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    潔凈車間設(shè)計規(guī)范說明


    一、潔凈車間等級
    ?
    空氣潔凈度應(yīng)按規(guī)定劃分為五個等級。?
    10級?
    100?級
    1000?級?
    10000?級?
    100000?級?


    （注：對于空氣潔凈度為100級的凈化工程內(nèi)大于等于5微米塵粒的計算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。）?



    二、潔凈車間總體設(shè)計
    ?
    1、潔凈車間位置選擇和總平面布置凈化工程位置的選擇：?


    （1）應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；?
    （2）應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；?
    （3）應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段。?
    （4）對于兼有微振控制要求的凈化工程的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動值進(jìn)行分析比較。?
    （5）潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。?
    （7）潔凈車間周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。?
    （8）潔凈車間周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。?
    （9）潔凈車間周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。?






    2、潔凈車間工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào)凈化工程工藝布置應(yīng)符合下列要求：?


    （1）布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。?
    （2）在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。?
    （3）潔凈車間內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。?
    （4）潔凈車間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
    ?


    3、潔凈車間內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求：?


    一、動態(tài)測試時，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。?
    二、空態(tài)測試時，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。（?注：?（1）由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時，噪聲級可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個工作點(diǎn)人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。）?
    a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。?
    b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。?
    c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。?
    d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計。?
    e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：
    （1）總風(fēng)管為6～10米/秒。?
    （2）無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒。?
    （3）有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒。?
    f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。
    ?



    三、?潔凈車間振動控制?


    1、潔凈車間和周圍輔助性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。?


    2、對潔凈車間廠房內(nèi)外各類振源，應(yīng)測定其對潔凈車間廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動影響進(jìn)行評價。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進(jìn)行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。?


    3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持潔凈車間內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺座時，應(yīng)地氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到潔凈車間內(nèi)的空氣潔凈度等級。



