進口醫(yī)療器械報關(guān)需要注意什么問題

行業(yè)資訊

當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀是醫(yī)療器械公司數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低。我國現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)約1.5萬家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000萬-2000萬元，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進口額約占全部市場的40%左右，進口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成，進口替代空間廣闊。日前，天津空港檢驗檢疫局完成了，天津自貿(mào)區(qū)綜合醫(yī)院7批次、貨值近1000萬美元的醫(yī)用直線加速器、CT檢查機等進口醫(yī)療器械的檢驗工作，保障了該院進口醫(yī)療器械交付使用及籌備運營。隨著國內(nèi)需求的不斷刺激，越來越多的醫(yī)院愿意選擇進口醫(yī)療器械，進口醫(yī)療器械到國內(nèi)需要在青島完成報關(guān)報檢的申報。

進口醫(yī)療器械報關(guān)報檢代理流程:

關(guān)于進出口問題，撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可，專業(yè)報關(guān)清關(guān)：都經(jīng)理

我司全國12家分公司，全國港口都可申報，專業(yè)代理醫(yī)療器械清關(guān)，清關(guān)經(jīng)驗豐富。

(一)進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可;

3、進出口權(quán)若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口

(二)進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書(3C);

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;;

6、其他需要補充的材料。

關(guān)于進出口問題，撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可，專業(yè)報關(guān)清關(guān)：都經(jīng)理

我司全國12家分公司，全國港口都可申報，專業(yè)代理醫(yī)療器械清關(guān)，清關(guān)經(jīng)驗豐富。

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