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    EPC項(xiàng)目管理-EPC項(xiàng)目工程管理工作-西典科技

  • 作者:東莞西典醫(yī)藥科技有限公司 2018-11-29 01:26 200
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    微晶纖維素

    業(yè)務(wù):研發(fā)、生產(chǎn)、銷售國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料,滿足“一致性評(píng)價(jià)”后藥品生產(chǎn)的需要,為制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性能的藥

    ? ? ? ? ?用輔料。

    水平: 公司在藥用輔料業(yè)務(wù)方面的定位,是適應(yīng)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)展的需求,為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量、高性能的藥用輔料,替代

    ? ? ? ? ? 進(jìn)口產(chǎn)品,幫助國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)展制劑技術(shù)、提高制劑產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)制劑企業(yè)與國(guó)際市場(chǎng)全面接軌。

    產(chǎn)品:主要產(chǎn)品包括:微晶纖維素系列、預(yù)處理輔料系列、無菌輔料系列等。

    服務(wù):基于中國(guó)制藥行業(yè)全面國(guó)際接軌,特別是“一致性評(píng)價(jià)”對(duì)制劑研發(fā)水平的推動(dòng)和提升,公司基于國(guó)際水平的制劑研究

    ? ? ? ? ?技術(shù),在提供高質(zhì)量、高性能藥用輔料的同時(shí),提供充分的技術(shù)支持,幫助制藥企業(yè)完成藥業(yè)輔料應(yīng)用相關(guān)的制劑研究

    ? ? ? ? ?和補(bǔ)充申請(qǐng),快速完善產(chǎn)品工藝改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量提升,促進(jìn)公司發(fā)展。


    一致性評(píng)價(jià)

    目前,國(guó)家醫(yī)保局牽頭的“4+7”帶量采購(gòu)正式落地,很可能的結(jié)果就是最終中標(biāo)品種是國(guó)產(chǎn)仿丨制藥,因?yàn)橹挥袊?guó)產(chǎn)仿丨制藥才可能把價(jià)格降下來,進(jìn)口藥、原研品牌藥的價(jià)格絕不可能降到同等程度。

      帶量采購(gòu)是新事物也是老事物,但過去要么只帶量不采購(gòu),要么就是招采不合一,現(xiàn)在由醫(yī)保局牽頭開展,把通過仿丨制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品先提出來,質(zhì)量層次方面仿丨制藥和原研藥就沒有區(qū)別了,都在同一個(gè)質(zhì)量層次,這對(duì)于原研藥企一定會(huì)造成極大沖擊。

      不過,通過一致性評(píng)價(jià)的品種,企業(yè)也不能過于樂觀。如果仿丨制藥品種通過一致性評(píng)價(jià)后先提價(jià)再議價(jià),價(jià)格影響尚可接受,EPC項(xiàng)目管理,畢竟完成評(píng)價(jià)也需要投入成本,但如果依然按照此前各省招采價(jià)格再議價(jià),EPC項(xiàng)目工程管理工作,那等于進(jìn)一步拉低了產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)。

    東莞西典醫(yī)藥科技有限公司:

    產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)(CRO),基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系(QbD),幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研

    ? ? ? ?發(fā)和報(bào)批,為制藥企業(yè)開發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的仿丨制藥。


    弱者坐待時(shí)機(jī),強(qiáng)者制造時(shí)機(jī)。專家建議仿丨制藥企業(yè)在主動(dòng)把握機(jī)會(huì)的同時(shí),須審慎思考區(qū)域布局和價(jià)格策略,切忌輕視局部市場(chǎng)的采購(gòu)政策和報(bào)價(jià)行為?!吧钲贕PO最開始大家不看好,甚至有個(gè)別企業(yè)直接放棄深圳市場(chǎng),但現(xiàn)在加入深圳GPO的城市越來越多,輕言放棄帶來的損失恐難以彌補(bǔ);‘4+7’帶量采購(gòu)?fù)瑯尤绱?,?shí)際采購(gòu)量比早期網(wǎng)傳的采購(gòu)量小,而且兩個(gè)品種退出,EPC項(xiàng)目管理工廠設(shè)計(jì),有的企業(yè)會(huì)認(rèn)為11個(gè)城市采購(gòu)量占全國(guó)市場(chǎng)份額比例較小,究竟是犧牲價(jià)格還是犧牲量,EPC項(xiàng)目管理GMP,的確考驗(yàn)企業(yè)的決策智慧?!?/p>

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    產(chǎn)品MAH合作,公司憑借豐富的仿丨制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作,通過

    ? ? ? ? ? 公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。


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    業(yè)務(wù):國(guó)內(nèi)專注歐美標(biāo)準(zhǔn)藥研發(fā)和注冊(cè)的外部服務(wù)公司(CRO),中國(guó)藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);水平:公司專注藥研發(fā),建立了符合ICH等國(guó)際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項(xiàng)目管理體系,公司開發(fā)所有產(chǎn)品,均為在歐美中三地注冊(cè)。業(yè)績(jī):公司10多年藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊(cè)服務(wù),完成40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊(cè)項(xiàng)目;服務(wù)1:研發(fā)體系咨詢服務(wù),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓(xùn)服務(wù),為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2:產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)(CRO),基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系(QbD),幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研發(fā)和報(bào)批,為制藥企業(yè)開發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的。服務(wù)3:產(chǎn)品MAH合作,公司憑借豐富的藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作,通過公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。



    產(chǎn)品價(jià)格:面議
    發(fā)貨地址:廣東東莞包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:不限產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號(hào):102098637公司編號(hào):15450783
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