華中潔凈環(huán)境檢測(cè)中心
華中潔凈環(huán)境檢測(cè)中心是專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,為華中湖北、河南、安徽三省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心。
中心地處中國(guó)天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國(guó)光谷之稱(chēng)的國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
中心順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,中心致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;
其它檢測(cè)項(xiàng)目:高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)
有害物質(zhì):甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測(cè)服務(wù)
一 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈室
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類(lèi)、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號(hào))附件7:藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求:
1、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”)生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí),生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡量提高。
2、藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別,潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則,并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
3、潔凈室(區(qū))內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級(jí)別。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式,如10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈區(qū)。
4、對(duì)于潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣或各類(lèi)氣體,也應(yīng)列入受控范圍。
5、潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的相應(yīng)規(guī)定。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)。
6、不同潔凈度級(jí)別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入無(wú)菌核心區(qū),應(yīng)優(yōu)先選擇通過(guò)幾個(gè)潔凈度等級(jí)逐步增加的過(guò)程,以適應(yīng)于他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。
7、藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為 密閉空間,具備粗效過(guò)濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無(wú)顆粒物脫落,墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的積聚。
8、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域圖例如下,生產(chǎn)工序和名稱(chēng)以較常見(jiàn)的方式命名。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際狀況、布局來(lái)定。
二 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈廠房分級(jí)(參照GMP2010)
A級(jí)靜態(tài)百級(jí)ISO5級(jí),動(dòng)態(tài)百級(jí)ISO5級(jí);
B級(jí)靜態(tài)百級(jí)ISO5級(jí),動(dòng)態(tài)萬(wàn)級(jí)ISO7級(jí);
C級(jí)靜態(tài)萬(wàn)級(jí)ISO7級(jí),動(dòng)態(tài)十萬(wàn)級(jí)ISO8級(jí);
D級(jí)靜態(tài)十萬(wàn)級(jí)ISO8級(jí),動(dòng)態(tài)不作要求。
三 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房檢測(cè)項(xiàng)目
溫度與相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
GB 50333醫(yī)院手術(shù)室供應(yīng)室檢測(cè)服務(wù)
一 潔凈手術(shù)室級(jí)別
根據(jù)GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
1、潔凈手術(shù)用房分級(jí)
Ⅰ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)5級(jí)百級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)6級(jí)千級(jí)。
參考手術(shù):假體傳入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù);
Ⅱ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)6級(jí)千級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)7級(jí)萬(wàn)級(jí)。
參考手術(shù):涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù);
Ⅲ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)7級(jí)萬(wàn)級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)8級(jí)十萬(wàn)級(jí)。參考手術(shù):其它外科手術(shù)
Ⅳ:國(guó)標(biāo)8.5級(jí)三十萬(wàn)級(jí);參考手術(shù):感染和重度污染手術(shù)。
2、主要輔助用房分級(jí)
Ⅰ-Ⅱ國(guó)標(biāo)百級(jí)千級(jí),需要無(wú)菌操作的特殊用房;
Ⅱ-Ⅲ國(guó)標(biāo)千級(jí)萬(wàn)級(jí),體外循環(huán)室;
Ⅲ-Ⅳ國(guó)標(biāo)萬(wàn)級(jí)三十萬(wàn)級(jí),手術(shù)室前室;
Ⅳ國(guó)標(biāo)三十萬(wàn)級(jí):刷手間、術(shù)前準(zhǔn)備室、無(wú)菌物品存放室、預(yù)麻室、精密儀器室、護(hù)士站、潔凈區(qū)走廊或潔凈通道、恢復(fù)室、麻醉蘇醒室等。
二 檢測(cè)項(xiàng)目
手術(shù)室主要技術(shù)指標(biāo):室內(nèi)壓力、最小換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、溫度、相對(duì)溫度、最小新風(fēng)量、噪聲、最低照度、最少術(shù)間自?xún)魰r(shí)間;
手術(shù)室主要檢測(cè)項(xiàng)目:截面風(fēng)速和速度不均勻度、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、過(guò)濾器檢漏、手術(shù)室的嚴(yán)密性、靜壓差、空氣潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、甲醛、苯、TVOC、細(xì)菌濃度等。懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、致病菌、臭氧濃度等。
潔凈手術(shù)室工程檢驗(yàn)和定期檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn),不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定;不得以工程的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。
潔凈手術(shù)部用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
三 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及檢測(cè)方法
GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GBT 16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法》
GBT 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GBT 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
YY0033無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室檢測(cè)服務(wù)
一 無(wú)菌醫(yī)療器材及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)須滿(mǎn)足其質(zhì)量和預(yù)期用途的要求,最大限度地降低污染,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和設(shè)備等因素,確定無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別,以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。
二 無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求
100級(jí)(靜態(tài)ISO 5級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);
10000級(jí)(靜態(tài)ISO 7級(jí)):100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū);
100000級(jí)(靜態(tài)ISO 8級(jí)):生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);
300000級(jí)(靜態(tài)ISO 8.5級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
對(duì)于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。植入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過(guò)程的無(wú)菌醫(yī)療器具,應(yīng)在不低于10000級(jí)(優(yōu)先選用100級(jí))潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室內(nèi)進(jìn)行。
與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。
對(duì)于采用無(wú)菌操作技術(shù)加工的體內(nèi)植入無(wú)菌醫(yī)療器具(包括材料),應(yīng)在10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。
潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、專(zhuān)用工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
三 無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室的環(huán)境參數(shù)要求
1溫度和濕度要求:
溫度應(yīng)為18℃-28℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%。
