項目Item 檢測標準Test Criterion 結(jié)果Result 外觀Appearance 白色固體 White solid 符合Conforms 含量Assay min 98.0% 99.3% 異構(gòu)體Isomeride max 0.2% 無檢出N/A 比旋度Specific Rotation ?18.5±2°(C= 1% in methanol) -17.3° 干燥失重Loss on drying max 1.0% 0.6% 灼燒殘渣Residue on Ignition max 0.4% 0.1%