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    凈化車間-萬級凈化車間-西典科技(優(yōu)質商家)

  • 作者:東莞西典醫(yī)藥科技有限公司 2019-02-26 13:14 530
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    手術室凈化工程存在著哪些誤區(qū)

    許多醫(yī)院建設了手術室凈化工程,但是卻有很多人對此不是很了解,他們認為手只要有了中央空調系統(tǒng),這凈化系統(tǒng)是多余的,而且需要的費用不低,其實這是對凈化工程的誤解。下面介紹一下一般人對手術室凈化工程凈化工程存在的四個誤區(qū)?! ?、凈化和消毒的概念誤區(qū)

      手術室凈化工程是通過物理的方法,對空氣進行除塵、除l菌,達到空氣潔凈的目的,而消毒是指用化學或物理的方法,凈化車間,消除或殺滅外環(huán)境中或傳播媒介中的病原體及有害微生物。建設了凈化系統(tǒng),也并不排斥消毒工作所發(fā)揮的作用。

      2、現(xiàn)代醫(yī)l療建筑結構中使用傳統(tǒng)空調系統(tǒng)的誤區(qū)

      現(xiàn)代醫(yī)院的中央空調系統(tǒng)本身就造成很大的污染隱患,對于醫(yī)院內重要的功能科室,如手術部、ICU、CCU等,盡量做凈化空調系統(tǒng),凈化車間裝修,通過物理過濾的方法,降低風管內的塵埃、細l菌進入室內的風險。對于普通區(qū)域,推廣使用帶高效過濾器的風機盤管系統(tǒng)。

      3、凈化影響舒適的誤區(qū)

      現(xiàn)在很多醫(yī)院建設了醫(yī)用凈化工程之后,出現(xiàn)了一些問題,比如胸悶、異味重、噪音大,感覺沒有常規(guī)空調那么舒適,這些問題主要是醫(yī)用凈化工程中設計不合理導致的。

      4、凈化造價高與維護費用高的誤區(qū)

      手術室凈化工程凈化空調系統(tǒng)的整體造價往往只占到特殊用房裝修及安裝(醫(yī)l療設備除外)建設總費用的20-30%,裝飾裝修占30%-50%左右(主要是裝修檔次對造價影響較大),電氣及智能化部分占到20-30%左右,醫(yī)用氣體、給排水及消防部分占到10%-20%左右。不能把建設醫(yī)l療凈化室的所有費用,都歸結到“凈化”方面。

      手術室凈化工程中,萬級凈化車間,只要凈化空調系統(tǒng)設計科學合理,建設質量合格,正確使用及維護,凈化工程便能保證潔凈度、溫濕度、壓力等指標達到可控狀態(tài),凈化車間工程,營造安全衛(wèi)生的醫(yī)l療環(huán)境,并且建設及維護費用并不高。


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    國際GMP認證項目實施流程:

    1. 預審計與差異分析

    2. 硬件審核與改造

    3. 人員培訓與流程設計

    4. GMP體系建立/修訂

    5. 驗證體系建立/修訂

    6. 歐美GMP認證申請

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    驗證流程

    驗證和確認的水平

    >歐洲、美國、中國GMP的驗證體系文件;

    >標準化的驗證系統(tǒng)實施方案;

    >符合歐盟GMP要求的驗證技術和方法;

    >驗證是非常技術性的工作,驗證的方法和技術水平,決定驗證的水平。

    中國傳統(tǒng)水平 > 國際GMP認證水平 > 歐美企業(yè)水平

    驗證和確認的實施方法

    >目標:確保公司處于良好的GMP水平;

    >風險分析;

    >確定驗證的目標和內容;

    >驗證和確認的實驗設計;

    >驗證方案的編寫和驗證執(zhí)行;

    >驗證數據處理和驗證報告。

    廠房和工程質量確認

    >工程質量確認文件;

    >廠房確認;



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