    總結(jié)：潔凈車間設(shè)計要求?1、?潔凈車間設(shè)計必須嚴(yán)格按照國家相關(guān)政策方針執(zhí)行，做到科學(xué)設(shè)計、質(zhì)量保證、安全適用、節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)等要求。?2、在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，潔凈車間設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。?3、潔凈車間設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。?4、潔凈車間設(shè)計除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。?
    潔凈車間環(huán)境控制指導(dǎo)書
    一．????目的
    制定《潔凈車間環(huán)境控制指導(dǎo)書》，訂立潔凈車間的管理制度和空調(diào)系統(tǒng)的操作規(guī)程，做好工作人員、機(jī)械設(shè)備、凈化設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)四方面管理工作，確保潔凈車間的環(huán)境潔凈度適合生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，滿足客戶對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求。
    二．????范圍
    適用于對進(jìn)入潔凈車間人員、潔凈車間設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的管理。
    三．器材設(shè)備：中央空調(diào)系統(tǒng)、過濾器材、紫外線燈、消毒水、風(fēng)淋系統(tǒng)、溫濕表、壓差表等。
    四．具體內(nèi)容
    1、人流、物流和現(xiàn)場環(huán)境的控制
    目的：為了保持潔凈車間內(nèi)的空氣潔凈度必須建立一套科學(xué)的、有效的維護(hù)管理規(guī)定，防止?jié)崈糗囬g內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖和安全生產(chǎn)，使?jié)崈糗囬g適合生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。
    范圍：適用于對一切進(jìn)入潔凈車間的人員、潔凈車間設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的管理。
    （1）進(jìn)入潔凈車間生產(chǎn)的管理人員和員工必須持有健康證，健康證必須到鎮(zhèn)級以上醫(yī)院辦理，而且每年要進(jìn)行年檢，換發(fā)新健康證，要求訪客進(jìn)入潔凈車間要戴口罩，避免傳染病菌的帶入。對潔凈車間的工作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)、考核，培訓(xùn)、考核內(nèi)容包括潔凈車間的工作原理，凈化過濾設(shè)施的使用和維護(hù)保養(yǎng)，原料、成品、人流進(jìn)入潔凈車間的流程，各種機(jī)械設(shè)備的操作和安全規(guī)程，各種原料、產(chǎn)品的專業(yè)知識，衛(wèi)生常識教育等。另外要對臨時進(jìn)入的訪客進(jìn)行臨督。
    （2）人員進(jìn)入潔凈車間必須嚴(yán)格遵守進(jìn)出程序，將外界環(huán)境對潔凈車間造成的污染降到最低。
    a)????在一樓非凈化區(qū)脫下私人便鞋，更換拖鞋、戴好工作帽后從一樓進(jìn)入二樓的潔凈車間非控制區(qū)，如潔凈車間外圍走廊、機(jī)房、辦公室、廁所等，避免外界污染源進(jìn)入潔凈車間。
    b)????進(jìn)入潔凈車間的更衣室，再一次更換潔凈車間控制區(qū)專用潔凈鞋，非控制區(qū)拖鞋和凈化區(qū)專用潔凈鞋要嚴(yán)格區(qū)分，防止凈化區(qū)受到非控制區(qū)的污染。
    c)????用消毒液洗凈雙手，用烘干機(jī)烘干雙手。
    d)????脫下私人外套，放入便衣柜，更換潔凈車間專用潔凈工作服，便衣柜與潔凈工作服柜要隔離。
    e)????用75%的醫(yī)用酒精噴灑雙手，然后將雙手搓揉5次以上，徹底消毒雙手。
    f)????進(jìn)入風(fēng)淋室，用高速潔凈空氣吹走身上的塵埃和細(xì)菌，然后進(jìn)入潔凈車間。
    g)????退出潔凈車間進(jìn)入更衣室，先脫下潔凈工作服放入潔凈工作服柜內(nèi)，潔凈工作服不能觸及地面，放在鞋柜內(nèi)，再脫潔凈車間專用潔凈鞋。
    （3）所有男員工不準(zhǔn)著無袖衣、短褲、中筒褲上班，女工不準(zhǔn)著短于膝蓋的褲和裙子上班，避免人體毛發(fā)脫落污染產(chǎn)品，生產(chǎn)現(xiàn)場所有員工的工作制服要統(tǒng)一，工作服要整齊干凈；戴帽時頭發(fā)要束入帽內(nèi)，且帽要蓋住兩只耳朵，避免頭發(fā)脫落。
    （4）要嚴(yán)格注意個人衛(wèi)生，要求工作人員要經(jīng)常洗澡、洗頭和換衣，保持身體清潔，不留長指甲，男工不能留長發(fā)，女工不能染發(fā)、染指甲、不能化濃妝、涂口紅、工作時不得帶以下物品進(jìn)入潔凈車間，包括戒指、手鐲、手表、化妝品、手紙、錢包、鑰匙、裝飾品、食品、香煙、打火機(jī)、火柴等一切與工作無關(guān)的物品進(jìn)入車間。在潔凈車間內(nèi)動作盡量要輕，不準(zhǔn)跑動、打鬧，不做不必要的動作、避免增加產(chǎn)塵量。
