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    1、首先是產(chǎn)品本身,不同的產(chǎn)品需要的認(rèn)證指令不同,所以價格肯定也是不同的。
    a、產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
    b、產(chǎn)品的功能與模式
    c、產(chǎn)品的尺寸與體積大小
    d、產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)
    2、CE的用途,看是出口清關(guān)使用,還是國內(nèi)使用。根據(jù)不同的用途,可以選擇不同種類的CE。
    3、CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不同,也會導(dǎo)致價格上面的差異,不過這個影響不大, 但是不包括 SGS ,TUV等;認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)模以及權(quán)威性也會影響到CE認(rèn)證的價格,權(quán)威性越高的企業(yè)辦理認(rèn)證的價格也會越高。
    4、如果您的產(chǎn)品要加急處理的話,也會產(chǎn)生一個加急的費(fèi)用。
    2017年5月5日,歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。
    醫(yī)療器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入類醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD(90/385/EEC)被醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU 2017/745)取代,法規(guī)過渡期為3年。也即2020年5月6日將正式取代MDD和AIMDD.
    制造商應(yīng)在過渡期內(nèi)更新技術(shù)文件和流程以滿足法規(guī)要求。具體可以參閱法規(guī)Article 120中若干過渡條款的要求。

    第五步:測試通過,報告完成
    第六步:項目完成,頒發(fā)CE證書

    產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證流程:
    第一步:申請
    填寫申請表、申請公司信息表、提供產(chǎn)品資料并安排寄樣
    第二步:報價

    申請壓力設(shè)備根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格參數(shù)不同可以分為多個模式不同證書,具體劃分要根據(jù)產(chǎn)品的壓力值(PS),產(chǎn)品的體積(V)或公稱直徑(DN)以及介質(zhì)種類(Medium)來計算產(chǎn)品的危險等級,歐盟劃分壓力設(shè)備的危險等級為1~4級(Category Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ)。不同等級的產(chǎn)品應(yīng)選擇不同模式的證書進(jìn)行認(rèn)證如下:

    1、申請人填寫CE-marking申請表、提供產(chǎn)品信息資料。
    5、SURGE-浪涌(沖擊)抗擾度測試
    模擬電網(wǎng)中的故障:雷擊(直接或間接)對設(shè)備的干擾,電網(wǎng)中的開關(guān)操作。放電波形為開路電壓1.2us/50us、短路電流8us/20us的脈沖。特點(diǎn)是上升時間慢(相對EFT/B)、持續(xù)時間較長、能量大。
    6、EFT-電快速瞬變脈沖群抗擾度測試
    模擬對電感性負(fù)載的切換(如繼電器、接觸器);對高壓開關(guān)的切換(如真空開關(guān))設(shè)備的干擾。放電波形為5ns/50ns(上升沿5ns,半波時間50ns)的脈沖串,脈沖串持續(xù)時間15ms,脈沖周期為300ms。特點(diǎn)是上升時間快、持續(xù)時間短、能量低,但有較高的重復(fù)頻率。
    7、PMS-工頻磁場抗擾度測試
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    產(chǎn)品價格:面議
    發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:109547846公司編號:8531722
    深圳市佰測威檢測有限公司 熊先生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 18923787315
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