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    武漢GMP藥品保健品食品化妝品醫(yī)療器械潔凈車間檢測服務(wù)
    GMP車間檢測 制藥車間檢測 保健品凈化車間檢測 化妝品潔凈車間檢測 醫(yī)療器械潔凈車間檢測
      我公司立足武漢東湖高新區(qū),業(yè)務(wù)輻射華中區(qū)域,為順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,承擔第三方檢測機構(gòu)應(yīng)有的社會責(zé)任,幫助更多的企業(yè)建立完善GMP潔凈生產(chǎn)環(huán)境管理體系,提升產(chǎn)品質(zhì)量。我公司推出醫(yī)藥行業(yè)GMP潔凈車間的檢測優(yōu)惠服務(wù)
      我公司具備CMA資質(zhì),報告國家認可,廣泛用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|超凈工作臺|生物安全柜|GMP、QS、竣工驗收及客戶驗廠等。
    一 GMP分級:
    GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
      A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。
      B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
      C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

    二 測試項目:
    常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、
    其它檢測項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)
    有害物質(zhì):甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

    三 測試周期:
    2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。
    國標即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;
    國標即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
    測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

    四 測試方法:
    GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
    GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
    GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
    GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

    五標準依據(jù):
    GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)
    GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    GB50457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    ISO14644-1空氣潔凈度分級

    三亞潔凈室檢測費用-瓊海潔凈室檢測多少錢*湖北唯綠環(huán)保有限公司*防城港潔凈室檢測多少錢-湖南潔凈室檢測多少錢
    湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu),擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室,并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
    公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下,組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團隊,致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。
      公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時間三小時內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
      公司配備千級微生物實驗室,百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實驗?,F(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過校準合格,滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。
    高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團隊建設(shè)基本配置標準。團隊低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè),核心技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上,均擁有國內(nèi)外檢驗認證機構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗豐富,服務(wù)意識出眾。
      誠信、務(wù)實、開拓、進取,我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶,幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏,愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力!


    產(chǎn)品價格:1.00 元/次 起
    發(fā)貨地址:湖北武漢包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 次產(chǎn)品規(guī)格:不限
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    湖北唯綠環(huán)保有限公司 易飛先生 認證認證 認證 18108668896
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