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    牙科種植體醫(yī)療設備進口清關 全程代理服務公司 萬享

  • 作者：廣州萬享進貿(mào)通供應鏈有限公司 2019-02-18 19:00 402
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    我國高端醫(yī)療器械依賴進口
    我國醫(yī)療器械市場規(guī)模居世界第二，是世界醫(yī)療器械生產(chǎn)大國但不是強國。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入不足，是中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)國、一次性輔料產(chǎn)品最大生產(chǎn)國，許多中低端產(chǎn)品產(chǎn)量已居世界第一，但大型醫(yī)療器械基本依賴進口，受到國外巨頭的控制，目前我國醫(yī)療器械市場中低端產(chǎn)品占75%，中高端產(chǎn)品占25%，而70%的高端產(chǎn)品市場由通用（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等外資企業(yè)占領。
    ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的
    第Ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
    一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
    第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
    一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
    第Ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
    一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
    三、醫(yī)療設備進口免稅條件及辦理程序
    1、醫(yī)療設備進口免稅條件——非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
    2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程：
    1）先到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
    2）減免稅項目海關備案審批流程辦理：
    3）申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
    4）申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；
    5）申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；
    6）海關進行三級審批。
    四、專業(yè)醫(yī)療設備進口清關代理
    1、海關A類進出口企業(yè)，卓越的醫(yī)療申報進口報關速度與通關能力；
    2、完備的代理進出口資質，可全面代理醫(yī)療設備的空運、海運、快遞方式的進出口業(yè)務；
    3、豐富的醫(yī)療設備進口清關代理經(jīng)驗，多年進口食品經(jīng)驗與業(yè)內(nèi)外良好口碑；
    4、價格公道誠信，物美價廉的貨代、倉儲、商檢服務；
    5、專業(yè)的一站式服務，一站式提供包括通關、貨運、物流、外匯等全程服務；
    6、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務操作及服務隊伍，專業(yè)的進出口業(yè)務管理團隊。
    醫(yī)療器械進口1、貨物到港前三天我公司整理相關清關資料。2、到港后報關報檢（正常3-5個工作日方可提貨送至貴公司倉庫，無需扣壓監(jiān)管倉）3、商檢總局采樣檢測（正常10工作日）4、檢測合格進行標簽備案（正常2個工作日，如產(chǎn)品為大包裝則省略此步驟）5、商檢局頒發(fā)入境貨物檢驗檢疫證明（1工作日）國外提供資料（以下證件我公司均可提供模板） DATA1、原產(chǎn)地證（若產(chǎn)品為享受優(yōu)惠國家）2、健康證、衛(wèi)生證書3、裝箱單、發(fā)票、合同4、提單--船公司出具國內(nèi)提供資料 DATA1、客戶又進出口權：我公司負責整理，客戶負責蓋章即可2、客戶無進出口權，掛靠我司單位，國內(nèi)資料均不用客戶提供廣州進口報關流程：1、中文標簽審核及風險評估（5個產(chǎn)品內(nèi)三工作日）2、貨物到港前三天我司整理相關清關資料。3、現(xiàn)場進行報關報檢（正常3-5工作日方可提貨送至貴司倉庫，無須扣押監(jiān)管倉。）4、商檢總局采樣檢測（正常10工作日）5、檢測合格進行標簽備案（正常2工作日，如產(chǎn)品為大包裝則省略此步驟）6、商檢局頒發(fā)入境貨物檢驗檢疫證明（1工作日）
    牙科種植體醫(yī)療設備進口清關
    醫(yī)療器械進口報關的相關知識
    1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
    （此證為進口商進口醫(yī)療設備，哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設備買賣的一個基本的單證，沒有這個證，這個公司就無法從事這塊。雖然類似于“酒類進口許可證”但是要比酒類的這個管理嚴格的多。）
    2、醫(yī)療器械注冊證
    國外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個證。
    醫(yī)療器械注冊登記表此證是剛才的醫(yī)療器械注冊證的一個附件。信息寫的更加的詳細機電證和咱們公司平時涉及多的二手機械一樣，并是所有的醫(yī)療設備進口都要辦理“機電證”
    終還是要看客戶產(chǎn)品的種類和編碼?；镜囊粋€判斷是：是否是大型的那種 ，比方什么X射線啊、CT啊、這些。各個區(qū)域辦理機電證的時效不一樣。
