強(qiáng)者不一定必然是永恒的勝者，政策和市場(chǎng)永遠(yuǎn)處在動(dòng)態(tài)變化當(dāng)中。對(duì)產(chǎn)業(yè)而言，醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的目的并不僅僅要在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，更是通過(guò)不斷修煉自身，引燃企業(yè)心中攀爬向上的意志火焰。

　　“從現(xiàn)在到未來(lái)幾年，仿丨制藥市場(chǎng)一定會(huì)經(jīng)歷重構(gòu)，首當(dāng)其沖的決定性因素就是一致性評(píng)價(jià)?！绷纸▽幷J(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)直接導(dǎo)致仿丨制藥企業(yè)必須面對(duì)全新的終端局面，雖然產(chǎn)業(yè)鏈上下游注意力主要集中在“289品種”，gmp認(rèn)證證書(shū)，但其實(shí)不只是“289品種”，當(dāng)一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)仿丨制藥質(zhì)量和療丨效全面升級(jí)，真正的市場(chǎng)博弈才剛剛開(kāi)始。

東莞西典醫(yī)藥科技有限公司：

產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)（CRO），基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系（QbD），gmp認(rèn)證機(jī)構(gòu)，幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研

? ? ? 發(fā)和報(bào)批，為制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的仿丨制藥。

強(qiáng)者思維是主動(dòng)的而不是被動(dòng)的、是積極的而不是消極的、是進(jìn)攻的而不是防守的，面對(duì)艱巨的市場(chǎng)挑戰(zhàn)，抱怨和指責(zé)沒(méi)有任何意義，唯有秉承產(chǎn)業(yè)初心，正視問(wèn)題解決問(wèn)題，才能抓住轉(zhuǎn)瞬即逝的產(chǎn)業(yè)機(jī)遇。正因如此，全行業(yè)雖有平穩(wěn)向好的市場(chǎng)預(yù)期，但透露出的趨勢(shì)判斷無(wú)疑是長(zhǎng)期積極、短期曲折。

中國(guó)藥品價(jià)格體系呈現(xiàn)較多層次，原研和仿丨制之間的價(jià)格梯度拉得太大，仿丨制藥在全新的采購(gòu)政策模式下，最終出現(xiàn)的結(jié)果一定是“原研替代”，所以長(zhǎng)期來(lái)看，藥品價(jià)格不僅要降低，而且還會(huì)把價(jià)格梯度擠得更扁平，這對(duì)于仿丨制藥企業(yè)的成本考驗(yàn)很大。

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7+4帶量采購(gòu)，

給企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)!

合規(guī)？！ 質(zhì)量 ？！成本？！

西典醫(yī)藥，保健產(chǎn)品gmp認(rèn)證，幫您實(shí)現(xiàn)：更高保障的企業(yè)合規(guī)性；達(dá)到一致性評(píng)價(jià)后的產(chǎn)品質(zhì)量；同時(shí)控制更低的成本。

7+4帶量采購(gòu)，gmp認(rèn)證，給企業(yè)提出的新目標(biāo)：

1. 嚴(yán)格的飛行檢查，你必須在高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)；

2. 能夠獲得銷(xiāo)售的資格，你必須達(dá)到一致性評(píng)價(jià)后的質(zhì)量水平；

3. 能夠中標(biāo)，你必須有足夠低的成本支持今后的銷(xiāo)售。

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企業(yè)管理體系>

GMP>確保高度合規(guī)性、實(shí)質(zhì)性提高管理水平

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工廠/設(shè)備>確保產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)能力、高性價(jià)比的工廠建設(shè)、高效率低成本的運(yùn)行水平

業(yè)務(wù)：國(guó)內(nèi)專(zhuān)注歐美標(biāo)準(zhǔn)藥研發(fā)和注冊(cè)的外部服務(wù)公司(CRO)，中國(guó)藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；水平：公司專(zhuān)注藥研發(fā)，建立了符合ICH等國(guó)際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項(xiàng)目管理體系，公司開(kāi)發(fā)所有產(chǎn)品，均為在歐美中三地注冊(cè)。業(yè)績(jī)：公司10多年藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊(cè)服務(wù)，完成40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊(cè)項(xiàng)目；服務(wù)1：研發(fā)體系咨詢服務(wù)，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓(xùn)服務(wù)，為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2：產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)（CRO），基于公司國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系（QbD），幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研發(fā)和報(bào)批，為制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)在國(guó)內(nèi)及歐美注冊(cè)的。服務(wù)3：產(chǎn)品MAH合作，公司憑借豐富的藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售企業(yè)合作，通過(guò)公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，建立長(zhǎng)期共同發(fā)展的合作關(guān)系。