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    化妝品生產車間潔凈度檢測

    一 化妝品生產許可工作規(guī)范
    根據規(guī)范要求，化妝品生產企業(yè)需要進行潔凈級別的檢測及生產用水的檢測。
    化妝品實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。
    化妝品廠房應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間，并合理布局；按生產工藝流程及環(huán)境控制要求設置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等），每條生產車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。
    生產車間應按產品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。生產區(qū)之間應根據工藝質量保證要求保持相應的壓差，清潔區(qū)與其他生產區(qū)保持一定的正壓差。
    生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。生產車間空氣檢測報告，參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》30萬級標準；清潔區(qū)與其他生產區(qū)保持一定的正壓差；
    易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。
    生產車間工作面混合照度檢測報告，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx。生產用水的水質和水量應當滿足生產要求，水質至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求（pH值除外）。

    二 檢測標準依據
    化妝品生產許可工作規(guī)范
    GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范
    GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范
    GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
    GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
    GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
    GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
    2010版《中國藥典》純化水檢測標準

    三　檢測指標
    1、常規(guī)指標：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；
    2、其它指標：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、密閉性、有害物質（甲醛、苯、TVOC）(按GB 50325)、臭氧濃度等；
    測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
    3、純化水檢測：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。

    四 檢測周期
    2010版GMP：A、B、C、D級每12個月一次；
    國標即ISO 14644 CLASS 1-5百級以上，每6個月一次；
    國標即ISO 14644 CLASS 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務輻射范圍廣，服務響應時間快。
    ? 公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產許可、GMP審核及企業(yè)內部質量管控等。? 更多相關信息歡迎來電咨詢！
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    GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測服務?

    一 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房
    醫(yī)藥潔凈室應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應規(guī)定醫(yī)藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數。

    二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的分級
    100級國標5級、10000級國標7級、100000級國標8級、300000級國標8.5級

    三 檢測指標
    微生物指標浮游菌、沉降菌；
    藥品生產有關工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級懸浮粒子應符合GMP和附錄A的要求；
    溫度和濕度要求：100級、10000級溫度應為20℃-24℃，相對濕度應為45%-60%；100000級、300000級溫度應為18℃-26℃，相對濕度應為45%-65%；
    靜壓差要求：不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈室之間以及醫(yī)藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不小于10Pa；
    照度要求：主要工作室一般照明的照度值宜為300lx，輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不低于150lx。對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
    非單向流醫(yī)藥潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應大于60dB(A)，單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應大于65dB(A)。

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    YY0033無菌醫(yī)療器械生產潔凈室檢測服務

    一 無菌醫(yī)療器材及其零部件生產與質量管理的基本要求
    無菌醫(yī)療器械生產須滿足其質量和預期用途的要求，最大限度地降低污染，并應當根據產品特性、生產工藝和設備等因素，確定無菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

    二 無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求
    100級（靜態(tài)ISO 5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；
    10000級（靜態(tài)ISO 7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；
    100000級（靜態(tài)ISO 8級）：生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；
    300000級（靜態(tài)ISO 8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
    對于體內植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現生產、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內生產。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行。
    　　與產品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產品初包裝，其生產廠房的潔凈度級別應與產品生產廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內生產。
    　　對于采用無菌操作技術加工的體內植入無菌醫(yī)療器具（包括材料），應在10000級下的局部100級潔凈室內進行生產。
    　　潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、專用工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室內。

    三 無菌醫(yī)療器具潔凈室的環(huán)境參數要求
    1溫度和濕度要求：
    溫度應為18℃-28℃，相對濕度應為45%-65%。
    2換氣次數要求：
    10000級≥20次/h；100000級≥15次/h；300000級≥12次/h。
    3靜壓差要求：
    不同級別潔凈室及潔凈室與非潔凈室之間≥5Pa
    潔凈室與室外大氣≥10Pa

