化妝品FDA注冊，醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊，食品FDA注冊

美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商,

包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報告系統(tǒng)。

《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：*部分是企業(yè)注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。

1.FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明；企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進行的，產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進行。

2.辦理流程：

填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分

為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊

查詢化妝品成分代碼

向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)

注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網(wǎng)無法直接查詢）

醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊兩部分費用：

一部分是我們代理費是XXXXX元人民幣（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人）

另一部分是FDA官方美金年費 2018年是4624美金

之后每年是XXXX元人民幣 加FDA官方美金年費（具體美金多少FDA官方每年9月份會公布具體收費金額的）

企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊，是*核算，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費，注冊號可多用3個月，比其他時間注冊更為核算

總的注冊周期為1-2周（前提是企業(yè)給美國FDA付年費不耽誤時間）。

注冊成功后會有三個號碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號Registration or FEI Number ；產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number

先會有產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼 Number

和listing Number直接可以清關(guān)的

登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”的設(shè)施，可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號” 用于出口報關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

食品FDA注冊：

費用是XXXX元/偶數(shù)年(包含了企業(yè)注冊以及美國代理人服務(wù))

周期是款項3-5個工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的

食品FDA注冊成功后 官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的

如果企業(yè)需要查詢 ，我們可以提供FDA注冊的用戶名和密碼，提供FDA官網(wǎng)登陸系統(tǒng)的連接，企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)內(nèi)，核實查詢

我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證：

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