小型灌裝機(jī) 

小型灌裝機(jī)適用于醫(yī)院制劑室、藥廠、獸藥廠、飲料廠、日化廠、實(shí)驗(yàn)室等小企業(yè)、大中型企業(yè)小批量生產(chǎn)，可灌裝：眼藥水、安瓿針劑、西林瓶針劑、各種口服液、試劑、食油、蜂蜜、洗發(fā)水、化工產(chǎn)品、獸藥、農(nóng)藥等。采用電動、曲柄、國內(nèi)最成熟的技術(shù)活塞式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的自動定量液體分裝機(jī)，適用于醫(yī)院制劑室、安瓿、眼藥水、各種口服液、西林瓶，農(nóng)藥瓶，異型瓶洗發(fā)精及各種水劑的定量灌裝；同時也可用于各種化學(xué)分析試驗(yàn)中的各種液體定量連續(xù)加液，特別適用于大、中、小型農(nóng)藥廠的液體分裝。是理想的小型灌裝設(shè)備。

中文名 小型灌裝機(jī) 適    用 醫(yī)院制劑室、藥廠、獸藥廠 計(jì)量泵好 精確度±0.5ml 電    源 220v 外型尺寸 180×300×480mm

目錄

1 主要技術(shù)參數(shù)

2 使用方法

3 灌裝量調(diào)試

4 故障及維護(hù)

5 消毒方法及沖洗

6 特點(diǎn)：

主要技術(shù)參數(shù)

1、動力采用定型套裝齒輪傳動，電子調(diào)速電機(jī)，運(yùn)行平穩(wěn)，噪聲小。速度可連續(xù)調(diào)節(jié)。

2、計(jì)量泵好,精確度±0.5ml

3、灌裝量從1-1000ml，選擇相應(yīng)規(guī)格灌裝機(jī)均可實(shí)現(xiàn)灌裝。機(jī)器輕便，可隨意放置。灌裝量能細(xì)微調(diào)節(jié)，以滿足不同用戶要求。

4、電源：220v

5、外型尺寸： 180×300×480mm

6、重量：13kg

使用方法

1、機(jī)器工作前必須將地線良好接地，再根據(jù)不同分裝量選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)注射器。一般分裝范圍為0.2-1ml時采用1ml注射器；1-5ml時采用5ml注射器；5-10ml時采用10ml注射器；20ml機(jī)型，使用20ml玻璃灌腸器；100ml機(jī)型，使用100ml玻璃灌腸器，500ml機(jī)型，使用本廠生產(chǎn)的專用不銹鋼灌裝系統(tǒng)。

2、，將注射器內(nèi)芯撥出把螺套套于注射器內(nèi)芯上（注：10ml機(jī)型由于注射器直徑差別大，還需按其外圓大小選取墊片）并用螺套將其和下底座適當(dāng)緊固（拆裝注射器必須注意清潔）。

3、將上卡箍座套于注射器外套出水口端，將兩邊螺母適當(dāng)擰緊（用5ml注射器時將襯套一并套上擰緊，注意擰的太緊，外套管易碎）。注：10ml機(jī)型有調(diào)節(jié)套，20型、100型、500型沒有。

4、將裝好的注射器內(nèi)芯、外套裝配成一體，至此注液系統(tǒng)裝配完畢。

5、將閥門箭頭朝上，箭頭標(biāo)記朝外用螺母固定于固定螺釘上。

6、將裝配完整的注液系統(tǒng)，，將注液系統(tǒng)組件上、下圓孔，分別對準(zhǔn)上、下固定桿，套于軸承上，并使其外端面和軸承面相平。下端裝配時，切勿使螺套和曲柄相碰，以防上曲柄旋轉(zhuǎn)時發(fā)出不正常響聲（正確安裝時螺套與曲柄間相隔約1mm），注液系統(tǒng)正確安裝后，緊固上、下緊定螺釘。用短膠管將注射器和閥門連接咀相接。進(jìn)液管道接進(jìn)水口，出液管道接出水口。為防止進(jìn)出液管纏繞，將進(jìn)出液管卡入機(jī)殼側(cè)支耳口內(nèi)。

