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    福州提供質量管理體系ISO9000認證顧問 漢墨咨詢

  • 作者:廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司 2019-03-23 14:34 630
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    9.2.2.1.2 決定審核組的規(guī)模和組成時,應考慮下列因素:
    a) 審核目的、范圍、準則和預計的審核時間;
    b) 是否是結合、聯(lián)合或一體化審核;
    c) 實現審核目的所需的審核組整體能力(見表A.1);
    d) 認證要求(包括任何適用的法律、法規(guī)或合同要求);
    e) 語言和文化;
      注:結合審核或一體化審核的審核組長宜至少對一個標準有深入的知識,并了解該審核所使用的其他標準。
    9.2.2.2 觀察員、技術專家和向導
    9.2.2.2.1 觀察員
      認證機構與客戶應在實施審核前就審核活動中觀察員的到場及理由達成一致。審核組應確保觀察員不對審核過程或審核結果造成不當影響或干預。
      注:觀察員可以是客戶組織的成員、咨詢人員、實施見證的認可機構人員、監(jiān)管人員或其他有合理理由的人員。
    9.2.2.2.2 技術專家
      認證機構應在實施審核前與客戶就技術專家在審核活動中的作用達成一致。技術專家不應擔任審核組中的審核員。技術專家應由審核員陪同。
      注:技術專家可以就審核準備、策劃或審核向審核組提出建議。
    9.2.3 審核計劃
    9.2.3.1 總則
      認證機構應確保為審核方案中確定的每次審核編制審核計劃,以便為有關各方就審核活動的日程安排和實施達成一致提供依據。
      注:不期望認證機構在建立審核方案時,為每次審核都編制審核計劃。
    9.2.3.2 編制審核計劃
      審核計劃應與審核目的和范圍相適應。審核計劃至少應包括或引用:
      a) 審核目的;
      b) 審核準則;
      c) 審核范圍,包括識別擬審核的組織和職能單元或過程;
      d) 擬實施現場審核活動(適用時,包括對臨時場所的訪問和遠程審核活動)的日期和場所;
      e) 預計的現場審核活動持續(xù)時間;
      f) 審核組成員及與審核組同行的人員(例如觀察員或翻譯)的角色和職責。
      注:審核計劃的信息可以包含在一個以上的文件中。
    通用要求(續(xù))
    82
    ?現場審核時間 —— 一天以 8小時計算,現場間 小時計算,現場間 50% 50%以上( 以上( F/H F/H)、結合審核時不 )、結合審核時不 )、結合審核時不 )、結合審核時不 同體系的審核時間應保證單個充足。 同體系的審核時間應保證單個充足。 同體系的審核時間應保證單個充足。 同體系的審核時間應保證單個充足。
    ?審核時機和產 品服務的抽樣:應處于正常生審核時機和產 品服務的抽樣:應處于正常生審核時機和產 品服務的抽樣:應處于正常生審核時機和產 品服務的抽樣:應處于正常生/服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 服務季節(jié);應有足夠的生 產/服務現場;
    ?多場所抽樣 —— 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 多場所抽樣應符合審核策劃;之間的路途時不計入人日 數,并應在審核任務安排中予以考慮
    ?輪班(夜) —— 當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜當存在輪班 作業(yè)的時候,除非有充足理由否則應安排夜現場。(三班倒的審核時間最好是下午 現場。(三班倒的審核時間最好是下午 2點開始到晚上 點開始到晚上 7點;對于配送企業(yè),計 點;對于配送企業(yè),計 點;對于配送企業(yè),計 點;對于配送企業(yè),計 劃可從凌晨 3點開始, 11 點結束,因配送企業(yè)的時間是 點結束,因配送企業(yè)的時間是 點結束,因配送企業(yè)的時間是 點結束,因配送企業(yè)的時間是 2-8點
    、審核計劃
    80
    ?通用要求
    ?一階段審核計劃
    ?二階段審核計劃
    ?監(jiān)督審核計劃
    ?再認證審核計劃
    ?特殊審核的計劃
    3.1 通用要求
    81
    ?完整性 —— 初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督初審、再認證 計劃應覆蓋全部要素過程門;監(jiān)督計劃應包括必查的內容;結合審核時所有標準條款都覆蓋 計劃應包括必查的內容;結合審核時所有標準條款都覆蓋 計劃應包括必查的內容;結合審核時所有標準條款都覆蓋 計劃應包括必查的內容;結合審核時所有標準條款都覆蓋 計劃應包括必查的內容;結合審核時所有標準條款都覆蓋
    ?分組 —— 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 應考慮工作量的均衡;同一任務不可由多人審核(否則日數足); 同一人員不可時出現在多個小組內
    ?專業(yè)分配 —— 專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程(條款)由人員審核 ;非不能單獨專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 專業(yè)過程或條款,但可在家審核員的指導下。 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 當非專業(yè)審核人員在家或的指導下時,工 作量不計入總的審核人日。
    ?其他職能人員 —— 實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。實 習審核員或專家不能獨立成組,必須與正式同。習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 習審核員是在正式的指導下;專家為提供技術支持,但本身 不審核。見證人員參
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    9.3.1 初次認證審核
    9.3.1.1 總則
      管理體系的初次認證審核應分兩個階段實施:第一階段和第二階段。
    9.3.1.2 第一階段
    9.3.1.2.1 策劃應確保第一階段的目的能夠實現,應告知第一階段需實施的任何現場活動。
      注:第一階段不要求正式的審核計劃(見9.2.3)
    9.3.1.2.2 第一階段的目的為:
      a)審核客戶的文件化的管理體系信息;
      b)評價客戶現場的具體情況,并與客戶的人員進行討論,以確定第二階段的準備情況;
      c)審查客戶理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;
      d)收集關于客戶的管理體系范圍的必要信息,包括:
      ——客戶的場所
      ——使用的過程和設備
      ——所建立的控制的水平(特別是客戶為多場所時)
