確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，制定本制度。適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

關(guān)于冷鏈驗(yàn)證，我們必須知道的重點(diǎn)?！膀?yàn)證”是為了確認(rèn)藥品儲(chǔ)運(yùn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。驗(yàn)證對(duì)象包括冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，冷庫(kù)在滿(mǎn)載的情況下控溫能力如何，開(kāi)關(guān)門(mén)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)溫度的影響，九江冷鏈驗(yàn)證，合格品區(qū)距離冷庫(kù)門(mén)最近的安全距離等，這些都在驗(yàn)證的范圍內(nèi)。

? ? 隨著《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入，驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一個(gè)難點(diǎn)。沈陽(yáng)奧林軟件開(kāi)發(fā)有限公司憑借專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過(guò)法定第三方的校準(zhǔn)，儀器精度滿(mǎn)足法規(guī)要求。針對(duì)不同企業(yè)設(shè)計(jì)合理的驗(yàn)證方案，按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù)，gsp冷鏈驗(yàn)證，通過(guò)數(shù)據(jù)處理平臺(tái)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報(bào)告，找出不適合或有隱患的儲(chǔ)存位置，對(duì)冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。

哈爾濱奧林軟件開(kāi)發(fā)有限公司創(chuàng)立于2002年，是一家專(zhuān)門(mén)從事企業(yè)信息化管理軟件開(kāi)發(fā)的高科技公司。奧林軟件專(zhuān)注于為用戶(hù)提供包括管理咨詢(xún)、應(yīng)用集成、系統(tǒng)集成在內(nèi)的企業(yè)信息化整體解決方案。擁有自己的營(yíng)銷(xiāo)和技術(shù)服務(wù)體系。擁有企業(yè)管理與咨詢(xún)專(zhuān)家、ERP專(zhuān)家、制造業(yè)和流通業(yè)專(zhuān)家、財(cái)務(wù)管理專(zhuān)家、辦公自動(dòng)化專(zhuān)家和計(jì)算機(jī)軟硬件專(zhuān)家，在ERP領(lǐng)域有著數(shù)年的產(chǎn)品研發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。集團(tuán)目前業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)北方地區(qū)，有遼寧、吉林、黑龍江、內(nèi)蒙古、北京、河北、河南、山東、山西、陜西等省份。集團(tuán)成立至今在全國(guó)各地已有5000多家客戶(hù)，其中有許多大型的批發(fā)企業(yè)和大型連鎖企業(yè)。集團(tuán)年銷(xiāo)售額在1000多萬(wàn)。企業(yè)發(fā)展綱領(lǐng)：一年靠運(yùn)氣，十年靠經(jīng)營(yíng)，百年靠文化企業(yè)愿景：成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)學(xué)行業(yè)信息建設(shè)解決方案提供商企業(yè)價(jià)值觀：責(zé)任專(zhuān)業(yè)品質(zhì)活力！企業(yè)精神：以人為本以客為尊持續(xù)創(chuàng)新快速響應(yīng)