1. 化妝品進(jìn)口審批和檢測部門是哪？

化妝品檢測機(jī)構(gòu)是哪個(gè)部門？

進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，首選以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)，其次有6家地方疾控中心
1、中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

地址：市朝陽區(qū)潘家園南里七號
檢測項(xiàng)目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品
2、上海市疾病預(yù)防控制中心

地址：上海市長寧區(qū)中山西路1380號
檢測項(xiàng)目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
3、廣東省疾病預(yù)防控制中心

地址：廣州市新港西路176號
檢測項(xiàng)目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：市疾病預(yù)防控制中心，遼寧省疾病預(yù)防控制中心，江蘇省疾病預(yù)防控制中心，浙江省疾病預(yù)防控制中心，四川省疾病預(yù)防控制中心，湖北省疾病預(yù)防控制中心。

另有5家單位為化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國人民解放軍空軍總醫(yī)院，上海市皮膚病性病醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。具體承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的人體安全性和防曬功效檢測項(xiàng)目(人體法)。

化妝品的衛(wèi)檢需要進(jìn)行哪些檢測項(xiàng)目？
    化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、pH值測定、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。   檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長。
  1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目
  2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測，以及 pH 值等其他檢測；
  3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)；特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)外，還需要做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)；
  4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。
●檢驗(yàn)中特殊情況要求：
1、凡宣稱含有α-羥基酸或不宣稱含有α-羥基酸，但其含量≥3%的產(chǎn)品需測定α-羥基酸，同時(shí)測定pH值，測α-羥基酸1000元，測pH值100元。
2、凡紫外線吸收劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%的產(chǎn)品，需加測紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)。
3、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。
4、宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測去屑劑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。

凡含滑石粉的產(chǎn)品，需加測石棉，費(fèi)用1000元

Ames試驗(yàn)可選用體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)替代。

凡需進(jìn)行人體試驗(yàn)的，請先在省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成毒理學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果合格者方能送到我單位檢測；并于送檢時(shí)提供毒理學(xué)報(bào)告。

樣品每包裝需大于25克，有些彩妝類產(chǎn)品含量小于10克的，提供的樣品總量不少于150克。

防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識SPF值時(shí)測定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以SPF值15為基數(shù)，5000元/個(gè)，SPF值大于15，每增加5，測定費(fèi)用再加1000元。

防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識PA+++值時(shí)測定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以PFA值3為基數(shù)，3以下，可標(biāo)注PA+，11000元；PFA值在4-7之間，可標(biāo)注PA++，費(fèi)用在12000-15000之間；PFA值在8以上，可標(biāo)注PA+++，費(fèi)用為16000元。

化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？

化妝品的申報(bào)，主要涉及到四個(gè)機(jī)構(gòu)：1、檢測機(jī)構(gòu)；2、受理中心；3、評審委員會；4、行政審批部門。
1、檢測機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2、受理中心：負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書等。具體為國家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。
3、審評委員會：負(fù)責(zé)對申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審，具體由中保辦化妝品處負(fù)責(zé)。
4、行政許可司（即SFDA食品許可司）：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號。

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評審會每年有幾次？進(jìn)口非特殊用途化妝品需要通過衛(wèi)生部評審會的評審，隨時(shí)遞交材料，隨時(shí)評審。

特殊用途化妝品評審大會每月第三周開始，每次評審會歷時(shí)約10～15天。（2009年開始評審大會每月召開一次）。

兒童化妝品申報(bào)與審評指南

為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報(bào)與技術(shù)審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南。

一、適用范圍

（一）本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。

二、配方原則

（二）應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。

（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

（四）兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。

（五）應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

（六）應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息并備查。

三、安全性

（七）申報(bào)企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價(jià)，確保產(chǎn)品使用安全。

（八）申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，對兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估。

（九）應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式（如用后是否沖洗），加強(qiáng)對配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評估。

四、申報(bào)

（十）明示適用于兒童的化妝品，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報(bào)。未明示適用于兒童的化妝品，其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。

（十一）作為兒童化妝品的申報(bào)資料，應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。

（十二）配方整體分析報(bào)告應(yīng)從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進(jìn)行分析。為便于申請人申報(bào)，本指南提供了兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）示例作為參考，詳見附件。

五、審評

（十三）對于申請人提交申報(bào)資料的完整性、合理性和科學(xué)性進(jìn)行審評：

提供的申報(bào)資料應(yīng)齊全，并符合有關(guān)資料要求；

產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示適用于兒童等說明性用語；

對于兒童使用的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽（含產(chǎn)品說明書）中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語；

兒童化妝品及其所用的原料應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關(guān)要求；

兒童化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。產(chǎn)品對兒童應(yīng)無皮膚及眼刺激性，無光毒性，無變態(tài)反應(yīng)性；

兒童化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL或500CFU/g；

配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)針對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)、合理地闡述，且不應(yīng)與申報(bào)資料中的其他內(nèi)容（如標(biāo)簽、配方、工藝等）相矛盾；

配方整體分析報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整，應(yīng)結(jié)合配方所用原料進(jìn)行分析。對涉及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料應(yīng)結(jié)合限制要求進(jìn)行闡述。

（十四）經(jīng)審評認(rèn)為申報(bào)資料存在問題的，審評專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定和科學(xué)依據(jù)，提出具體意見。

（十五）根據(jù)兒童化妝品的特點(diǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局可組織對已經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的兒童化妝品進(jìn)行安全性再評價(jià)。

（十六）國產(chǎn)非特殊用途兒童化妝品備案時(shí)，應(yīng)參照本指南要求提交相關(guān)備案資料。

（十七）本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自2013年2月1日起施行。

附件：兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）示例

附件

兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則（含配方

整體分析報(bào)告）示例

一、配方舉例

XXX牌嬰幼兒潤膚霜配方表

北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司，是專業(yè)從事化妝品申報(bào)，化妝品備案，化妝品注冊,進(jìn)口及國產(chǎn)化妝品申報(bào)注冊的咨詢機(jī)構(gòu)，主營業(yè)務(wù)進(jìn)口特殊/非特殊用途、國產(chǎn)特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》（以下簡稱《批件》），同時(shí)提供客戶標(biāo)簽制作、商標(biāo)申請、協(xié)助海關(guān)報(bào)關(guān)和代理公司注冊、化妝品政策法規(guī)及相關(guān)信息的解讀等審批配套業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)始人于08年開辦化妝品代理申報(bào)公司，后續(xù)變更至現(xiàn)在公司，至今已十余年申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。我們一直致力于化妝品申報(bào)的研究，公司員工均系此領(lǐng)域資深專業(yè)人員及外聘專家，業(yè)務(wù)嫻熟，技術(shù)力量雄厚。已經(jīng)為國內(nèi)外數(shù)百家化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商成功獲取申報(bào)批文，尤其對韓國、臺灣、日本、歐洲等國家有豐富的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)和資源。取得合作伙伴的一致認(rèn)可。我們秉承著：誠信專業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，優(yōu)質(zhì)周詳，高效快捷的服務(wù)理念，以客戶的最大利益為目的，幫助您更快的把握市場先機(jī)。