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    國外進口醫(yī)療設備門到門報關服務

    醫(yī)療設備的定義:醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間,旨在達到下列預期目的:對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。

    一、醫(yī)療設備進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì):
    1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
    2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
    3.醫(yī)療器械注冊證;
    4.進出口權(若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關);
    5.部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
    6.屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書。
    備注;
    1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.
    2.特殊設備需要批準:三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設備須衛(wèi)生部批準,乙類大型醫(yī)療設備須省級衛(wèi)生部門批準.
    3.救護車需要省市衛(wèi)生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.
    4.批準購置后,要按照當?shù)卣?按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫(yī)療設備必須進行公開招標,并經(jīng)過機電審程序.
    專業(yè)醫(yī)療設備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設備上崗證,衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設備上崗人員需要接受培訓,取得相應的上崗資質(zhì)。
    二、進口醫(yī)療器械報關海關監(jiān)管條件:
    醫(yī)療器械進口參考海關編碼:90189022
    三、進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質(zhì):
    1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可 3、進出口權若沒有我司可以代理
    四、醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關貨物進口流程:
    1、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量 
    2、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格 
    3、雙方簽訂合同,一式兩份 
    4、客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤 提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排 
    5、提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關 
    6、貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送 
    五、內(nèi)注冊辦理所需資料:
    (有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
    1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
    2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
    3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
    4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件
    5、適用的產(chǎn)品標準(及說明)
    6、醫(yī)療器械說明書
    7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)
    8、醫(yī)療器械臨床試驗資料
    9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
    10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明
    11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
    六、有關進口醫(yī)療設備免稅的問題:
    1、醫(yī)療器械進口免稅條件
    非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
    2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程
    (1)、先到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
    (2)、減免稅項目海關備案審批流程辦理:
    1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件; 2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
    3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
    4、海關進行三級審批。 
    七.醫(yī)療器材的分類;
    (1)、診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內(nèi)窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
    (2)、治療設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備);放射治療設備(接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內(nèi)治療及后裝裝置治療等);核醫(yī)學治療設備-治療方法有內(nèi)照射治療、敷貼治療和膠體治療三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類);激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析治療設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它治療設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科專用治療設備,如有必要亦可單獨分成一類。
    (3)、輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。
    八、醫(yī)療設備在國內(nèi)的發(fā)展前景:
    中國80%的醫(yī)療資源集中在20%的大城市,老百姓看病都集中在大醫(yī)院,導致看病等待時間長,住院床位急缺。健全社區(qū)醫(yī)療網(wǎng)絡,使群眾小病進社區(qū),大病進醫(yī)院是解決我國看病難、看病貴的主要手段之一。大病進醫(yī)院,小病進社區(qū)是比較合理的醫(yī)療資源配置方式,社區(qū)醫(yī)療機構將成為預防保健、基本醫(yī)療、健康教育、疾病控制等社區(qū)衛(wèi)生服務的主體。
    我國社區(qū)醫(yī)療服務尚處于起步階段。2009年,全國社區(qū)衛(wèi)生服務中心和服務站僅占衛(wèi)生機構總數(shù)的2.98%,其衛(wèi)生技術人員僅占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機構的人力資源狀況也還有較大的改善空間。
    社區(qū)醫(yī)療機構從設施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機構硬件匱乏、設備陳舊,甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心,并且許多社區(qū)醫(yī)療機構業(yè)務單一、技術水平偏低,普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。


    上海通一供應鏈管理有限公司弘揚“專注-專業(yè)”精神。在內(nèi)首先提出“專注于進口”理念,把智慧和資源凝聚到“全球進口門到門”服務上,最大限度地優(yōu)化進口物流供應鏈方案,服務貫穿整個貿(mào)易流程:一般貿(mào)易代理、貿(mào)易結算、進口物流配送、專業(yè)進口清關、完稅貨物倉儲、進口單辦理。


    上海通一供應鏈管理有限公司,近400名進口清關物流顧問,13大商業(yè)中心城市(上海、蘇州、寧波;深圳、大連、廣州;天津,北京,青島,廈門,武漢,成都)聯(lián)網(wǎng)運營。全球運輸代理網(wǎng)遍布110個國家地區(qū),逾200條航線服務,其中美國、德國、西班牙、澳洲、新加坡、日本、韓國、臺灣8大航線可提供門到門運輸雙清配送服務。物流成長14年,專注全球進口運輸、清關、香港倉儲中轉(zhuǎn)、冰凍食品倉儲配送及租船代理等業(yè)務。


    上海通一供應鏈管理有限公司服務團隊,在國內(nèi)成員之一提出“標準進口物流”產(chǎn)業(yè)理念,胸懷長遠樸素之事業(yè)目標,篤行 “平實、細膩、優(yōu)化”之服務精神,有志成為中國進口物流之先行者。

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