　　即微晶纖維素，簡(jiǎn)稱MCC，是天然纖維素在酸性介質(zhì)中水解使分子量降低到一定的范圍成為尺寸約10μm左右的顆粒狀粉末產(chǎn)品。主要用在醫(yī)藥工業(yè)作藥物賦型劑，比用淀粉或淀粉衍生物有如下的優(yōu)越性：

　?。?）易于崩解，即藥物進(jìn)入胃后容易崩解而為人體吸收。

　?。?）不易發(fā)霉，這是因?yàn)槔w維素是β型葡萄糖構(gòu)型而淀粉是屬于α型構(gòu)型。一般淀粉酶不攻擊纖維素。

　?。?）纖維素不為人體所吸收對(duì)所承載的藥物又不容易起反應(yīng)，因此更為安全。其缺點(diǎn)是價(jià)格偏高。

　　微晶纖維素的另一個(gè)產(chǎn)品是膠體（即MCC膠），注丨射劑一致性評(píng)價(jià)，是以MCC粉為原料配成一定濃度的水溶液，通過(guò)特殊的膠化裝置而成為膠體。MCC膠體具有如下的性質(zhì)：

　　（1）它是一種觸變性膠體，看上去濃度很高，黏度很大，但是實(shí)際上只要施加外力就易于流動(dòng)，用勺子舀不帶尾巴。

　　（2）其濃度在3%時(shí)膠體黏度可達(dá)3000～5000mPa·s。

　?。?）膠體具有較好的冷、熱穩(wěn)定性，即在冷凍和加熱循環(huán)過(guò)程中黏度損失不大。

　　（4）纖維素雖由葡萄糖構(gòu)成，但人體卻不能消化β型葡萄糖，其發(fā)熱量為零，所以微晶纖維素在人體內(nèi)只隨食物一起移動(dòng)而不為人體所吸收，它可以幫助消化達(dá)到減少或預(yù)防消化系統(tǒng)疾病的目的。

　　* 醫(yī)藥工業(yè)：藥物賦型劑（粉體），膠丨囊（粉體，直接服用）

　　* 食品工業(yè)：低熱量冰淇淋（代替部分奶脂肪），沙拉醬（代替部分奶脂肪），富纖維面包（粉體）

　　* 化妝品：基本原料（保濕，護(hù)膚）

確認(rèn)過(guò)眼神

“迢迢牽牛星，皎皎河漢女”。在這晴朗的七夕之夜，天上繁星點(diǎn)點(diǎn)，坐看那被一道無(wú)情的銀河橫貫的牽?？椗牵艉酉嗤?。天上的織女，坐在織布機(jī)旁，一致性評(píng)價(jià)，一心一意的望著銀河對(duì)岸地下的牽牛；地下的牽牛，牽著長(zhǎng)大的小娃，滿懷眷戀的望著銀河對(duì)岸天上的織女，被他們的忠貞愛(ài)情所感動(dòng)的喜鵲，從四面八方飛來(lái)，搭成鵲橋，牽?？椗凵裣鄬?duì)。確認(rèn)過(guò)眼神，你就是我的織女；確認(rèn)過(guò)眼神，你就是我的牽牛。

左邊一個(gè)藥品，右邊一個(gè)藥品。左邊的叫做“仿丨制藥”，右邊的叫做“參比制劑”，中間被質(zhì)量的鴻溝所橫貫。參比制劑說(shuō)“我是處丨方工藝合理的藥品”，“我是質(zhì)量穩(wěn)定的藥品”，“我是療丨效確切的藥品”“我是原研藥品是境內(nèi)外首丨個(gè)獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品”，“我是國(guó)際公認(rèn)的同種藥物是在歐盟、美國(guó)、日本獲準(zhǔn)上市并獲得參比制劑地位的仿丨制藥”。仿丨制藥說(shuō)“我是和你具有相同的活性成分的藥品”，“我是和你具有相同的劑型的藥品”，藥品一致性評(píng)價(jià)，“我是和你具有相同的給藥途徑的藥品”，“我是和你具有相同的治丨療作用的藥品”，“我是和你具有相同的質(zhì)量和療丨效的藥品”。被仿丨制藥一致性評(píng)價(jià)所認(rèn)可的藥品，從四面八方匯集來(lái)的質(zhì)量橋連接藥制藥與參比制劑。藥制藥與參比制劑眼神相對(duì)。確認(rèn)過(guò)眼神，你就是與我質(zhì)量與療丨效一致性的仿丨制藥；確認(rèn)過(guò)眼神，你就是我在尋找的處丨方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療丨效確切的參比制劑。

這有一家公司，那有一家公司。這家公司正在焦頭爛額的為自家的仿丨制藥的質(zhì)量與療丨效而煩惱，那家公司正在門口等待需求幫助的研發(fā)仿丨制藥的公司，中間是什么呢？原來(lái)是被霧所遮擋的路。這家公司說(shuō)“我們要找一個(gè)有成熟的研發(fā)技術(shù)和項(xiàng)目管理體系的仿丨制藥研發(fā)的CRO”，那家公司說(shuō)“我們是一家面向國(guó)際國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)丨先專注歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿丨制藥研發(fā)的CRO，擁有10多年的FDA/EMA標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和歐美注冊(cè)產(chǎn)品研發(fā)業(yè)績(jī)最丨佳的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有成熟的研發(fā)技術(shù)和項(xiàng)目管理體系和有40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美報(bào)批經(jīng)驗(yàn)”。隨著這家和那家公司的訴說(shuō)，微風(fēng)徐徐，霧散了。這家公司與那家公司眼神相對(duì)。確認(rèn)過(guò)眼神，你就是我要找的仿丨制藥研發(fā)的CRO；確認(rèn)過(guò)眼神，你就是我要找的需要研發(fā)仿丨制藥的公司。

東莞西典醫(yī)藥科技有限公司做為一家面向國(guó)際國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)丨先專注歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿丨制藥研發(fā)的CRO。公司一直秉承著為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)，高標(biāo)準(zhǔn)的藥物輔料服務(wù)。公司積累10多年的FDA/EMA標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有歐美注冊(cè)產(chǎn)品研發(fā)業(yè)績(jī)最丨佳的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有成熟的研發(fā)技術(shù)和項(xiàng)目管理體系，有40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，能確保項(xiàng)目的高效率，高質(zhì)量，高成功率。期待與我們確認(rèn)過(guò)眼神！

業(yè)務(wù)：國(guó)內(nèi)專注歐美標(biāo)準(zhǔn)藥研發(fā)和注冊(cè)的外部服務(wù)公司(CRO)，中國(guó)藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；水平：公司專注藥研發(fā)，建立了符合ICH等國(guó)際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項(xiàng)目管理體系，公司開發(fā)所有產(chǎn)品，均為在歐美中三地注冊(cè)。業(yè)績(jī)：公司10多年藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊(cè)服務(wù)，完成40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊(cè)項(xiàng)目；服務(wù)1：研發(fā)體系咨詢服務(wù)，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓(xùn)服務(wù)，為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2：產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)（CRO），基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系（QbD），幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研發(fā)和報(bào)批，為制藥企業(yè)開發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的。服務(wù)3：產(chǎn)品MAH合作，公司憑借豐富的藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作，通過(guò)公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。