中凈環(huán)球凈化可提供GMP實(shí)驗(yàn)室、GMP潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

  GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備，與運(yùn)行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套，主要實(shí)現(xiàn)以下功能：維持潔凈室內(nèi)的溫度；維持潔凈室與相鄰環(huán)境的正壓和負(fù)壓要求，有效防止交叉污染；將HVAC系統(tǒng)對空調(diào)空間所造成的空氣污染降低到最低程度；滿足室內(nèi)通風(fēng)要求，并為保持室內(nèi)正壓提供補(bǔ)風(fēng)；通過加濕或除濕處理，保持室內(nèi)相對濕度；如有要求，可提供維持潔凈室潔凈度分級和段面風(fēng)速所需的空氣流量。空氣處理機(jī)組（Air Handling Unit）是HVAC（暖通空調(diào)）系統(tǒng)的主要設(shè)備，通過不同功能的組合可以實(shí)現(xiàn)對空氣的混合、過濾、冷卻、加熱、加濕、除濕、消聲、加壓輸送等等。

  空氣處理機(jī)組屬于成套設(shè)備，通常是由對空氣進(jìn)行一種或幾種處理功能的單元段組合而成的，其組件包括金屬箱體、風(fēng)機(jī)、加熱和冷卻盤管、加濕器、空氣過濾裝置等；空氣處理機(jī)組的功能段可以根據(jù)需要自由組合，也可以獨(dú)立做成一部分，如僅配置風(fēng)機(jī)對系統(tǒng)進(jìn)行加壓輸送的送/排風(fēng)風(fēng)機(jī)箱，配置不同級別過濾器和風(fēng)機(jī)的過濾箱等等。空氣處理設(shè)備的基本規(guī)格和參數(shù)應(yīng)滿足GMP空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求，空氣處理設(shè)備的各組成部分，例如冷盤管、熱盤管、加濕器、除濕器、風(fēng)口、風(fēng)機(jī)、電機(jī)、過濾器及其他零部件，應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，同時(shí)應(yīng)能夠達(dá)到設(shè)計(jì)能力的 1.15 倍，以滿足需求量增大或未來擴(kuò)容的要求。為了便于操作人員工作，內(nèi)部照明燈可能比便攜式照明裝置更為方便，照明裝置應(yīng)采用電壓不超過 36V 安全照明，每個(gè)有檢修門的功能段設(shè)置一個(gè)燈具；照明裝置應(yīng)采用防水型的全密封的，接線盒應(yīng)采用防風(fēng)雨型，線管穿過處應(yīng)密封不透氣；電子元件、電線和端子應(yīng)標(biāo)識清楚，高壓端子必須標(biāo)明，內(nèi)部電源電纜應(yīng)屏蔽；箱體應(yīng)采用絕熱、隔聲材料，應(yīng)無毒、無腐蝕、無異味和不易吸水，其材料外露部分和箱體應(yīng)具有不燃或難燃特性。

  工藝上有清洗要求的空氣處理設(shè)備，各功能段內(nèi)部結(jié)構(gòu)均應(yīng)有設(shè)置有排水口，排水口在非工作狀態(tài)下，應(yīng)有效密封，防止漏水；機(jī)組應(yīng)有較高的密封性，機(jī)組內(nèi)靜壓保持1000Pa 時(shí)，機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)不大于 1%；機(jī)組內(nèi)部與空氣接觸的部位不應(yīng)有裸露的保溫層或消音襯層，因其可能為霉菌和細(xì)菌的滋生提供場所；箱體安裝有新風(fēng)口、回風(fēng)口、送風(fēng)口，并能便于與外部管路的連接，連接風(fēng)口應(yīng)采用足夠大的尺寸，以降低接頭處的空氣流速，減少連接管路變化造成的阻力損失。機(jī)組應(yīng)按需設(shè)有檢修門，正壓段設(shè)置內(nèi)開門，負(fù)壓段設(shè)置外開門，以保證使用安全和氣封嚴(yán)密，檢修門應(yīng)嚴(yán)密、靈活、安全。檢修門的尺寸應(yīng)考慮維護(hù)的方便性；對于大風(fēng)量機(jī)組，圍護(hù)壁板結(jié)構(gòu)可做成可拆卸的，以便于風(fēng)機(jī)、電機(jī)、冷熱盤管等的檢修，機(jī)組橫截面上的氣流不應(yīng)產(chǎn)生短路；當(dāng)空氣處理機(jī)組放在室外時(shí)，機(jī)組頂部應(yīng)做好防雨棚，防雨棚有一定的傾斜度，以便于排水。

