進口非特殊化妝品審批指南

                                  作者：匯誠佳業(yè)

主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

檢測機構：化妝品行政許可檢驗機構（衛(wèi)生安全性檢驗機構、人體安全性檢驗機構）

一、進口非特殊化妝品定義：

最后一道接觸內容物的（分裝/罐裝）工序在境外（含港澳臺）完成的，不在育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防曬特殊用途范圍內的其他化妝品。 

二、進口非特殊化妝品申報流程圖

匯誠佳業(yè)取得批件合理時間（從送檢開始至取得批件）是：5.5-6.5個月

三、 進口非特殊化妝品申報詳細流程

1、 準備授權文件及相關公證件（在華申報責任單位授權、接受授權、簽字授權等）

2、 向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳提交在華責任單位備案資料。

3、 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品申報系統(tǒng)中注冊企業(yè)用戶名和密碼

4、 按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目

5、 準備樣品（數(shù)量、凈含量均滿足檢驗要求），填寫檢驗申請表，一并送至檢驗機構進行檢驗。

6、 領取檢驗報告

7、按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》要求，準備產品申報資料

8、將完整的申報資料送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務大廳

9、等待產品審核結果

10、領取批件

四、申報資料清單 

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表； 

（二）產品中文名稱命名依據(jù)； 

（三）產品配方； 

（四）產品質量安全控制要求； 

（五）產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)； 

（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料； 

（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料； 

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章； 

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書； 

（十）產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷售的證明文件； 

（十一）可能有助于行政許可的其他資料； 

（十二）生產工藝簡述和簡圖； 

（十三）產品技術要求的文字版和電子版。 

*另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。 

五、申報材料要求 

（1）首次申請非特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件 1 份。

（2）除檢驗報告、公證文書、官方證明 文件及第三方證明文件外，申報資料原件應 由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進口化妝 品（新原料）申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。 

（3）使用 A4 規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。

（4）使用中國法定計量單位。

（5）申報內容應完整、清楚，同一項目 的填寫應當一致。 

（6）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊 商標、專利名稱、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必須使用外文的除外）均應譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。 

（7）終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可（變更/ 延續(xù)）決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。 

（8）產品配方應提交文字版和電子版。

（9）文字版和電子版的填寫內容應當一致。

（10）生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規(guī)范的證明文件、不同國家 的生產企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托 加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產品。 這些產品如同時申報，一個產品使用原件， 其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申 報，一個產品使用原件，其他產品需使用 經(jīng)公證后的復印件，并書面說明原件所在 的申報產品名稱。 

（11）產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng) 上申報系統(tǒng)填寫。

（12）進口化妝品首次申報時應提交產品 在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）生產和銷售的證明文件。

六、進口非特化妝品申報第三方收費及樣品數(shù)量

何謂OEM化妝品

OEM（Original Equipment Manufacturer）的意思是“定牌生產廠”或“定牌生產”；在日化界，OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方（經(jīng)銷商）要求被委托方（OEM）按照指定的原料、生產工藝、設備及包裝等條件加工出合格產品；或者要求被委托方（OEM

北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司，是專業(yè)從事化妝品申報，化妝品備案，化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構，主營業(yè)務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》（以下簡稱《批件》），同時提供客戶標簽制作、商標申請、協(xié)助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規(guī)及相關信息的解讀等審批配套業(yè)務。公司創(chuàng)始人于08年開辦化妝品代理申報公司，后續(xù)變更至現(xiàn)在公司，至今已十余年申報經(jīng)驗。我們一直致力于化妝品申報的研究，公司員工均系此領域資深專業(yè)人員及外聘專家，業(yè)務嫻熟，技術力量雄厚。已經(jīng)為國內外數(shù)百家化妝品生產企業(yè)和經(jīng)銷商成功獲取申報批文，尤其對韓國、臺灣、日本、歐洲等國家有豐富的業(yè)務經(jīng)驗和資源。取得合作伙伴的一致認可。我們秉承著：誠信專業(yè)，嚴謹認真，優(yōu)質周詳，高效快捷的服務理念，以客戶的最大利益為目的，幫助您更快的把握市場先機。