    （5）工作期間嚴(yán)禁用手清理眼、耳、口、鼻等不良習(xí)慣，避免人體分泌物污染產(chǎn)品，且每隔2小時要用酒精噴酒雙手及用具，以保持干凈無菌。感冒、發(fā)燒、咳嗽的人員不能進(jìn)入潔凈車間，病好后才能上班，避免將病菌帶入潔凈車間，工作時由于意外事故搞傷手腳流血，被血污染的產(chǎn)品要當(dāng)廢品處理，受傷人員傷口止血后才能繼續(xù)工作，被污染的生產(chǎn)現(xiàn)場要做好清潔和消毒。
    （6）在車間內(nèi)外不能隨地吐痰，不能隨地扔垃圾，要愛護(hù)公共衛(wèi)生。
    （7）在操作過程中，隨時清潔生產(chǎn)設(shè)備及地面。員工在每天下班前，應(yīng)按照各自的清潔區(qū)域，將設(shè)備及地面清潔干凈并將垃圾清走。
    （8）禁止將食物帶入潔凈車間的控制區(qū)和非控制區(qū)，避免滋生蚊蟲，禁止在潔凈車間任何場所吸煙。
    （9）整個潔凈車間的控制區(qū)和非控制區(qū)，禁止向外界打開窗戶，并用玻璃膠密封窗戶空隙，各道凈化門裝上防蚊網(wǎng)，防止昆蟲進(jìn)入潔凈車間。
    （10）車間內(nèi)環(huán)境保持整潔，所有通道出入要關(guān)門，保持地面、墻面、工作臺面干凈、整潔，沒有灰塵。
    （11）控制區(qū)和非控制區(qū)的清潔用具要嚴(yán)格區(qū)分好，避免交叉污染，所有進(jìn)入車間的用具都要經(jīng)酒精消毒。
    （12）每天上班前用消毒藥物擦抹工作臺和工具。
    （13）穿著潔凈工作服上班，每三天要更換一次工作服，更換出來的工作服要及時用消毒液浸泡、漂洗和烘干，每天用消毒水浸洗拖鞋。
    （14）每兩天用消毒水對潔凈室外圍和更衣室進(jìn)行拖地，潔凈車間內(nèi)地面每兩天用消毒水拖地，每天用吸塵器吸塵清潔地面。
    （15）潔凈室內(nèi)每兩天進(jìn)行15分鐘紫外燈殺菌，開燈期間嚴(yán)禁有人在現(xiàn)場，以免受紫外線的傷害。
    （16）根據(jù)車間內(nèi)環(huán)境質(zhì)量情況，定期（一般每10天）對車間內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行全面的消毒，用消毒液清洗回風(fēng)塵網(wǎng)，更換減壓風(fēng)口粗效過濾棉，清洗空調(diào)機(jī)濾網(wǎng)，清潔機(jī)房風(fēng)管、氣閥，并定期更換初效、中效和高效空氣過濾材料，一般每3天更換初效濾材一次，每2～3個月更換中效濾材一次，每年更換高效濾材一次。
    （17）原材料和產(chǎn)品保證不受污染和擠壓，包裝袋封口完好，進(jìn)入車間時原材料表面不能有灰塵、油污。包裝袋應(yīng)防潮、防滲、隔離性能好且能密封的材料。產(chǎn)品應(yīng)保存在干燥、通風(fēng)、不受陽光直接照射的室內(nèi)，防止地面濕氣的影響。
    （18）原料由原料通道進(jìn)入車間經(jīng)過拆包區(qū)、緩沖區(qū)、過渡區(qū)，避免原料外包裝污染潔凈車間，使原料適合生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。潔凈車間各功能區(qū)由內(nèi)到外保持正壓，防止非控制區(qū)空氣進(jìn)入潔凈車間。
    （19）隨時保持消防通道暢通，禁止堵塞；所有消防器材要定置，不能亂放，不能亂用，并定期檢查，超過有效期限的要及時更換。禁止將易燃易爆物品放在車間內(nèi)，車間內(nèi)外禁止煙火。潔凈車間內(nèi)設(shè)有兩道安全門，在有緊急情況下，只要用配置好的鐵錘敲爛安全門玻璃，就能快速有效地疏散潔凈車間內(nèi)的人員。機(jī)房、潔凈車間走廊都配置有消防器材，在發(fā)生緊急情況時，可以及時使用。
    （20）潔凈車間內(nèi)的原料、半成品、成品放置時間超過8小時，要用干凈的PE膜蓋好，或者用中轉(zhuǎn)箱裝好，避免塵埃、細(xì)菌附著。原料、半成品、成品禁止掉在地上，要和工具、消毒液等分開擺放，避免受到污染。包裝物如紙箱等要用膠袋封好后才能進(jìn)入潔凈車間。
    （21）在裁床區(qū)、制作區(qū)分別設(shè)置溫濕度計，由專人每隔四小時做一次記錄，及時跟蹤反映溫濕度的變化，并通過空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，溫度控制在20-26℃之間，濕度控制在80%以下，有利于工作人員的舒適性，不會出汗，不利于細(xì)菌的滋生。
    （22）在裁床區(qū)、制作區(qū)分別設(shè)置氣壓壓差計，由專人每隔四小時做一次記錄，及時跟蹤反映潔凈車間和走廊的氣壓壓差變化，并通過空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，使用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，調(diào)整送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量的大小，使?jié)崈糗囬g的氣壓發(fā)生變化，從而調(diào)節(jié)潔凈車間和走廊的氣壓壓差，氣壓壓差調(diào)節(jié)
    在10—15Pa之間，保證送風(fēng)量足夠，使?jié)崈糗囬g的每小時換氣次數(shù)達(dá)到20次以上，達(dá)到10萬級的潔凈度。
    （23）車間內(nèi)的物品擺放要整齊合理，不能在回風(fēng)口前擺放物品，以免堵塞回風(fēng)口。
    （24）潔凈車間每周做一次生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境菌落數(shù)測試，以監(jiān)測生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境適合生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。
