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    三明專業(yè)GMP認(rèn)證良好操作規(guī)范認(rèn)證哪家好

  • 作者:廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司 2019-02-04 13:54 660
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    5.1.3設(shè)備供應(yīng)商
    ????A在選擇設(shè)備供應(yīng)商時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備品牌及性能進(jìn)行調(diào)查,并要求廠商提供設(shè)備相關(guān)性能的驗(yàn)證單、廠商經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書等。
    B采購(gòu)大型貴重設(shè)備必要時(shí)公司應(yīng)派技術(shù)人員對(duì)設(shè)備生產(chǎn)廠方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考察,并要求供應(yīng)商派專員至公司進(jìn)行技術(shù)安裝指導(dǎo)及培訓(xùn)。
    ????B?采購(gòu)回的設(shè)備按照《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》進(jìn)行驗(yàn)收管理,設(shè)備組負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商檔案及保管相關(guān)的設(shè)備技術(shù)資料。
    5.1.4委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    ????A選擇委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)首先官方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或大型的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
    B質(zhì)檢部負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系,在選擇小型檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)前應(yīng)要求合作方提供相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)報(bào)告、經(jīng)營(yíng)許可證、操作人員的上崗證并核實(shí)相關(guān)的資料并對(duì)相關(guān)資料歸檔管理。
    C選擇小型檢測(cè)機(jī)構(gòu)必要時(shí)質(zhì)檢部應(yīng)派專員至現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考核。
    ??5.1.5蟲害控制公司
    ??????行政部負(fù)責(zé)選擇蟲害控制公司,合作前應(yīng)要求對(duì)方提供經(jīng)營(yíng)許可證、農(nóng)藥使用登記證、農(nóng)藥MSDS表、操作員上崗證,并核實(shí)資料的真實(shí)性,并對(duì)資料進(jìn)行歸檔管理。
    ?????B合作期間按照《蟲害控制處理程序》進(jìn)行管理。
    5.1.6廢棄物處理商
    ????行政部選擇廢棄物處理公司前應(yīng)要求對(duì)方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證、操作員
    上崗證,并核實(shí)資料的真實(shí)性,并對(duì)資料進(jìn)行歸檔管理。
    5.2?公司與所有合作方之間應(yīng)簽訂書面的合作協(xié)議,合作協(xié)議中應(yīng)明確委托行為的具體內(nèi)容,及雙方的職責(zé)及義務(wù)以確保合作方提供的服務(wù)或產(chǎn)品能滿足本公司的要求。
    5.3合作期間雙方應(yīng)履行合同約定的相關(guān)規(guī)定,合作方不能將合同業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。
    5.4?對(duì)于任何會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)或服務(wù)品質(zhì)的變更操作,合作方須在執(zhí)行前告知本公司相關(guān)負(fù)責(zé)部
    ?????門,公司組織人員進(jìn)行評(píng)估,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)估,審核通過(guò)后合作方可實(shí)施變更。
    5.5各相關(guān)部門按照合同約定驗(yàn)收合作方提供的產(chǎn)品或服務(wù),未按規(guī)定完成的按合同要求進(jìn)行處理。并提出合作方整改通知單,要求對(duì)方限期整改,相關(guān)部門跟蹤合作方整改效果,未按要求整改
    4.2.1.1?變更方式:
    A計(jì)劃性變更:指可以提前策劃并需立即實(shí)施的變更。
    B臨時(shí)性變更:指僅適用于某一段時(shí)間或幾批產(chǎn)品的變更。
    C非計(jì)劃性變更:指使工藝過(guò)程、方法或設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)作需立即實(shí)施的變更。
    4.2.1.2??變更描述:
    A生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制設(shè)施等硬件的變更:描述清楚是整套還是部分變更,主要部件變更時(shí)應(yīng)描述清楚具體部件的名稱。
    B?文件的變更:描述清楚新建或修訂文件的名稱、修訂后文件編號(hào)和生效日期以及主要修改內(nèi)容。
    C?供應(yīng)商的變更:描述清楚物料名稱、供應(yīng)商的名稱。
    D?倉(cāng)庫(kù)的變更:描述進(jìn)行變更倉(cāng)庫(kù)的名稱、面積等。
    4.2.1.3變更原因
    A生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制設(shè)施的變更:整套設(shè)備變更時(shí)提供整套設(shè)備的資料,主要配件變更應(yīng)描述清楚變更的原因,必要時(shí)提供配件的相關(guān)資料。
    B?文件的變更:修訂文件時(shí)應(yīng)提供理論依據(jù)或數(shù)據(jù)支持。
    C供應(yīng)商的變更:增加供應(yīng)商時(shí)應(yīng)提供目前供應(yīng)商供貨能力情況與實(shí)際需貨情況以及該供應(yīng)商相關(guān)資料。
    D?倉(cāng)庫(kù)的變更:提供倉(cāng)庫(kù)變更前后平面布置圖。
    4.2.1.4??涉及相關(guān)變更:在此項(xiàng)中由變更提出部門和品管部填寫出本次變更涉及的相關(guān)變更。
    4.2.2??變更申請(qǐng)表由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,變更申請(qǐng)表、相關(guān)的變更文件、資料交品管部經(jīng)理復(fù)核。
    4.8糾正措施
    如果在廠區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)害蟲,則責(zé)任部門必須查找原因,從根本上解決問(wèn)題,消除蟲害隱逸和孳生場(chǎng)所。
    5、相關(guān)文件
    合作方管理程序
    廢棄物管理程序
    6、相關(guān)記錄????
