上海進(jìn)口醫(yī)療器械海運(yùn)報(bào)關(guān)清關(guān)海運(yùn)物流一站式服務(wù)的物流公司

行業(yè)資訊

當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀是醫(yī)療器械公司數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低。我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)約1.5萬(wàn)家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000萬(wàn)-2000萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部市場(chǎng)的40%左右，進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)的七成，進(jìn)口替代空間廣闊。日前，天津空港檢驗(yàn)檢疫局完成了，天津自貿(mào)區(qū)綜合醫(yī)院7批次、貨值近1000萬(wàn)美元的醫(yī)用直線加速器、CT檢查機(jī)等進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)工作，保障了該院進(jìn)口醫(yī)療器械交付使用及籌備運(yùn)營(yíng)。隨著國(guó)內(nèi)需求的不斷刺激，越來(lái)越多的醫(yī)院愿意選擇進(jìn)口醫(yī)療器械，進(jìn)口醫(yī)療器械到國(guó)內(nèi)需要在青島完成報(bào)關(guān)報(bào)檢的申報(bào)。

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)報(bào)檢代理流程:

(一)進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可;

3、進(jìn)出口權(quán)若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

(二)進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(3C);

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等;;

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

關(guān)于進(jìn)出口問(wèn)題，撥打網(wǎng)頁(yè)電話或直接添加微信即可，專(zhuān)業(yè)報(bào)關(guān)清關(guān)：都經(jīng)理

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