    （25）每六個月進(jìn)行空氣微粒量、空氣潔凈度、送風(fēng)量、換氣次數(shù)測試，確保潔凈車間各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到十萬級的要求。
    2．????空調(diào)的控制
    目的：制定《空調(diào)系統(tǒng)操作規(guī)程》，確?？照{(diào)系統(tǒng)能夠正常運(yùn)行，從而達(dá)到保持潔凈車間的潔凈度和有效地控制溫濕度的作用，同時，對延長空調(diào)系統(tǒng)使用壽命，有很大幫助。
    適用范圍：本公司中央空調(diào)系統(tǒng)的操作與維護(hù)保養(yǎng)。
    （1）空調(diào)系統(tǒng)操作規(guī)程
    a)????先啟動總電掣，給整個空調(diào)系統(tǒng)供電。
    b)????啟動中效增壓箱開關(guān)，使中效增壓箱進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。注意如果整個潔凈車間都需投入使用，那么1#、2#中效增壓箱都要開；如果只是使用裁床區(qū)，那么只開2#增壓箱；如果只是使用制作區(qū)，那么只開1#增壓箱。通過這種設(shè)計，既可保證潔凈車間整體、局部達(dá)到潔凈要求，也可達(dá)到節(jié)能的效果。
    c)????啟動30匹、50匹空調(diào)的送風(fēng)開關(guān)，其中30匹空調(diào)與2#增壓箱配套，50匹空調(diào)與1#增壓箱配套，如果整個潔凈車間都投入使用，兩臺空調(diào)機(jī)的送風(fēng)都要開啟；如果只是使用裁床區(qū)，只開啟30匹空調(diào)的送風(fēng)；如果只使用制作區(qū)，只開啟50匹空調(diào)的送風(fēng)。
    d)????潔凈車間的溫度控制：當(dāng)潔凈車間的溫度超過26℃,空調(diào)機(jī)要開啟制冷,使車間溫度降低,為了節(jié)約能源,先啟動30匹制冷,如果制冷量不能滿足制冷要求,再啟動50匹空調(diào)制冷。潔凈車間的溫度以控制在20-26℃為宜。
    e)????關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)的操作與開啟相反，先關(guān)閉空調(diào)機(jī)，再關(guān)閉中效增壓箱，最后關(guān)閉總電掣。
    （2）監(jiān)控
    a)????通過在裁床區(qū)、制作區(qū)分別設(shè)置溫濕度計和氣壓壓差計，并且每四小時記錄一次數(shù)據(jù)，來監(jiān)控潔凈車間的實(shí)際的環(huán)境狀態(tài)，如果實(shí)際的數(shù)據(jù)超出規(guī)定的范圍，通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量、新風(fēng)量、回風(fēng)量、制冷量使?jié)崈糗囬g環(huán)境達(dá)到正常狀態(tài)。一般要求溫度控制范圍是20-26℃之間，濕度控制在80%以下。
    b)????每六個月委托凈化公司進(jìn)行空氣微粒量、空氣潔凈度、送風(fēng)量、換氣次數(shù)測試，確保潔凈車間各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到十萬級的要求。
    c)????潔凈車間每周做一次生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境菌落數(shù)測試，以監(jiān)測生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境適合生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。
    d)????空調(diào)的操作人員的經(jīng)培訓(xùn)后才能進(jìn)行相關(guān)的操作，一般情況只有班長及車間主任才可以操控空調(diào)。?
    （3）維護(hù)保養(yǎng)
    a)????定期（一般每10天）對車間內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行全面的消毒，用消毒液清洗回風(fēng)塵網(wǎng)，更換減壓風(fēng)口粗效過濾棉，清洗空調(diào)機(jī)濾網(wǎng)，清潔機(jī)房風(fēng)管、氣閥，并定期更換初效、中效和高效空氣過濾材料，一般每3天更換初效濾材一次，每2～3個月更換中效濾材一次，每年更換高效濾材一次。
    b)????每年清潔一次潔凈車間頂棚設(shè)置的風(fēng)管、氣閥、電器線路。
    c)????按潔凈車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對空調(diào)系統(tǒng)（包括空氣循環(huán)系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)及相關(guān)的機(jī)件設(shè)備）進(jìn)行維修保養(yǎng)。
    3.計量器具、儀表儀器的校驗(yàn)：
    ???按質(zhì)量手冊的《測量和監(jiān)控裝置的控制程序》對用于測量和監(jiān)控的計量器具、儀表儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)。以確保監(jiān)測的有效性。
    ??????????????????????????
    成都潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
    凈化車間潔凈度級別要求


