潔凈手術(shù)室應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或?yàn)楠?dú)立建筑物。

    1布局1)由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。2)在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。3)污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。

    2手術(shù)室凈化工程圍護(hù)結(jié)構(gòu)1)潔凈手術(shù)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。2)圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。4)地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。5）潔凈手術(shù)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；潔凈手術(shù)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。6）外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。7）所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。

    3手術(shù)室凈化工程送排風(fēng)系統(tǒng)

    1)應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制潔凈手術(shù)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用潔凈手術(shù)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)確保潔凈手術(shù)室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。2)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布，上送下排，應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。

    3)送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。

    4)由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。

    5)潔凈手術(shù)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級(jí)過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到7級(jí)到8級(jí)。

    6)潔凈手術(shù)室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。

    7)手術(shù)室凈化工程高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。

    8)通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測，運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。

    9)在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

    10)手術(shù)室凈化工程應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保潔凈手術(shù)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。

   11)在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。

    潔凈手術(shù)室防護(hù)服潔凈手術(shù)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。不用時(shí)，只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔，當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開潔凈手術(shù)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。當(dāng)具潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時(shí)，應(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作環(huán)境中，如必要，還應(yīng)穿戴其它的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)鏡、面具、頭部面部保護(hù)罩等。

    手術(shù)室凈化工程中面部及身體保護(hù)處理樣本的過程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮?。在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置可供使用。8.3手套手套應(yīng)在潔凈手術(shù)室工作時(shí)可供使用，以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。應(yīng)對(duì)潔凈手術(shù)室工作人員進(jìn)行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。

    應(yīng)保證：1）所戴手套無漏損；2）戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋潔凈手術(shù)室長罩服或外衣的袖子；3）在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換手套；4）手套為潔凈手術(shù)室工作專用。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。

    手術(shù)室凈化工程潔凈部鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在潔凈手術(shù)室的特殊區(qū)域（例如有防靜電要求的區(qū)域）或BSL-3和BSL-4潔凈手術(shù)室要求使用專用鞋（例如一次性或橡膠靴子）。

    呼吸防護(hù)當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備（如面具、個(gè)人呼吸器、正壓服等）時(shí)，其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。呼吸器應(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使用。手術(shù)室凈化工程應(yīng)安排工作場所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評(píng)估和對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)督，以確保其始終正確使用該類裝備。應(yīng)對(duì)呼吸器作個(gè)體適合性測試。進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時(shí)，要求同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜和/或其它物理防護(hù)設(shè)備。

    天津市杭醫(yī)氧機(jī)電設(shè)備安裝工程有限公司成立于2005年，是一家專業(yè)從事凈化工程、醫(yī)院集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工廠家。

    公司凈化部主營層流手術(shù)室凈化、ICU、消毒供應(yīng)室、各類實(shí)驗(yàn)室、電子產(chǎn)房、GMP凈化車間、QS食品加工廠房等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)施工。

    醫(yī)氣系統(tǒng)部主營中心供氧系統(tǒng)、負(fù)壓吸引系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、二氧化碳供氣系統(tǒng)、廢氣排放系統(tǒng)、手術(shù)室氣體管路系統(tǒng)、制氧機(jī)及液氧儲(chǔ)罐的安裝調(diào)試、病房設(shè)備帶、醫(yī)院病房呼叫系統(tǒng)等工程。

    公司注冊(cè)資金上千萬元，資質(zhì)齊全，具備建筑專修裝飾工程專業(yè)承包貳級(jí)、建筑機(jī)電工程專業(yè)承包貳級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包貳級(jí)、特種設(shè)備安裝改造維修許可證（壓力管道GC2級(jí)）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證（中心供氧系統(tǒng)）、醫(yī)療器械注冊(cè)證（醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)），并通過了GB/T24001-2004/ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T29001-2011/OHSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)GB/T50430-2007質(zhì)量管理體系認(rèn)證、YY/T0287-2017/ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

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