7、用手撥動曲柄，應(yīng)能自由轉(zhuǎn)動，否則裝配錯誤，應(yīng)檢查注液系統(tǒng)是否緊固于轉(zhuǎn)動軸承之上。

灌裝量調(diào)試

1、首先旋松螺帽然后調(diào)節(jié)螺桿使下固定桿的位置隨之變化。從而注射器的推拉長度也得到改變，達(dá)到分裝量自由調(diào)節(jié)之目的。螺桿順時針調(diào)節(jié)為增量，反之則減量，當(dāng)中指針有指示。用5ml針管，看標(biāo)有5ml一邊，用10ml針管看標(biāo)有10ml一邊，20、100、500型直接看標(biāo)尺、指針定量，但由于各個針管粗細(xì)不同，實(shí)際分裝量有誤差，以針管刻度為準(zhǔn)，也可在開始分裝時用量杯量一下最準(zhǔn)。

2、調(diào)節(jié)后隨即將螺帽旋緊，使下面固定桿與曲柄緊定牢固。

3、旋松螺帽，按不同注射器推拉長度確定上固定桿的正確位置。下邊固定桿調(diào)好后，轉(zhuǎn)動曲柄使注射器轉(zhuǎn)到上死點(diǎn)后，再將注射器外套管往上提約2mm，以免頂爛針管，再將螺帽旋緊后，方可開機(jī)。

4、機(jī)器裝配無誤后打開開關(guān)，機(jī)器工作時，由曲柄帶動注射器上下拉動抽液，調(diào)節(jié)速度旋鈕，選擇合適的分裝速度，開始正常工作，調(diào)節(jié)調(diào)速器旋鈕，順時針分裝速度快，反之速度慢。

故障及維護(hù)

1、開機(jī)后曲柄不能正常旋轉(zhuǎn)，故障：

A：上固定桿偏下，注射器推液時內(nèi)外管頂牢，致使曲柄不能旋轉(zhuǎn)，應(yīng)旋松螺帽①，將上固定桿向上移動適當(dāng)位置后，將螺帽旋緊。

B：注射器裝配時造成內(nèi)外管之間不清潔而卡牢，需拆下注射器清洗。

C：注液系統(tǒng)末裝入軸承部位。使其不能正常工作，必需重裝。

2、注液不勻，接頭末旋緊，有漏氣現(xiàn)象，需進(jìn)一步旋緊即可。

3、機(jī)器旋轉(zhuǎn)正常，但無分裝液排出，故障：

A：閥門內(nèi)有異物需清洗；

B：閥門內(nèi)上、下兩頂針放置錯誤，（兩頂針均尖端朝下，不得裝反）。

C：100、500ml型如活塞下端出液口有液體泄漏時，應(yīng)拆開缸筒更換隨機(jī)密封圈。注：密封圈用φ65×3.1耐酸耐堿密封圈。

消毒方法及沖洗

1、旋松上、下緊定螺釘，拆下注液系統(tǒng)進(jìn)行整體消毒，或拆卸分別進(jìn)行消毒清洗。

2、將進(jìn)液管置于清洗液中開機(jī)清洗。

3、500ml機(jī)型在實(shí)際灌裝中可能有誤差，在正式灌裝前用量筒量準(zhǔn)為止。

4、灌裝機(jī)用軸承型號：10型、1000087、20型、100型、1000088、500型、6001-ZZ。

5、灌裝機(jī)用針管，10型用標(biāo)準(zhǔn)5ml或10ml注射器，20型用20ml玻璃灌裝器，100型用100ml玻璃灌裝器

特點(diǎn)：

小型液體灌裝機(jī)，是采用電動、曲柄、國內(nèi)最成熟的技術(shù)活塞式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的自動定量液體分裝機(jī)，適用于醫(yī)院制劑室、安瓿、眼藥水、各種口服液、西林瓶，農(nóng)藥瓶，異型瓶洗發(fā)精及各種水劑的定量灌裝;同時也可用于各種化學(xué)分析試驗(yàn)中的各種液體定量連續(xù)加液，特別適用于大、中、小型農(nóng)藥廠的液體分裝。是理想的小型灌裝設(shè)備。

滅菌 

采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。 [1] 

滅菌的徹底程度受滅菌時間與滅菌劑強(qiáng)度的制約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。

中文名 滅菌 外文名 sterilization 專    業(yè)農(nóng)業(yè)科學(xué) 拼    音 miè jūn 解    釋 用理化方法殺死微生物 適用行業(yè) 食品/醫(yī)學(xué)