 中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP無菌車間、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠，通過權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測。

 為評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況，應(yīng)對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等；動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響，成品批記錄的審核應(yīng)同時(shí)考慮環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果；對表面和操作人員的監(jiān)測，應(yīng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行，在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外，可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

  應(yīng)對潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。

  1.根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證中獲得的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評估，確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

  2. 在關(guān)鍵操作的全過程，包括設(shè)備組裝，應(yīng)對 A 級區(qū)進(jìn)行微粒監(jiān)測。工藝的污染如可能損壞粒子計(jì)數(shù)儀時(shí)，應(yīng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進(jìn)行測試。A級區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量，應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時(shí)，由于產(chǎn)品本身產(chǎn)生粒子或液滴，灌裝點(diǎn)≥5μm 粒子也許不能始終如一地符合標(biāo)準(zhǔn)，這種狀況是可以接受的。

  3. 在 B 級區(qū)可采用相似于 A 級區(qū)的監(jiān)測系統(tǒng)。根據(jù) B 級區(qū)對相鄰 A 級區(qū)的影響程度，采樣頻率和采樣量可予以調(diào)整。

  4. 懸浮粒子的監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)考慮到采樣管的長度和彎管的半徑對測試結(jié)果的影響。

  5. 日常監(jiān)測的采樣量可與潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)的空氣采樣量不同。

  6. 在 A 級區(qū)和 B 級區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm 粒子計(jì)數(shù)時(shí)，可能是污染事件的征兆，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。

  7. 生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng) 15～20 分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

  8. 應(yīng)按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則對 C 級區(qū)和 D 級區(qū)（必要時(shí)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。監(jiān)控要求以及警戒/糾偏限度可根據(jù)所從事操作的性質(zhì)來確定，但自凈時(shí)間應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

  9. 溫度、相對濕度等其它指標(biāo)取決于產(chǎn)品及操作的性質(zhì)，這些參數(shù)不應(yīng)對規(guī)定的潔凈度造成不良影響。

 無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝和設(shè)備等因素選擇適當(dāng)?shù)臐崈舳燃墑e。

  潔凈度級別  最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)操作示例：

  C 級背景下的局部A級

  高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品灌裝（或灌封）

  C 級

  產(chǎn)品灌裝（或灌封）；高污染風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的配制和過濾；眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等的配制、灌裝（或灌封）；直接接觸藥品的包裝材料和器具最終清洗后的處理。

  D 級

  軋蓋；灌裝前物料的準(zhǔn)備；產(chǎn)品配制和過濾；直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗。

深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售，并提供化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務(wù)于客戶，為社會發(fā)展做貢獻(xiàn)”經(jīng)營理念，全心全意的為客戶設(shè)計(jì)產(chǎn)品，提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來，憑借自主創(chuàng)新的精神，開拓進(jìn)取的科學(xué)管理，立志發(fā)展成為全國具競爭力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計(jì)、施工）        
    中凈環(huán)球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全 實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心，在ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、安裝.公司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)國際”的企業(yè)目標(biāo)，倡導(dǎo)“務(wù)實(shí)、認(rèn)真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務(wù)，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤與價(jià)值，促進(jìn)員工、股東與社會的共同繁榮。