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    1、什么是醫(yī)療器械？
    答：醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械總共可分為三類。
    2、什么是一類醫(yī)療器械？
    答：一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝臵、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
    3、什么是二類醫(yī)療器械？
    答：二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。
    4、什么是三類醫(yī)療器械？
    答：三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。
    商檢工作：即進(jìn)進(jìn)口商品的檢驗(yàn)檢疫，是指在國際貿(mào)易中對(duì)買賣雙方成交的商品，由具有權(quán)威的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)商品的質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝、衛(wèi)生、安全及裝運(yùn)條件進(jìn)行檢驗(yàn)并對(duì)涉及人、動(dòng)植物的傳染病、病蟲害、疫情等進(jìn)行檢疫的工作。商檢局需要從進(jìn)口的食品當(dāng)中抽取一定比例的樣品，送到實(shí)驗(yàn)室，檢測其里面成分，是否符合國家要求和申報(bào)的內(nèi)容。鑒別出符合要求，商檢局這邊就會(huì)商檢出衛(wèi)生證書了，這時(shí)貨主就可以拿到市場上去銷售了。中國出入境檢驗(yàn)檢疫局是我國國內(nèi)最權(quán)威、最大的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簡稱CIQ。一般中國產(chǎn)品進(jìn)出口都由此處進(jìn)行商品檢驗(yàn)。商檢通過后，商檢局就會(huì)出具通關(guān)單和商檢衛(wèi)生證書。
    臨滄醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)
    醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物?品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
    （一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
    （二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
    （三）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
    （四）妊娠控制。
    國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理;
    第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
    第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
    第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
    醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量法的規(guī)定。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院計(jì)量行政管理部門制定并公布。
    寵物食品操作流程：
    1.貨物海上漂的時(shí)候，辦理好收發(fā)貨人備案、中文標(biāo)簽以及國外單證
    2.貨物到港后，換取小提單（換單）
    3.報(bào)檢（報(bào)檢過程需要審核中文標(biāo)簽是否符合規(guī)定，同時(shí)備案標(biāo)簽）
    4.報(bào)關(guān)
    5.將貨物運(yùn)至商檢監(jiān)管倉庫，拆箱后，預(yù)約商檢局抽樣化驗(yàn)。
    6.抽樣化驗(yàn)合格后，貼上中文標(biāo)簽（倉庫人員貼）
    7.商檢局人員檢查標(biāo)簽無誤，放行


    9.商檢部門出衛(wèi)生證
    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
    效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
    目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
    醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。
    醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)流程：
    1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；
    2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
    3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
    4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)；
    5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
    6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）；
    7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），繳納稅款；
    8、碼頭提柜；
    航岸線公司擁有一批由行業(yè)資深專家組成的顧問團(tuán)隊(duì)及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道以及對(duì)相 關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)批文申報(bào)流程的專業(yè)了解，已為國內(nèi)外眾多優(yōu)秀企業(yè)成功申報(bào)相關(guān)批文手續(xù)、解決進(jìn)出口清關(guān)疑 難問題、為企業(yè)產(chǎn)品量身打造進(jìn)口專業(yè)性方案。在進(jìn)口食品、化妝品、保健品、美容儀器類供應(yīng)鏈服務(wù)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
    臨滄醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)
    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么？
    答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械召回的主體，應(yīng)按照相關(guān)要求建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對(duì)可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的醫(yī)療器械。


    醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么？
    答：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該醫(yī)療器械，通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。


    在使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細(xì)閱讀說明書？
    答：醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說明書。


    辦理-寵物用品“標(biāo)簽預(yù)審核簽章”，所需資料如下：
    1、進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請(qǐng)表（蓋進(jìn)口單位公章）
    2、進(jìn)出口單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（蓋進(jìn)口單位公章）
    3、原產(chǎn)地證復(fù)印件（蓋進(jìn)口單位公章）
    4、進(jìn)口貨物外包裝 彩圖英文件（用A4紙打印、蓋進(jìn)口單位公章）（有的時(shí)候，拿進(jìn)口食品的包裝實(shí)體樣本，較好）
    5、進(jìn)口貨物外包裝 中英文對(duì)照件（用A4紙打印、蓋進(jìn)口單位公章）
    6、以上文件都是一式三份。
    使用醫(yī)療器械的目的有哪些？
    答：醫(yī)療器械其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（3）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（4）妊娠控制；（5）植入人體支持、維持生命。
    藥物與醫(yī)療器械有哪些區(qū)別？
    答：藥物與醫(yī)療器械的概念有所區(qū)別。兩者的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定。器械的功能是通過物理的方式完成的。藥物一般是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的的。醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性與藥品相同，即安全性、有效性。
    航岸線公司擁有一批由行業(yè)資深專家組成的顧問團(tuán)隊(duì)及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道以及對(duì)相 關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)批文申報(bào)流程的專業(yè)了解，已為國內(nèi)外眾多優(yōu)秀企業(yè)成功申報(bào)相關(guān)批文手續(xù)、解決進(jìn)出口清關(guān)疑 難問題、為企業(yè)產(chǎn)品量身打造進(jìn)口專業(yè)性方案。在進(jìn)口食品、化妝品、保健品、美容儀器類供應(yīng)鏈服務(wù)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
    醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)流程：
    1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；
    2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
    3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
    4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)；
    5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
    6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）；
    7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），繳納稅款；
    8、碼頭提柜；
    臨滄醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)
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    廣州航岸線進(jìn)出口報(bào)檢報(bào)關(guān)有限公司/廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司，從事進(jìn)出口代理清關(guān)行業(yè)超過10年，2005年開始專業(yè)從事保健品類、食品類、化妝品進(jìn)口辦理關(guān)務(wù)手續(xù)事宜。
專注進(jìn)口保健品類、食品類、化妝品類清關(guān)、標(biāo)簽備案、國際物流及倉儲(chǔ)一條龍服務(wù)
航岸線一直致力于幫助客戶申辦相關(guān)進(jìn)出口清關(guān)、批文、標(biāo)簽備案（保證一次性通關(guān)）、解決進(jìn)出口清關(guān)疑難問題、提供專業(yè)性國際物流解決方案，協(xié)助客戶產(chǎn)品進(jìn)口快速進(jìn)入市場。


    產(chǎn)品價(jià)格：面議
    發(fā)貨地址：廣東廣州包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 件產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：109649507公司編號(hào)：14386348
    廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司 鐘先生先生 總監(jiān) 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13580358382
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