目錄

1 定義

2 微生物

3 滅菌原則

? 基本要求

? 方法的選擇

? 滅菌方法

4 方法概述

? 熱滅菌法

? 干熱滅菌

? 濕熱滅菌

? 間歇滅菌

? 輻射滅菌

? 滲透壓滅菌

? 化學(xué)試劑滅菌

5 具體操作

? 概述

? 加熱滅菌

? 過濾滅菌

? 照射滅菌

? 化學(xué)滅菌

? 無菌操作

6 滅菌參數(shù)

7 干熱滅菌

8 濕熱滅菌

定義

滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，稱為無菌區(qū)域。 [2] 

《醫(yī)院感染管理辦法（衛(wèi)生部令第48號）》（2006）

第七章 附則

第三十六條 本辦法中下列用語的含義：

（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。

同時，滅菌可以看成是一個過程，所以在《GBT19974-2005 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義：

3.25 滅菌 sterilization 用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程

微生物

微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。

將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞（或孢子）殺滅或去除，從而達(dá)到無菌的過程。

滅菌原則

基本要求

重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)先清潔，再進(jìn)行消毒或滅菌。

被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS/T 367第11章的規(guī)定。

耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采取化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。

環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。

方法的選擇

根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌方法：

1）高危險度物品，應(yīng)采用滅菌的方法處理；

2）中危險度物品，應(yīng)采用達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法；

3）低危險度物品，宜采用低水平消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染的病原微生物種類選擇有效的消毒方法

根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌的方法：

1) 對收到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)學(xué)傳播病原體污染的物品，應(yīng)采用高水平消毒或滅菌；

2）對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采取中水平以上的消毒方法；

3）對受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)采用達(dá)到中水平或低水平的消毒方法；

4）殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和/或延長消毒時間；

5）消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和/或延長消毒時間； [3] 

滅菌方法

1）耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類應(yīng)采用干熱滅菌；

2）不耐熱、耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧滅菌、低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等；

3）物品表面消毒，宜考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。 [3] 

方法概述

滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。

熱滅菌法

熱滅菌法利用高溫使微生物細(xì)胞內(nèi)的一切蛋白質(zhì)變性，酶活性消失，致使細(xì)胞死亡。通常有干熱、濕熱和間歇加熱滅菌等法。

干熱滅菌

火焰灼燒法或烘箱內(nèi)熱空氣滅菌法稱為干熱滅菌法（dryheatsterilization）。

把金屬器械或洗凈的玻璃器皿放入電熱烘箱內(nèi)，在150～170℃下維持1～2小時后，可達(dá)到徹底滅菌（包括細(xì)菌的芽孢）的目的。灼燒（incineration或combustion）是一種最徹底的干熱滅菌法，應(yīng)用范圍僅限于接種環(huán)、接種針的滅菌或帶病原菌的材料、動物尸體的燒毀等。 [1] 

濕熱滅菌

以沸水、蒸氣和蒸氣加壓滅菌。

巴氏消毒法：因最早由法國微生物學(xué)家巴斯德用于果酒消毒，故名。這是一種專用于牛奶、啤酒、果酒或醬油等不宜進(jìn)行高溫滅菌的液態(tài)風(fēng)味食品或調(diào)料的低溫消毒方法。 [1] 

巴氏滅菌法就是濕熱滅菌，此法有兩種方式 [1]  ，①經(jīng)典的低溫維持法（lowtemperatureholdingmethod，LTH）：在61.7～62.8℃下處理30分鐘；②較現(xiàn)代的高溫瞬時法（hightemperatureshorttime或flushpoint，HTST）：在71.6℃或略高溫度下處理15分鐘。在上述諸法中，以蒸氣加壓滅菌效果最好，可用常壓蒸氣滅菌，也可在高壓蒸氣鍋中（一般使用1千克/厘米2）滅菌,其蒸氣溫度可達(dá)121℃,能將耐熱的芽孢在30分鐘內(nèi)全部殺死。但對某些易被高壓破壞的物質(zhì)，如某些糖或有機(jī)含氮化合物，宜在0.6千克/厘米2壓力下(110℃)滅菌15～30分鐘。

煮沸消毒法：采用在100℃下煮沸數(shù)分鐘的方法，一般用于飲用水的消毒。 [1] 

間歇滅菌

間歇滅菌連續(xù)3天,每天進(jìn)行一次蒸氣滅菌的方法。此法適用于不能耐 100℃以上溫度的物質(zhì)和一些糖類或蛋白質(zhì)類物質(zhì)。一般是在正常大氣壓下用蒸氣滅菌1小時。滅菌溫度不超過100℃,不致造成糖類等物質(zhì)的破壞，而可將間歇培養(yǎng)期間萌發(fā)的孢子殺死，從而達(dá)到徹底滅菌的目的。