    CCC證書需要不需要3C，要根據(jù)實際情況來判斷，也并不是所有的都要3C報關過程中可能會遇到的問題。
    據(jù)海關數(shù)據(jù)顯示，2014年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達到357.94億美元，同比增長4.32%，其中進口的醫(yī)療器械中歐洲是大進口來源市場，而且診療設備進口額占七成多！醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。
    我們致力于打造中國專業(yè)、效的報關代理平臺！專業(yè)進口醫(yī)療器械報關代理，保稅區(qū)醫(yī)療器械清關，醫(yī)療器械中文標簽設計備案代理，保稅區(qū)醫(yī)療器械倉儲代理，進口流程咨詢，進口物流成本預算，精準把控清關重點難點。本著萬享進貿(mào)通供應鏈的服務精神，一定會給您一個滿意的答復，以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關操作當中的心得。因實際操作當中所遇到的各種問題不盡相同，固不能在此一一解答。如需咨詢其他進口清關的問題，可直接與本人聯(lián)系，也可以加我QQ或者微信。
    首先，境外這制造商需要在中國藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品的《進口醫(yī)療器械注冊證》，確認發(fā)貨人是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事；該過程根據(jù)產(chǎn)品風險分類，辦理時間5至25個月；另外，有了進口注冊證后，收貨人得辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，這個過程各個地區(qū)都差別，大概時間1到3個月。
    牙科種植體醫(yī)療設備進口清關
    國內(nèi)醫(yī)療器械市場
    1、伴隨中國經(jīng)濟高速發(fā)展及老齡化社會加深，醫(yī)療消費需求增長，自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長到2014年超過2500億，增長14倍，年復合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復合增長率。但對比全球市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠低于全球0.5:1的水平；從人均醫(yī)療器械費用看，我國目前醫(yī)療器械人均費用僅為6 美元，而主要發(fā)達國家人均醫(yī)療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。行業(yè)前景可期。
    2、國內(nèi)研發(fā)投入不足，中低端產(chǎn)品占比高，高端產(chǎn)品外資壟斷，低端產(chǎn)品過度競爭。國內(nèi)研發(fā)投入平均水平僅有3%，多數(shù)產(chǎn)品屬于低技術要求的中低端產(chǎn)品。低研發(fā)投入導致高端醫(yī)療器械基本依賴進口。國內(nèi)大量企業(yè)大多集中于低附加值的低值耗材、低端診療設備市場，產(chǎn)量大于國內(nèi)需求，通過出口消化部分庫存。超聲波治療儀、心電圖設備、高檔生理記錄儀、磁共振設備等領域，進口品牌市場份額都在90%左右，幾乎處于完全壟斷地位。
    醫(yī)療設備進口清關需要具備的資質
    （一）進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質
    1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
    2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
    3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
    （二）醫(yī)療設備進口清關時需要提供的文件
    1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》；
    2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
    3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
    4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等；
    5、進口合同、箱單、發(fā)票；
    6、其他需要補充的材料。
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    萬享是一家專注于進口，為企業(yè)提供專業(yè)的“全球進口門到門”的物流供應鏈管理服務公司，從 2004 年成立起，經(jīng)過 13 年的發(fā)展，目前在中國擁有 12 家公司，覆蓋中國 8 個主要沿海口岸，從華北的大連港一直到華南的深圳港 。

    萬享主要服務于中國的進口商及國外供應商，為國外的產(chǎn)品輸入中國提供外貿(mào)進口代理，海外提貨物流，中國口岸通關，倉儲物流配送等配套服務。隨著中國消費市場領域的擴大，我們不斷將業(yè)務板塊進行細分，新舊設備，食品、化妝品、日用品是我們的核心產(chǎn)品 。

    我們的優(yōu)勢
    專業(yè)高效：專注進口，在進口中為企業(yè)提供專業(yè)高效的供應鏈管理服務
    網(wǎng)點優(yōu)勢：全國 12 家公司，覆蓋沿海 8 個主要口岸
    服務項目：提供全球門到門的進口服務。



    產(chǎn)品價格：3500.00 元/臺 起
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    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 臺產(chǎn)品規(guī)格：不限
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