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    2018年,化妝品界興起了一陣“醫(yī)美面膜熱”,所謂“械字號(hào)”面膜在很多種草號(hào)、小紅書(shū)上都受到追捧,甚至被有些人認(rèn)為是“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“中國(guó)藥妝品”。今年,國(guó)家發(fā)布規(guī)定重申化妝品宣稱(chēng)“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”違法后,有不少消費(fèi)者也對(duì)所謂“械字號(hào)”產(chǎn)品產(chǎn)生疑惑,所謂“械字號(hào)”面膜到底是什么?是否屬于化妝品?消費(fèi)者應(yīng)該如何使用?
    根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械尤其是經(jīng)營(yíng)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械需要獲得合法許可。隨著“械字號(hào)面膜”的走紅,網(wǎng)上有人開(kāi)始私下銷(xiāo)售各種“械字號(hào)”的敷料,新聞也有曝光不法商家將普通面膜作為醫(yī)美面膜銷(xiāo)售的案例。
    健康皮膚有沒(méi)有必要使用“械字號(hào)”產(chǎn)品?
    “械字號(hào)”的各種敷料很早便用于皮膚病的輔助治療,這兩年的突然走紅,與消費(fèi)者對(duì)護(hù)膚品安全性、功能性的追求日益增長(zhǎng)有關(guān)。界面廣東在小紅書(shū)、部分種草號(hào)的文章里都見(jiàn)到了不少推薦“‘械字號(hào)’面膜”的文章,很多文章都介紹“械字號(hào)面膜”療效明顯、更安全,還有消費(fèi)者將其當(dāng)成日常護(hù)膚使用。
    甄垚也舉例指出,像創(chuàng)??的z原貼敷料、可復(fù)美類(lèi)人膠原蛋白敷料這些核心成分為膠原蛋白的敷料,對(duì)于有創(chuàng)口的受損肌膚,視之如珍寶,但對(duì)于健康皮膚來(lái)說(shuō),性?xún)r(jià)比較低,除之外其他效果并不明顯。
    械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼品牌
    業(yè)內(nèi)人士指出,還有一些“械字號(hào)面膜”屬于一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別或者是二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別中的冷敷貼,管理類(lèi)別屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠等物理降溫產(chǎn)品,通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成,降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。該類(lèi)產(chǎn)品的預(yù)期用途只是“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫,僅用于閉合性軟組織”。
    廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局告訴界面廣東,根據(jù)醫(yī)療器械的法定含義以及《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,面膜不作為醫(yī)療器械管理。
    “面膜不作為醫(yī)療器械管理”
    一般說(shuō)的“械字號(hào)”,指的是第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)以及第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)。醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,皮膚病的治療或者美容手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)需要一些輔助手段配合,包括一些面膜、精華等產(chǎn)品,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)被稱(chēng)為醫(yī)用敷料,遵循《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的管理。
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