五月婷久久综合狠狠爱97,116美女写真水果视频在线观看,国产超薄肉丝高跟在线观看,天天日天天操天天搞

    進口非特化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊申報資料解析

    天健華成
    2019-03-0208:52
    境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。



    第一步：境內(nèi)責任人在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：

    （一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；

    （二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；

    （三）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照。



    第二步：境內(nèi)責任人可在備案管理系統(tǒng)查詢用戶名審核結(jié)果。通過后，持下列資料，至本辦事指南中相應辦事窗口領(lǐng)?。?br>
    （一）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照（原件及復印件）；

    （二）進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書（原件）；

    （三）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書及其公證件（原件）；

    （四）辦理人員身份證（原件）；

    （五）境內(nèi)責任人出具的辦事委托書（法定代表人親自領(lǐng)取除外）。

    其中，營業(yè)執(zhí)照原件和身份證原件經(jīng)當場核對無誤后返還，其他資料經(jīng)核對無誤后，予以接收，并發(fā)放系統(tǒng)用戶名和初始密碼。



    提示說明：境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)（委托方）委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品進口的，該委托方為境內(nèi)責任人，不需再辦理授權(quán)。

    2019自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導

    天健華成
    2019-01-1409:05
    凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。

    2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制，并將境內(nèi)責任人注冊地在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個前期已經(jīng)開展自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的進口非特化妝品，進行差別化管理。

    市場強烈需要全新的政策指導。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于配套法規(guī)并未出臺，所以此后的修訂或在所難免，望諸君預知。原創(chuàng)作品，歡迎轉(zhuǎn)載，抄襲必究。



    前提

    進口非特殊用途化妝品

    國家藥品監(jiān)督管理局

    天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗區(qū)

    步驟 1 確定產(chǎn)品分類
    1 確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

    目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括?！?既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。




    2確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品

    我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以，對將進口產(chǎn)品進行分類判斷是首要問題。

    這個問題比較簡單，可以用排除法：不是特殊用途類別的化妝品，自然就是非特殊類化妝品。

    我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號，如“國妝特字G20196666”。




    步驟2 確定境內(nèi)責任人注冊地
    根據(jù)NMPA2018年第88號公告，當前實施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責任人注冊地的不同，備案流程有所區(qū)別。

    境內(nèi)責任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗區(qū)試點省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，采取的流程是：

    在備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。境內(nèi)責任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

    所以確定境內(nèi)責任人注冊地的不同，將可能會對備案流程和周期有一定影響。


    步驟3 境內(nèi)責任人授權(quán)
    擬按本工作程序申請進口非特殊用途化妝品備案的境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當授權(quán)注冊地在自貿(mào)區(qū)范疇內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。境內(nèi)責任人授權(quán)應當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。


    步驟4 備案系統(tǒng)用戶名稱注冊
    境內(nèi)責任人在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：

    （一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；

    （二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；

    （三）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照。

    系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責任人應持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應藥品監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。


    步驟5 檢測樣品
    授權(quán)書備案完成后，按相關(guān)要求準備好送檢資料及樣品，送交國家認可的檢測機構(gòu)進行檢測，根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同，進口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測報告。具體檢測項目、周期及費用可參考作者的其他專文。


    方法/步驟6 產(chǎn)品備案信息報送
    境內(nèi)責任人應當在產(chǎn)品首次進口前，對產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進行整理、歸檔，通過備案系統(tǒng)上傳下列資料：

    （一）進口非特殊用途化妝品備案申請表（在線填報）；

    （二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)（在線填報）；

    （三）產(chǎn)品配方（在線填報）；

    （四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

    （五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）圖片；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；

    （六）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述；

    （七）產(chǎn)品技術(shù)要求；

    （八）化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

    （九）產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

    （十）化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

    （十一）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

    （十二）境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料；

    （十三）參照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號，以下稱《申報受理規(guī)定》）要求，可能有助于備案的其他資料。

    電子版資料填報上傳完成后，境內(nèi)責任人應持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至藥品監(jiān)管部門辦理備案。上述資料原件（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件除外）應由境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。


    方法/步驟7 備案信息憑證生成
    監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料（含紙質(zhì)及電子版資料）后，對產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進行核對。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

    備案信息系統(tǒng)將自動生成電子版?zhèn)浒感畔{證，境內(nèi)責任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。



    注意事項
    重要提醒：與原來審批制不同，新政增加了事后監(jiān)管環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品備案后3個月內(nèi)，監(jiān)管部門會組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查，重點檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗項目、安全性風險評估等是否符合安全性相關(guān)要求，必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。（1）發(fā)現(xiàn)不符合要求情形的，要求境內(nèi)責任人在30日內(nèi)一次性補充提交相關(guān)資料；（2）發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的，告知境內(nèi)責任人補充提交相關(guān)資料，在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產(chǎn)品；（3）發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的，應當依法查處，并對相關(guān)產(chǎn)品進行責令下架、召回處理。

    天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗區(qū)
    注意事項
    重要提醒：與原來審批制不同，新政增加了事后監(jiān)管環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品備案后3個月內(nèi)，監(jiān)管部門會組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查，重點檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗項目、安全性風險評估等是否符合安全性相關(guān)要求，必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。（1）發(fā)現(xiàn)不符合要求情形的，要求境內(nèi)責任人在30日內(nèi)一次性補充提交相關(guān)資料；（2）發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的，告知境內(nèi)責任人補充提交相關(guān)資料，在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產(chǎn)品；（3）發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的，應當依法查處，并對相關(guān)產(chǎn)品進行責令下架、召回處理。
    市場強烈需要全新的政策指導。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于配套法規(guī)并未出臺，所以此后的修訂或在所難免，望諸君預知。原創(chuàng)作品，歡迎轉(zhuǎn)載，抄襲必究。

    -/gbaajei/-

    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊申報，市場咨詢，行業(yè)研究，上市調(diào)研，營銷策劃，招商推廣，電子商務，產(chǎn)品銷售等方位服務?；瘖y品，食品，消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務是公司主營業(yè)務之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務，積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信，務實，快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式，繼續(xù)為國內(nèi)外食品，化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國駐華大有良好合作關(guān)系，在日本，東歐，美國等地設有分支機構(gòu)，并在臺灣，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國，韓國，德國，英國，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國，新加坡，約旦，瑞典等和中國臺灣，中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。

主營產(chǎn)品或服務: 公司主要經(jīng)營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報，注冊，備案，進口化妝品批文，進口化妝品審批，進口化妝品許可，國產(chǎn)特殊類化妝品注冊申報，以及食品*，食品注冊，食品申報，國產(chǎn)食品注冊，國產(chǎn)食品申報，國產(chǎn)食品備案，進口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）


    產(chǎn)品價格：面議
    發(fā)貨地址：北京北京包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：110313844公司編號：16391134
    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司 李女士女士 認證認證 認證 13601366497
    相關(guān)產(chǎn)品：進口化妝品備案,進口化妝品申報,進口化妝品注冊
    本頁鏈接：http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs110313844.html
    以上信息由企業(yè)自行發(fā)布，該企業(yè)負責信息內(nèi)容的完整性、真實性、準確性和合法性。免費黃頁網(wǎng)對此不承擔任何責任。 馬上查看收錄情況： 百度 360搜索 搜狗