輻射滅菌

輻射滅菌在一定條件下利用射線進(jìn)行滅菌的方法。較常用的有紫外線，其他還有電離輻射（射線加快中子等）。波長在25000～80000納米之間的激光也有強(qiáng)烈的殺菌能力,以波長26500納米最有效。輻射滅菌法僅限于某一定材料，因所需設(shè)備復(fù)雜，難于廣泛使用。

滲透壓滅菌

滲透壓滅菌利用高滲透壓溶液進(jìn)行滅菌的方法。在高濃度的食鹽或糖溶液中細(xì)胞因脫水而發(fā)生質(zhì)壁分離，不能進(jìn)行正常的新陳代謝，結(jié)果導(dǎo)致微生物的死亡。

化學(xué)試劑滅菌

大多數(shù)化學(xué)藥劑在低濃度下起抑菌作用,高濃度下起殺菌作用。常用5%、70%和乙二醇等?；瘜W(xué)滅菌劑必須有揮發(fā)性，以便清除滅菌后材料上殘余的藥物。

化學(xué)滅菌常用的試劑有表面消毒劑、抗代謝藥物（磺胺類等）、抗生素、生物藥物素抗生素是一類有微生物或其他生物生命活動過程中的合成的次生代謝產(chǎn)物或人工衍生物，他們在很低濃度時就能抑制或感染它種生物（包括病原菌，病毒，癌細(xì)胞等）的生命活動，因而可用作優(yōu)良的化學(xué)治療劑。 [1] 

具體操作

概述

滅菌，可稱為除去或殺滅物質(zhì)中全部微生物。就一般滅菌方法來說，應(yīng)根據(jù)微生物的種類、污染狀況、被污染物品的性質(zhì)與狀態(tài)，對下述滅菌方法可單獨(dú)或合并使用。是否達(dá)到滅菌的目的，通常情況下要采用無菌試驗(yàn)法進(jìn)行判定。對滅菌操作時的溫度、壓力等是否適合滅菌的條件，必須得到十分的確認(rèn)。在滅菌條件選定后，還要進(jìn)行滅菌效果的確認(rèn)，以保證使用的各種滅菌條件適合于要?dú)绲哪繕?biāo)菌。

加熱滅菌

使用加熱滅菌法，在溫度和壓力等規(guī)定的滅菌條件下，要達(dá)到一定的加熱時間，因滅菌物品的性質(zhì)、滅菌容器的容積大小各異，所以，滅菌時間是從容器內(nèi)全部達(dá)到規(guī)定的溫度時開始計(jì)算。

1、火焰滅菌法，是利用火焰加熱殺滅微生物的一種方法。

本辦法以燃?xì)鉃橹?，用于磁制與金屬制口及在火焰中不會破損的物品。加熱時間通常在噴燈或酒精的火焰中加熱秒以上。

2、干熱滅菌法，是利用干熱空氣加熱殺滅微生物的一種方法。

本辦法以燃?xì)鉃橹鳎糜诖胖?、金屬制若干物品，纖維制物品，礦物油、脂肪、脂肪油、試驗(yàn)藥物、固態(tài)的醫(yī)藥品等耐高溫的物品；利用燃?xì)夂碗娔苤苯蛹訜峥諝?，將加熱的空氣進(jìn)行循環(huán)，保持干燥與高溫狀態(tài)。通常，在以下幾種條件下進(jìn)行滅菌。

135℃～145℃ 3～5小時；160℃～170℃ 2～4小時；180℃～200℃ 0.5～1小時；200℃以上0.5小時以上。在密封容器中裝入醫(yī)藥品、水溶液等，這些物品屬耐高溫的物品，可用134℃～138℃的熱空氣，加熱3分鐘以上進(jìn)行滅菌。

3、高壓蒸氣滅菌法，是利用適當(dāng)溫度和壓力的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的一種方法。本辦法以燃?xì)鉃闊嵩?，用于磁制、金屬制、橡膠制、紙制、纖維制的物品、水、培養(yǎng)基、試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)液體和液態(tài)醫(yī)藥品等的滅菌，總之，用于耐高溫高壓水蒸氣的物品。為確實(shí)達(dá)到滅菌，滅菌容器中的原有空氣在操作中要從排氣中排