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    濟(jì)寧二手離心機(jī)公司 山東創(chuàng)優(yōu)購銷二手設(shè)備有限公司

  • 作者:梁山創(chuàng)優(yōu)化工設(shè)備購銷有限公司 2019-03-06 14:43 690
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    按操作方式分
    可將離心機(jī)分為以下型式:
    1、間隙式離心機(jī)
    其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī)。
    2、連續(xù)式離心機(jī)
    其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進(jìn)行和連續(xù)自動進(jìn)行兩種。
    按卸渣方式分
    可將離心機(jī)分為以下型式:
    1、刮刀卸料離心機(jī)
    工序間接,操作自動。
    2、活塞推料離心機(jī)
    工序半連續(xù),操作自動。
    3、螺旋卸料離心機(jī)
    工序連續(xù),操作自動。
    4、離心力卸料離心機(jī)
    工序連續(xù),操作自動。
    5、振動卸料離心機(jī)
    工序連續(xù),操作自動。
    6、顛動卸料離心機(jī)
    工序連續(xù),操作自動。
    按工藝用途
    可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。
    按安裝的方式分
    還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。
    按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種
    1、三足式離心機(jī)
    2、臥式螺旋離心機(jī)
    3、碟片式分離機(jī)
    4、管式分離機(jī)
    按分離方式分
    1、沉降式離心機(jī)
    2、過濾式離心機(jī)
    二手離心機(jī)出現(xiàn)氣量不足的的主要原因有以下幾個方面:


    首先電網(wǎng)的影響,空壓機(jī)的排氣量與轉(zhuǎn)速成正比,而電動機(jī)的轉(zhuǎn)速主要與交流電源的頻率成正比,因此,當(dāng)電網(wǎng)頻率下降時,排氣量將相應(yīng)下降,由于精餾塔要求壓力變化較小,所以當(dāng)轉(zhuǎn)速下降時,實際的排氣量減少的程度將大于一次方的關(guān)系,


    此外,電網(wǎng)電壓高低對電機(jī)的轉(zhuǎn)速也有一定的影響,
    當(dāng)電壓下降時,異步電機(jī)的轉(zhuǎn)速也稍有下降,造成排氣量減少.然后是吸氣溫度,當(dāng)大氣溫度高時,空氣的重度減小,雖然空壓機(jī)的吸入空氣容積不變,但重量減少,因而造成排氣量減少,例如,當(dāng)吸氣溫度由20℃升高到40℃時,氣量將下降6.4%,所以,空壓機(jī)在夏天的排氣量將比冬天下降。
    符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
    藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到最低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。
    制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點。鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取)等,使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段。驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
    為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:
    (1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設(shè)備來講包含兩層意思,即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。
    (2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面:制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒;外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護(hù)也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。
    (3)結(jié)構(gòu)設(shè)計方面:設(shè)備中機(jī)械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。
    (4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動,其包括設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個階段,使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。
    (5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是獨立存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。
    面對 GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,有些要求對于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;(3)如何實現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時期。
    分離機(jī)械如何滿足GMP的討論
    分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的最多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品。
    藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機(jī)卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒有,設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是最有效的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。按照 GMP 思路,我們對藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗證加以證實,離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。
    藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者最為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動控制、有效清除殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機(jī)傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計,國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計在一個設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。
    企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。
    三足式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)
    各種離心機(jī)
    各種離心機(jī)(25張)
    平板式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200r/min)
    臺式離心機(jī)(多用于實驗室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min)臥式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速870-6000r/min)
    碟式分離機(jī)(轉(zhuǎn)速4000-10000r/min)
    管式高速分離機(jī)(轉(zhuǎn)速30000r/min)
    二手離心機(jī)的性能該如何衡量,在加工制造行業(yè)離不開二手離心機(jī)的使用,因為它能有效的分離物料,在市場競爭力這么大的今天,二手離心機(jī)的性能就成為了市場競爭的核心力量,那么二手離心機(jī)的性能該如何衡量呢。
    過濾二手離心機(jī)和沉降二手離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,顯著增大了沉降工作面。
    衡量分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)最高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處能力也大。
    此外,懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會增加,在這種情況下,離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。

    行業(yè)現(xiàn)狀
    2012 年,受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響,離心機(jī)所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。



    如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。
    2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。
    本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減,就連一向堅挺的政府項目也不如往年,以往頻頻中標(biāo)的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標(biāo)。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平。
    為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而這為離心機(jī)市場的繁榮犧牲的不僅是利潤,更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)界進(jìn)一步了解了離心機(jī)產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三,更加關(guān)注細(xì)分市場。本年度眾品牌加強(qiáng)了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細(xì)分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟(jì)節(jié)能的小型化離心機(jī)產(chǎn)品,由于小型化離心機(jī)產(chǎn)品制冷量與螺桿機(jī)相重疊,對螺桿機(jī)產(chǎn)品市場形成一定的沖擊,其市場認(rèn)可度在逐步提升。
    在產(chǎn)品推廣方面,本年度離心機(jī)品牌采取了相對高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機(jī)組作為 2012 年的主打機(jī)型,并獲得了豐厚的回報;格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發(fā)布會,其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機(jī);2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風(fēng)冷磁懸浮產(chǎn)品,機(jī)組綜合能效比高達(dá) 7,比傳統(tǒng)機(jī)組節(jié)能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機(jī)節(jié)能應(yīng)用交流會,讓用戶、專家、經(jīng)銷商面對面交流;另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場競爭更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后,2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場保持穩(wěn)步增長,經(jīng)歷幾年高增長之后,本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是,由于基數(shù)相對較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。
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