    無塵車間可以分為以下幾個級別：?


    1級?這個級別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工?業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。??????


    10級?這個級別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。??????


    100級?很多人認(rèn)為，這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間，人們常常錯誤地將100級無塵車間稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。??????
    ???
    1000級?這個級別的潔凈室主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。??????
    ????
    10000級?萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。??????
    ????
    100000級??十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。


    然而在做無塵車間設(shè)計要求應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求。


    進(jìn)行空間設(shè)計時，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的輔助生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，必須使空間布置做到有效、靈活，對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的無塵車間，首先應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計特別是單向流潔凈室設(shè)計中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。?


    合理安排、布置生產(chǎn)潔凈區(qū)，人員凈化、物料凈化、工藝設(shè)備及相應(yīng)物料供應(yīng)管線，凈化空調(diào)系統(tǒng)和各種公用動力設(shè)施及其管線等是潔凈室空間設(shè)計的主要任務(wù)。?


    進(jìn)行空間設(shè)計時，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的輔助生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，必須使空間布置做到有效、靈活，對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的潔凈室，首先應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計特別是單向流潔凈室設(shè)計中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。?


    當(dāng)然對工業(yè)潔凈室來說，生產(chǎn)工藝設(shè)備、工具和產(chǎn)品生產(chǎn)所需純水、純氣、高純化學(xué)品以及穩(wěn)定的電力供應(yīng)等也都是潔凈廠房產(chǎn)品生產(chǎn)所必須的重要條件。?
    無塵車間建成后的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益，在進(jìn)行潔凈室設(shè)計的時候應(yīng)該盡量考慮到其靈活性，以便滿足方便地進(jìn)行技術(shù)改造，適應(yīng)產(chǎn)品換代或設(shè)備更新的要求。潔凈室的設(shè)計與一般工業(yè)廠房的裝修設(shè)計有類似之處，但也有其自身的特點(diǎn)，一般在其裝修設(shè)計的時候需要考慮一下幾點(diǎn)：?