      ——適用的法律法規(guī)要求;
    9.5.3 授予初次認證所需的信息
    9.5.3.1 為使認證機構做出認證決定,審核組至少應向認證機構提供以下信息:
      a) 審核報告;
      b) 對不符合的意見,適用時,還包括對客戶采取的糾正和糾正措施的意見;
      c) 對提供給認證機構用于申請評審(見9.1.2)的信息的確認;
      d) 對是否達到審核目的的確認;
      e) 對是否授予認證的推薦性意見及附帶的任何條件或評論。
    現場審核關注事項
    9.5.2 作出決定前的行動
      認證機構在做出授予或拒絕認證、擴大或縮小認證范圍、更新、暫?;蚧謴突蛘叱蜂N認證的決定前,應有過程對下列方面進行有效的審查:
      a) 審核組提供的信息足以確定認證要求的滿足情況和認證范圍;
      b) 對于所有嚴重不符合,認證機構已審查、接受和驗證了糾正和糾正措施:
      c) 對于所有輕微不符合,認證機構已審查和接受了客戶對糾正和糾正措施的計劃。
    一階段審核計劃
    83
    ?一 階段審核的任務分工可參考計劃模板,但具體應與階段檢查表的審內容相匹配;
    ?現場審核計劃的內容,可以在一階段模板上進行刪 減除現場審核部分的描述
    在下列情況,第一階段審核可以不組織現場進行: 在下列情況,第一階段審核可以不組織現場進行: 在下列情況,第一階段審核可以不組織現場進行: 在下列情況,第一階段審核可以不組織現場進行:
    a) 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。 組織已獲公司頒發(fā)的其他有效認證書,對受審核方管理體系充分了解。
    b) 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 有充足的理由證明組織生產經營或服務技術特征顯、過程簡單,通對其 提交文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 提交文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 提交文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 提交文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 提交文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。
    c) 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 受審核方獲得了其他經認可的證機構頒發(fā)有效相應管理體系書,通 過對其文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 過對其文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 過對其文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 過對其文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。 過對其文件和資料的審查可以達到第一階段核目要求。
    除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。 除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。 除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。 除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。 除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。 除以上情況之外,第一階段審核應在受方的生產經營或服務現場進行。
    審核報告還應包含:
      a)關于管理體系符合性與有效性的聲明以及對下列方面相關證據的總結:
      ——管理體系滿足適用要求和實現預期結果的能力;
      ——內部審核和管理評審的過程;
      b) 對認證范圍適宜性的結論;
      c) 確認是否達到審核目的。
    9.4.9 不符合的原因分析
      對于審核中發(fā)現的不符合,認證機構應要求客戶在規(guī)定期限內分析原因,并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。
    9.4.10 糾正和糾正措施的有效性
      認證機構應審查客戶提交的糾正、所確定的原因和糾正措施,以確定其是否可被接受。認證機構應驗證所采取的任何糾正和糾正措施的有效性。所取得的為不符合的解決提供支持的證據應予以記錄。應將審查和驗證的結果告知客戶。如果為了驗證糾正和糾正措施的有效性,將需要補充一次全面的或有限的審核,或者需要文件化的證據(需要在未來的審核中確認),則認證機構應告知客戶。
      注:可以通過審查客戶提供的文件化信息,或在必要時實施現場驗證來驗證糾正和糾正措施的有效性。驗證活動通常由審核組成員完成。
    實施審核
    召開首次會議
    審核中的溝通
    獲取和驗證信息
    確定和記錄審核發(fā)現
    準備審核結論
    召開末次會議
    9.4.8 審核報告
    9.4.8.1 認證機構應為每次審核向客戶提供書面報告。審核組可以識別改進機會,但不應提出具體解決辦法的建議。認證機構應享有對審核報告的所有權。
    9.4.8.2 審核組長應確保審核報告的編制,并應對審核報告的內容負責。審核報告應提供對審核的準確、簡明和清晰的記錄,以便為認證決定提供充分的信息,并應包括或引用下列內容:
      a) 注明認證機構;
      b) 客戶的名稱和地址及客戶的代表;
      c) 審核的類型(例如初次、監(jiān)督、再認證或特殊審核);
      d) 審核準則;
      e) 審核目的;
    f) 審核范圍,特別是標識出所審核的組織或職能單元或過程,以及審核時間;
      g) 任何偏離審核計劃的情況及其理由;
      h) 任何影響審核方案的重要事項;
      i) 注明審核組長、審核組成員及任何與審核組同行的人員;
      j) 審核活動(現場或非現場,永久或臨時場所)的實施日期和地點;
      k) 與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(見9.4.5)、對審核證據的引用以及審核結論;
      l) 如有時,在上次審核后發(fā)生的影響客戶管理體系的重要變更;
      m) 已識別出的任何未解決的問題;
      n) 適用時,是否為結合、聯(lián)合或一體化審核;o) 說明審核基于對可獲得信息的抽樣過程的免責聲明;
      p) 審核組的推薦意見;
      q) 適用時,接受審核的客戶對認證文件和標志的使用進行著有效的控制;
      r) 適用時,對以前不符合采取的糾正措施有效性的驗證情況。


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