ISO9001認證文件控制
1.無程序書;
2.文件核發(fā)控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料;
3.無文件審核程序或由相關權責人員審核的規(guī)定;
4.已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求;
5.已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白;
6.兩份文件的名稱或編號重復;
7.文件分發(fā)對象沒有登記控制;
8.使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符;
9.使用單位仍然使用或持有作廢文件;
10.作業(yè)場所使用非經正式發(fā)行的文件或表單;
11.作廢文件仍保留在工作檔案中,且沒有任何識別;
12.受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章;
13.從總公司來的質量文件沒有納入控制;
14.質量文件的原稿未適當保存及控制;
15.無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定;
16.無法顯示文件最新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序);
17.文件變更或修訂后,未在文件總覽表登錄;
18.文件變更或修訂后,未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換;
19.文件變更后,其他相關影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂;
20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件
21.文件模糊不清已無法辨認;
22.外來標難、規(guī)范未列管。
ISO9001,ISO9001認證
概念
國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配、科學,是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。
簡介
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。
ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規(guī)范。
ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?!?/P>
發(fā)展過程
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。
TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準。
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