    四 檢測項目
    塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差。

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    蕪湖電子廠房塵埃粒子數檢測多少錢
    GB50472電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范驗收檢測服務
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    一 電子工業(yè)潔凈廠房
    隨著科學技術的發(fā)展，電子產品生產日新月異，以微電子產品為代表的各種電子產品生產技術發(fā)展迅速。現代電子產品要求微型化、高純度、高質量和高可靠性，以人們熟悉的手機、筆記本電腦為例，它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產過程都要求在受控環(huán)境條件下進行操作，其中以集成電路生產過程對受控環(huán)境的要求尤為嚴格。
    電子產品的種類繁多，隨著微型化、精密化、高純度、高質量和高可靠的電子產品品種的增加，需要在空氣懸浮粒子受控環(huán)境中進行全過程生產或部分生產的電子產品主要有:半導體材料及其器件生產、集成電路生產、化合物半導體生產、光電子生產、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產，微硬盤驅動器HDD生產、等離子顯示器PDP生產、磁頭和磁帶生產、光導纖維生產、印刷電路板、芯片制造、封裝等。
    電子工業(yè)潔凈廠房生產環(huán)境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。
    潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等性能測試和認證應符合GB 50472電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范附錄D的要求。

    二 電子工業(yè)潔凈廠房的分級按國家標準GB 50073 潔凈廠房設計規(guī)范等同國際標準ISO 14644-1 潔凈室及相關受控環(huán)境
    5級（百級）、6級（千級）、7級（萬級）、8級（十萬級）、8.5級（三十萬級）

    三 電子工業(yè)潔凈廠房的檢測項目
    基本測試指標：空氣潔凈度等級測定、靜壓差、風速或風量；
    選測指標：過濾器泄漏、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、微振、自凈時間、密閉性等。

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    GB 50346生物安全實驗室建筑技術規(guī)范?

    一 生物安全實驗室
    規(guī)范生物安全實驗室設計、施工和驗收，適用于新建、改建和擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。

    二 生物安全實驗室的分級
    生物安全實驗室分四級：微生物生物安全實驗室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應級別的實驗室；動物生物安全實驗室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的實驗室。
    一級：低個體危害，低群體危害。對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子；
    二級：中等個體危害，有限群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施；
    三級：高個體危害，低群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防和治療措施；
    四級：高個體危害，高群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施；

    分類：根據所操作致病性生物因子的傳播途徑可分為a類和b類。a類指操作非經空氣傳播生物因子的實驗室，b類指操作經空氣傳播生物因子的實驗室。b1類生物安全實驗室指可有效利用安全隔離裝置進行操作的實驗室；b2類生物安全實驗室指不能有效利用安全隔離裝置里德操作的實驗室。

    三 檢測指標
    三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目：送風高效過濾器檢漏、靜壓差、氣流流向、室內送風量、潔凈度級別、溫度、相對溫度、噪聲、照度。
    生物安全柜、動物隔離設備等的現場檢測項目：垂直氣流平均速度、工作窗口氣流流向、工作窗口氣流平均速度 、工作區(qū)潔凈度、高效過濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風量、箱體靜壓差、箱體嚴密性、手套口風速

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    湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初，是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，并于2018年通過湖北省質量技術監(jiān)督局CMA認證，為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
公司順應生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產研發(fā)環(huán)境質量控制的迫切需求，在省市各級質量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預防控制中心等監(jiān)管部門的指引下，組建了一支專業(yè)精通、經驗豐富、設備精良的技術團隊，致力于為廣大生物技術研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務。
　　公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務范圍廣，服務響應時間三小時內覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南；五小時內覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
　　公司配備千級微生物實驗室，百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設備用于微生物分析實驗?，F場檢測設備均采用進口ATI、TSI品牌及國內品牌，擁有激光塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設備，所有設備通過校準合格，滿足各行業(yè)客戶生產環(huán)境的檢測需求。
高素質、高學歷、高技能是公司技術團隊建設基本配置標準。團隊低學歷為本科，均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應用化學等專業(yè)，核心技術人員人均從事檢測行業(yè)十年以上，均擁有國內外檢驗認證機構工作履歷，技術經驗豐富，服務意識出眾。
　　誠信、務實、開拓、進取，我們將好的檢測服務帶給需要的客戶，幫助客戶改善和提升生產環(huán)境質量控制，我們正在努力；我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏，愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力！


    產品價格：面議
    發(fā)貨地址：湖北武漢包裝說明：不限
    產品數量：9999.00 個產品規(guī)格：不限
    信息編號：106536559公司編號：15354118
    湖北唯綠環(huán)保有限公司 易飛先生 認證認證 認證 18108668896
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