    一、了解業(yè)主對于潔凈室擬生產(chǎn)的產(chǎn)品種類、使用情況，進(jìn)而確定所設(shè)計潔凈室的技術(shù)要求，潔凈室設(shè)計首先要了解所設(shè)計的潔凈室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝等。比如對于集成電路生產(chǎn)用的潔凈室，其控制對象主要是空氣中的塵埃，同時，針對不同集成電路特征尺寸及其集成度，空氣潔凈度等級、高純度物質(zhì)、防微振的要求也不同，應(yīng)參照工廠的產(chǎn)品品種確定。?



    二、充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想，從而協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類生產(chǎn)工序的空間潔凈度等級和各種控制參數(shù)。不管是一般工業(yè)廠房裝修設(shè)計，還是潔凈室設(shè)計，都應(yīng)該做到順應(yīng)工藝流程，盡力實(shí)現(xiàn)物流人流的順暢便捷，凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理、氣流流型選擇得當(dāng)，潔凈廠房平面、空間布置合理，實(shí)現(xiàn)可靠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的潔凈廠房設(shè)施。?


    三、為確保無塵車間內(nèi)的空氣潔凈度，潔凈室設(shè)計中涉及到的各個專業(yè)設(shè)計均應(yīng)采用妥善的、可靠的技術(shù)措施，從而減少或防止產(chǎn)生、滋生微生物，減少或阻止將微粒/微生物或可能會造成交叉污染的物料帶入潔凈室內(nèi)，有效地將室內(nèi)微粒/微生物排出，以減少或防止它們滯留潔凈室內(nèi)。?


    無塵車間設(shè)計要求點(diǎn)一：
    動線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中;潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。???


    無塵車間設(shè)計要求二：
    無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100?級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾?器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。???


    無塵車間設(shè)計要求三：
    這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性。
    GMP凈化車間潔凈區(qū)的設(shè)計
    凈化車間潔凈區(qū)的設(shè)計包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。
    凈化車間的平面布置可以有以下幾種方式：
    一、走道布局路線
    ??1、外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。
    ??2、內(nèi)廊式：凈化車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和凈化車間同級。
    ??3、兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
    ??4、核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
    二、人身凈化路線
    ??為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。
    人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對入口側(cè)等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。
    三、物料凈化路線
    ??各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。
    ??物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。
    ??對于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場合在物料路線中間可設(shè)中間庫。
    ??如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。
    在系統(tǒng)設(shè)計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓，如果污染危險性大則對入口方向也要保持負(fù)壓。
    10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(2015版)


    10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(2015版)?
    10萬級凈化車間我們在很多地方都有見到過，而且很多潔凈室等級的要求也基本上在這個范圍，那么很多人就想了解到底10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？通俗意義上來講10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)，食品行業(yè)如果有10萬級的生產(chǎn)車間就是相當(dāng)不錯的！?


    10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！?
    從換氣次數(shù)角度上來說：?
    100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。?
    10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。?
    1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。?
    各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下：?
    ISO?14644?根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um?范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。?
    根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。???


    10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：
    1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；
    2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
    3.微生物最大允許數(shù)；
    4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；
    5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
    壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。?
    ?
    10萬級凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考?
    1??凈化車間概述?
    我公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。?
    2??驗(yàn)證目的?
    檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。?
    3??驗(yàn)證依據(jù)?
    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》?
    YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》?
    GB?50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》?
    GB?50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》?
    GB?50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》?
    GB/T?16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》?
    GB/T?16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》?
    ?