    6.1《蟲害設(shè)施檢查記錄表》
    6.2《專業(yè)殺蟲人員的資格證》
    6.3《所用藥的MSDS》
    6.4《蟲害控制圖》
    6.5《蟲害控制服務(wù)認(rèn)可記錄表》
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    4.2?蟲害防治
    4.2.1在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)及車間外部通道上設(shè)置滅蠅燈,滅蠅燈的設(shè)置不應(yīng)吸引到外界昆蟲的進(jìn)入,安裝應(yīng)垂直于蟲害飛行的方向,滅蠅燈管下配有托盤,可接住捕獲的飛蟲而不至于掉落污染產(chǎn)品、原料及環(huán)境,滅蠅燈下1米范圍內(nèi)不能存放物料。
    4.2.2滅蠅燈管應(yīng)保持干凈,至少每年更換一次,所在區(qū)域的管轄部門負(fù)責(zé)每天檢查設(shè)施的運(yùn)行情況、清點(diǎn)蟲害種類和數(shù)量、檢查燈管并及時(shí)清掃干凈,如有異常立即更換。
    4.2.4廠區(qū)外圍可用殺蟲劑噴射,對(duì)于蚊蠅蟲害容易孽生的場(chǎng)所,如垃圾堆放處、廢紙箱堆積
    處、草木叢生等處,作為灑藥的重點(diǎn)。承包商在每次巡查完成后須填寫蟲害控制服務(wù)
    認(rèn)可記錄表,并將其報(bào)告書留置行政部存檔,報(bào)告書的內(nèi)容包括:
    A?處理的日期和時(shí)間。
    B?使用何種殺蟲劑。
    C?大約使用量。
    D?實(shí)施地點(diǎn)和何種方式。
    E?蟲害和鼠害出現(xiàn)的區(qū)域。
    F?其他各種相關(guān)的資料和環(huán)境調(diào)查。
    G承包商和監(jiān)督人員的簽名。
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    目的:
    控制有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品之變更、修改作業(yè),以確認(rèn)變更的適宜性及其影響,從而最終確保產(chǎn)品品質(zhì)。
    范圍:
    適用于所有有關(guān)公司產(chǎn)品質(zhì)量一致性、安全性、有效性的變更,包含生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)、工藝布局、質(zhì)量管理體系文件、供應(yīng)商以及其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更。
    職責(zé):
    3.1?生產(chǎn)部:提出產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施等的變更申請(qǐng)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的變更申請(qǐng);
    3.2?采購(gòu)部:提出供應(yīng)商的變更申請(qǐng)和相關(guān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的變更申請(qǐng)。
    3.3?行政部:提出公司及人員管理方面相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的變更申請(qǐng)。
    3.4?品管部:
    3.4.1提出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及相關(guān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的變更申請(qǐng),完成相關(guān)完成實(shí)施檢驗(yàn)操作規(guī)程的變更。
    3.4.2?負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)資料的復(fù)核登記,組織人員進(jìn)行變更評(píng)估審批。
    3.5?總經(jīng)理:負(fù)責(zé)所有變更控制的最終審批。
    總要求
    公司依據(jù)ISO22716:2007?&?GMPC(US)?&?ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量安全管理體系,切實(shí)加以實(shí)施、保持,并加以監(jiān)控以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶的要求并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全管理體系。通過(guò)建立質(zhì)量安全管理體系,組織:
    1、?明確了質(zhì)量安全管理體系所需要的各過(guò)程及其公司在整改中的應(yīng)用(見(jiàn)附表1);????2、?確定了這些過(guò)程的順序、相互關(guān)系和接口;
    3、?確定了為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法(見(jiàn)附表2);
    4、?確保了過(guò)程所需獲得的資源和信息;
    5、?明確對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析。
    6、能夠?qū)嵤┍匾拇胧┮詫?shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
