GB50687食品工業(yè)潔凈用房驗(yàn)收檢測服務(wù)
一 食品工業(yè)潔凈用房
有衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所;不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境;內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗(yàn)室等。
二 食品工業(yè)潔凈用房的分級
Ⅰ級(靜態(tài)ISO 5級國標(biāo)百級,動(dòng)態(tài)ISO 6級國標(biāo)千級):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);
Ⅱ級(靜態(tài)ISO 7級國標(biāo)萬級,動(dòng)態(tài)ISO 8級國標(biāo)十萬級):Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū);
Ⅲ級(靜態(tài)ISO 8級國標(biāo)十萬級):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);
Ⅳ級(靜態(tài)ISO 9級國標(biāo)百萬級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
三 食品工業(yè)潔凈用房的環(huán)境參數(shù)要求
1溫度和濕度要求:
Ⅰ級、Ⅱ級溫度應(yīng)為20℃-25℃,相對濕度應(yīng)為30%-65%;
Ⅲ級、Ⅳ級溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對濕度應(yīng)為30%-70%。
2照度要求:
(1)檢驗(yàn)場所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500lx,加工場所工作面一般照明的最低照度不應(yīng)低于200lx。
(2)輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。
(3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
3噪聲要求:
Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。
4靜態(tài)時(shí)換氣次數(shù)要求:
Ⅱ級不小于20次/h;Ⅲ級不小于15次/h;Ⅳ級不小于10次/h。
5靜壓差要求:
有可關(guān)閉的門窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差,潔凈區(qū)對室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開有不可關(guān)閉的洞口時(shí),洞口氣流宜保持從潔凈等級高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈等級低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流,洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s。停止生產(chǎn)時(shí)洞口宜有封閉的措施。有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對負(fù)壓,對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。
四 檢測項(xiàng)目
常規(guī)檢測指標(biāo):換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度。
其它檢測指標(biāo):高效過濾器檢漏、定向氣流、I級工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、開放的洞口風(fēng)速、自凈時(shí)間、甲醛。
我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測中心位于武漢光谷,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。
我檢測中心近年來,為華中華南地區(qū)數(shù)百家藥品保健品生產(chǎn)廠家提供了專業(yè)的GMP潔凈車間的驗(yàn)收檢測,幫助廠家通過了GMP認(rèn)證。為了順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,承擔(dān)第三方檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有的社會(huì)責(zé)任,幫助更多的企業(yè)建立完善的潔凈生產(chǎn)體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。我檢測中心推出醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的檢測優(yōu)惠服務(wù)。
我檢測中心報(bào)告國家認(rèn)可,廣泛用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實(shí)驗(yàn)室|GMP、QS、竣工驗(yàn)收及客戶驗(yàn)廠等。
一 測試項(xiàng)目:
潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、甲醛濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo);
二 測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個(gè)月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個(gè)月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
三 測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
四 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
五 測試服務(wù)流程:
1、客戶提供設(shè)計(jì)平面圖紙及凈化車間系統(tǒng)要求,根據(jù)客戶資料提供檢測方案及報(bào)價(jià);
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣工程師技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日,出具正式檢測報(bào)告。
我檢測中心具備國家頒發(fā)檢測資質(zhì),可提供準(zhǔn)確、便捷的潔凈度測試服務(wù)。
湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室,并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測中心。 公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下,組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊(duì),致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。 公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間三小時(shí)內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時(shí)內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。 公司配備千級微生物實(shí)驗(yàn)室,百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗(yàn)。現(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過校準(zhǔn)合格,滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。 高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè),核心技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上,均擁有國內(nèi)外檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)意識出眾。 誠信、務(wù)實(shí)、開拓、進(jìn)取,我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶,幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏,愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力!