2換氣次數(shù)要求:
10000級(jí)≥20次/h;100000級(jí)≥15次/h;300000級(jí)≥12次/h。
3靜壓差要求:
不同級(jí)別潔凈室及潔凈室與非潔凈室之間≥5Pa
潔凈室與室外大氣≥10Pa
四 檢測(cè)項(xiàng)目
塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
GB50687食品工業(yè)潔凈用房驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)
一 食品工業(yè)潔凈用房
有衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場(chǎng)所;不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場(chǎng)所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境;內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。
二 食品工業(yè)潔凈用房的分級(jí)
Ⅰ級(jí)(靜態(tài)ISO 5級(jí)國(guó)標(biāo)百級(jí),動(dòng)態(tài)ISO 6級(jí)國(guó)標(biāo)千級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);
Ⅱ級(jí)(靜態(tài)ISO 7級(jí)國(guó)標(biāo)萬(wàn)級(jí),動(dòng)態(tài)ISO 8級(jí)國(guó)標(biāo)十萬(wàn)級(jí)):Ⅰ級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級(jí)的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū);
Ⅲ級(jí)(靜態(tài)ISO 8級(jí)國(guó)標(biāo)十萬(wàn)級(jí)):生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);
Ⅳ級(jí)(靜態(tài)ISO 9級(jí)國(guó)標(biāo)百萬(wàn)級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
三 食品工業(yè)潔凈用房的環(huán)境參數(shù)要求
1溫度和濕度要求:
Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)溫度應(yīng)為20℃-25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%-65%;
Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%-70%。
2照度要求:
(1)檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500lx,加工場(chǎng)所工作面一般照明的最低照度不應(yīng)低于200lx。
(2)輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。
(3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
3噪聲要求:
Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。
4靜態(tài)時(shí)換氣次數(shù)要求:
Ⅱ級(jí)不小于20次/h;Ⅲ級(jí)不小于15次/h;Ⅳ級(jí)不小于10次/h。
5靜壓差要求:
有可關(guān)閉的門(mén)窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差,潔凈區(qū)對(duì)室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開(kāi)有不可關(guān)閉的洞口時(shí),洞口氣流宜保持從潔凈等級(jí)高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈等級(jí)低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流,洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s。停止生產(chǎn)時(shí)洞口宜有封閉的措施。有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對(duì)負(fù)壓,對(duì)外來(lái)污染有控制要求的房間宜保持相對(duì)正壓。
四 檢測(cè)項(xiàng)目
常規(guī)檢測(cè)指標(biāo):換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度。
其它檢測(cè)指標(biāo):高效過(guò)濾器檢漏、定向氣流、I級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、開(kāi)放的洞口風(fēng)速、自?xún)魰r(shí)間、甲醛。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度檢測(cè)
一 化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
根據(jù)規(guī)范要求,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行潔凈級(jí)別的檢測(cè)及生產(chǎn)用水的檢測(cè)。
化妝品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢驗(yàn)需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
化妝品廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,并合理布局;按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等),每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差,清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
生產(chǎn)車(chē)間溫度、相對(duì)濕度控制應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品工藝要求。生產(chǎn)車(chē)間空氣檢測(cè)報(bào)告,參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn);清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差;
易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。
生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度檢測(cè)報(bào)告,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于450lx。生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求(pH值除外)。
二 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
2010版《中國(guó)藥典》純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
三 檢測(cè)指標(biāo)
1、常規(guī)指標(biāo):懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;
2、其它指標(biāo):高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)、密閉性、有害物質(zhì)(甲醛、苯、TVOC)(按GB 50325)、臭氧濃度等;
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
3、純化水檢測(cè):酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。
四 檢測(cè)周期
2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月一次;
國(guó)標(biāo)即ISO 14644 CLASS 1-5百級(jí)以上,每6個(gè)月一次;
國(guó)標(biāo)即ISO 14644 CLASS 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
-/gjjded/-
湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并于2018年通過(guò)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心。
公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門(mén)的指引下,組建了一支專(zhuān)業(yè)精通、經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊(duì),致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。
公司地處中國(guó)天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國(guó)光谷之稱(chēng)的國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間三小時(shí)內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時(shí)內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
公司配備千級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室,百級(jí)生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗(yàn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國(guó)內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測(cè)儀、過(guò)濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過(guò)校準(zhǔn)合格,滿(mǎn)足各行業(yè)客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的檢測(cè)需求。
高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測(cè)、應(yīng)用化學(xué)等專(zhuān)業(yè),核心技術(shù)人員人均從事檢測(cè)行業(yè)十年以上,均擁有國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)意識(shí)出眾。
誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、開(kāi)拓、進(jìn)取,我們將好的檢測(cè)服務(wù)帶給需要的客戶(hù),幫助客戶(hù)改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們?cè)概c廣大客戶(hù)共創(chuàng)雙贏,愿為客戶(hù)發(fā)展竭盡微薄之力!
產(chǎn)品價(jià)格:面議
發(fā)貨地址:湖北武漢包裝說(shuō)明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號(hào):109640853公司編號(hào):15354118
相關(guān)產(chǎn)品:潔凈室檢測(cè),潔凈度檢測(cè),無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)
本頁(yè)鏈接:http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs109640853.html
以上信息由企業(yè)自行發(fā)布,該企業(yè)負(fù)責(zé)信息內(nèi)容的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。免費(fèi)黃頁(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。
馬上查看收錄情況:
百度
360搜索
搜狗