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    廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司是經(jīng)福建省廈門市工商局批準(zhǔn)并注冊(cè)登記的具有法人的綜合管理咨詢公司。公司具有豐富的培訓(xùn)咨詢?nèi)瞬刨Y源并組建了各個(gè)管理模塊的培訓(xùn)咨詢團(tuán)隊(duì),致力于通過(guò)培訓(xùn)或咨詢幫助企業(yè)解決管理困惑,如:體系認(rèn)證培訓(xùn)與咨詢、社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠培訓(xùn)與咨詢、品質(zhì)管理培訓(xùn)與咨詢、現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)與咨詢,精益生產(chǎn)項(xiàng)目、企業(yè)管理診斷等。公司始終堅(jiān)持“從實(shí)際出發(fā),著眼于未來(lái)”的宗旨,為選擇了我們公司的客戶提供從未來(lái)需求考慮的符合企業(yè)實(shí)際的培訓(xùn)咨詢方案。
    我們的業(yè)務(wù)
    涵蓋各種大小的管理培訓(xùn)咨詢項(xiàng)目, 包括體系認(rèn)證,買家驗(yàn)廠,管理診斷, 5S/6S現(xiàn)場(chǎng)管理,精益生產(chǎn),核心工具,拓展訓(xùn)練,自我管理,業(yè)務(wù)管理,力等各種培訓(xùn)咨詢項(xiàng)目。憑借對(duì)國(guó)際客戶需求及中國(guó)本土環(huán)境的透徹理解,我們能為客戶提供具有前瞻性、創(chuàng)造性、針對(duì)性和易實(shí)施的管理培訓(xùn)咨詢解決方案,使企業(yè)能在高速變化的市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)并取得優(yōu)越的績(jī)效。
    服務(wù)區(qū)域:福建省內(nèi)的九地市:福州、廈門、泉州、龍巖、漳州、莆田、寧德、南平、三明
    廣東省內(nèi)的珠三角、粵東、粵西和粵北四個(gè)區(qū)域,其中珠三角:廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門、肇慶、惠州;粵東:汕頭、潮州、揭陽(yáng);粵西:湛江、茂名、陽(yáng)江;粵北。
    漢墨提供以下認(rèn)證及培訓(xùn)咨詢項(xiàng)目(包括但不限于):1、認(rèn)證與驗(yàn)廠(質(zhì)量、食品、社會(huì)責(zé)任、環(huán)境、、信息、森林、回收、有機(jī)、等):ISO9001(ISO9000)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、SQF、BRC全球食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、HACCP、FSSC22000食品體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485、QC080000、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范體系認(rèn)證、FSC森林管理體系認(rèn)證、GRS全球回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、BSCI、SEDEX、SA8000、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、服務(wù)管理體系認(rèn)證、3A信用價(jià)辦理、生產(chǎn)許可證(SC)注冊(cè)辦理、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、兩化融合管理體系定、CMA計(jì)量認(rèn)證,CNAS第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、碳足跡、碳標(biāo)簽、環(huán)境標(biāo)志“十環(huán)”認(rèn)證、綠色工廠認(rèn)證、內(nèi)審員培訓(xùn)等。
    2、管理培訓(xùn):管理自我(以客戶為、情緒管理、執(zhí)行力、個(gè)人行為特征、自我認(rèn)知),管理業(yè)務(wù)(設(shè)備管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量管理、采購(gòu)管理、大客戶管理、項(xiàng)目管理、精益管理),管理他人(MTP中高層管理能力提升、目標(biāo)與計(jì)劃管理、以經(jīng)營(yíng)為導(dǎo)向的績(jī)效、團(tuán)隊(duì)管理、沖突管理、下屬)等。
    3、管理咨詢:組織架構(gòu)梳理及人才、力測(cè)與發(fā)展服務(wù)、培訓(xùn)管理體系搭建、企業(yè)文化梳理與落地等。
    4、其他服務(wù):企業(yè)補(bǔ)貼服務(wù)(高新、專精特新、研發(fā)費(fèi)用等補(bǔ)貼申報(bào))、記賬、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)。


    產(chǎn)品價(jià)格:25000.00 元/次 起
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    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 次產(chǎn)品規(guī)格:不限
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