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    市面上備受追捧的所謂“械字號(hào)”面膜,包裝上都注明的都是“敷料”,如廣州創(chuàng)爾生物的產(chǎn)品“創(chuàng)福康”包裝上標(biāo)注的是膠原貼敷料;”可復(fù)美”包裝上標(biāo)注的是類人膠原蛋白敷料;“芙清”標(biāo)注的是抗菌功能性敷料;“敷爾佳”標(biāo)注的是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼……大多產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械。相對(duì)而言,國(guó)家對(duì)二類、三類醫(yī)療器械的監(jiān)管較為嚴(yán)格,生產(chǎn)條件要求也較高。
    廣州械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼加工廠
    甄垚也舉例指出,像創(chuàng)??的z原貼敷料、可復(fù)美類人膠原蛋白敷料這些核心成分為膠原蛋白的敷料,對(duì)于有創(chuàng)口的受損肌膚,視之如珍寶,但對(duì)于健康皮膚來說,性價(jià)比較低,除之外其他效果并不明顯。
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    “面膜不作為醫(yī)療器械管理”
    一般說的“械字號(hào)”,指的是第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)以及第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)。醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,皮膚病的治療或者美容手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)需要一些輔助手段配合,包括一些面膜、精華等產(chǎn)品,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)被稱為醫(yī)用敷料,遵循《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的管理。
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    根據(jù)2018年8月1日施行的《醫(yī)療器械分類目錄》,膠原貼敷料通常由膠原蛋白原液(含膠原蛋白、去離子水、甘油、醫(yī)用防腐劑)和無紡布組成,所含成分不具有藥理學(xué)作用,預(yù)期用途只是“提供皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面的愈合環(huán)境”。
    2018年,化妝品界興起了一陣“醫(yī)美面膜熱”,所謂“械字號(hào)”面膜在很多種草號(hào)、小紅書上都受到追捧,甚至被有些人認(rèn)為是“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“中國(guó)藥妝品”。今年,國(guó)家發(fā)布規(guī)定重申化妝品宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”違法后,有不少消費(fèi)者也對(duì)所謂“械字號(hào)”產(chǎn)品產(chǎn)生疑惑,所謂“械字號(hào)”面膜到底是什么?是否屬于化妝品?消費(fèi)者應(yīng)該如何使用?
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    健康皮膚有沒有必要使用“械字號(hào)”產(chǎn)品?
    “械字號(hào)”的各種敷料很早便用于皮膚病的輔助治療,這兩年的突然走紅,與消費(fèi)者對(duì)護(hù)膚品安全性、功能性的追求日益增長(zhǎng)有關(guān)。界面廣東在小紅書、部分種草號(hào)的文章里都見到了不少推薦“‘械字號(hào)’面膜”的文章,很多文章都介紹“械字號(hào)面膜”療效明顯、更安全,還有消費(fèi)者將其當(dāng)成日常護(hù)膚使用。
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