    5驗(yàn)證方法和步驟?
    5.1測試所需計量器具及設(shè)備?
    溫濕度表?
    熱球風(fēng)速計?
    壓差表?
    塵埃粒子計數(shù)器?
    手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器?
    恒溫培養(yǎng)箱?
    以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。?
    5.2凈化車間的建筑裝飾的驗(yàn)證?
    5.2.1驗(yàn)證要求?
    5.2.1.1廠房結(jié)構(gòu)要求?
    ?????a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。?
    ?????b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。?
    ?????c）安全門的密封性，緊急時易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。?
    ?d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。?
    5.2.1.2配電、照明設(shè)施要求?
    a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。?
    b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。?
    c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。?
    5.2.1.3給排水管道要求?
    a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。?
    b）水管線路檢漏合格?
    5.2.1.5其他附屬設(shè)施?
    ???凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。?
    5.2.2驗(yàn)證方法?
    凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單（格式見附表3）。?
    5.2.3判定標(biāo)準(zhǔn)?
    ????在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗(yàn)證。?
    5.3凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證?
    5.3.1凈化空調(diào)系統(tǒng)概述?
    本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。?
    十萬級凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。?
    功率為20HP。制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求。?
    5.3.2凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)?


    ??
    5.3.2.2?空氣高效過濾器的安裝要求?
    根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定，通過對下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有?
    1.安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行24小時后→安裝末端的高效過濾器。?
    2.按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。?
    3.每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。?
    4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。?
    5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。?
    5.3.2.3凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗(yàn)證方法?
    在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）。?
    在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單（附表1）。?
    5.3.3空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)?
    a．空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)?
    ????空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行、無異常振動；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（附表6）。?
    b．凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)?
    檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（附表7）?
    d．空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試?


    將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄，相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄—溫、濕度（編號：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（編號：JL-6.4-01b?）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差?（編號：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)(編號:JL-6.4-01e)?


    凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時間為一個月,每個工作日進(jìn)行靜態(tài)測試,各檢測項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測，檢測完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測記錄
    進(jìn)入無塵車間之程序
    a、踏上換鞋區(qū)入口之地板前，必須先將外鞋脫下。
    b、外鞋置于鞋柜之中，潔凈車間工作臺，進(jìn)入換衣區(qū)換穿無塵衣，依規(guī)定進(jìn)入空氣風(fēng)淋室作空氣浴
    c、空氣洗凈室內(nèi)，不可超過6個人同時進(jìn)入。
    d、為避免影響空氣正常循環(huán)及除塵效果，人員不可倚靠在空氣風(fēng)淋室的門或墻上。人員必須站立于空氣洗凈室中央踏腳板上輕微搖動雙手旋轉(zhuǎn)360度，以幫助灰塵掉落。
    e、風(fēng)嘴方向正常應(yīng)是向下吹氣，請勿隨意撥弄調(diào)整好的風(fēng)嘴方向，以求達(dá)到zui大的除塵效果。
    f、頭發(fā)必須蓋在頭罩之內(nèi)，必要時可使用發(fā)罩。??
    g、口、鼻必須蓋在口罩之內(nèi)：口罩使用后即應(yīng)丟棄，不可重復(fù)使用；頭罩下擺必須完全扎入無塵衣之衣領(lǐng)內(nèi)。
    h、無塵衣穿著程序：?(1)頭罩?(2)無塵衣?(3)防護(hù)鞋（若用臨時鞋套時，則需zui先穿鞋套）。當(dāng)穿上無塵衣時，識別證必須掛在無塵衣外。
    潔凈工作臺
    ???無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，溫州潔凈車間，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，大的尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，紹興潔凈車間，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；高效過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。
    成都潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
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    鄭州梔子凈化工程公司多年從事凈化工程咨詢設(shè)計一體化標(biāo)準(zhǔn)化施工，主要有十萬級凈化車間、十萬級無塵車間、醫(yī)院手術(shù)室凈化、層流手術(shù)室凈化、無塵車間凈化、凈化無塵車間  環(huán)氧地坪等及配套凈化裝飾工程，專為、醫(yī)院、精密電子、食品、化學(xué)、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計施工、測試、維護(hù)，并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備、監(jiān)測裝置及家具等。


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