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    第一步:申報(bào)的前期工作
    應(yīng)先對產(chǎn)品進(jìn)行評估,確定該產(chǎn)品進(jìn)口中國是否需要/適合申報(bào)、確定該產(chǎn)品申報(bào)的功能,以便進(jìn)一步規(guī)劃時(shí)間和費(fèi)用。
    * 確定該產(chǎn)品進(jìn)口中國是否需要申報(bào)
    產(chǎn)品是普通食品形態(tài)、不宣稱任何治療功能及保健功能、使用普通食品允許使用的原料——不需要申報(bào);
    采取非普通食品形態(tài)(如片劑、丸劑、膠囊劑、口服液等),宣稱產(chǎn)品具有某種特定的保健功能,使用的原料為保健食品特定原料(如蜂膠、三七、益母草、當(dāng)歸、姜黃、大黃、蘆薈、紅景天、西洋參、黃芪等)——需要申報(bào);
    含有中國法規(guī)不允許使用的原料,聲稱功能在中國法規(guī)允許的功能范圍之外,使用方法為注射、涂抹或其他口服之外的使用方法——不適合申報(bào)。
    *確定該產(chǎn)品的申報(bào)功能
    國家對功能性保健食品給出了27種功能范圍,每個(gè)產(chǎn)品可申報(bào)其中1個(gè)或幾個(gè)功能,不同功能產(chǎn)品的申報(bào)時(shí)間、費(fèi)用均會不同。申報(bào)周期大約要2年或更久。研發(fā)資料是否齊全也會對時(shí)間和費(fèi)用有所影響。
    27種功能包括:增強(qiáng)免疫力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、提高缺氧耐受力;緩解視疲勞、祛痤瘡祛、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份;輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能、抗氧化 、輔助改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便。
    第二步:注冊檢驗(yàn)
    進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國,首先要通過已取得特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。
    第三步:整理申報(bào)資料
    取得檢驗(yàn)報(bào)告后,申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定準(zhǔn)備申報(bào)資料和樣品。
    第四步:形式審查
    主管部門將對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查(5個(gè)工作日)。對于符合要求的資料會發(fā)出受理通知書。對不符合要求的資料會發(fā)出補(bǔ)正通知書,企業(yè)應(yīng)根據(jù)補(bǔ)正要求對資料進(jìn)行補(bǔ)正。
    對于進(jìn)口產(chǎn)品,除按國產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)需要的資料進(jìn)行提交外,還需要提供以下資料:
    1. 申請企業(yè)主體登記證明文件
    2. 申請企業(yè)為上市保健食品類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)證明
    3. 生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。
    4.由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
    5.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件和出口國允許產(chǎn)品上市銷售證明。
    6.生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
    7. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。
    天健華成提示:如委托天健華成代為辦理,以上資料僅需提供基礎(chǔ)技術(shù)材料和證明文件,正式申報(bào)文本將由天健華成技術(shù)人員編寫完成。企業(yè)切勿聽信某些代理公司可以代為準(zhǔn)備證明文件及編造技術(shù)材料,以免受到CFDA的懲處而申報(bào)失敗并且無法再次申報(bào)產(chǎn)品。
    第五步:技術(shù)審評
    主管部門受理申請企業(yè)的正式申報(bào)資料后,將組織審評專家等技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(60個(gè)工作日)。
    第六步:補(bǔ)充資料
    技術(shù)審評后會發(fā)出審評意見,申請企業(yè)應(yīng)根據(jù)意見進(jìn)行補(bǔ)充(3個(gè)月)。補(bǔ)充資料將會再次被審評。
    第七步:現(xiàn)場核查及復(fù)檢
    主管部門對審評合格的產(chǎn)品將進(jìn)行研發(fā)、試驗(yàn)及生產(chǎn)現(xiàn)場的核查。將當(dāng)場進(jìn)行動態(tài)生產(chǎn),所得樣品將被用于復(fù)核檢驗(yàn)。(目前進(jìn)口產(chǎn)品尚未確定核查方式)
    第八步:獲得批件
    以上全部環(huán)節(jié)均完成并合格后,經(jīng)主管部門核準(zhǔn)將準(zhǔn)予注冊并頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。
    注冊成功,可以銷售了!

    北京天健華成國際投資顧問有限公司是從事化妝品、保健食品等健康產(chǎn)品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報(bào)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2003年1月,注冊資金100萬元。早在成立之前,已依托國家相關(guān)部門幫助大量進(jìn)口及本土企業(yè)完成注冊申報(bào)業(yè)務(wù),我們采取專業(yè)化工作團(tuán)隊(duì)+專家顧問的工作模式,業(yè)務(wù)嫻熟,技術(shù)力量雄厚。主要業(yè)務(wù)骨干皆具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),與相關(guān)檢驗(yàn)申報(bào)機(jī)構(gòu)均具有良好的合作關(guān)系。天健華成秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信、務(wù)實(shí)、快捷的理念,至今已為國內(nèi)外化妝品、保健食品企業(yè)成功獲取數(shù)千件批文,并在日本、美國、韓國、東歐等世界各地設(shè)立了代表處,并與韓國貿(mào)易協(xié)會、大韓化妝品協(xié)會及多個(gè)地方政府結(jié)成合作伙伴,還成為?;鶗?、醫(yī)保商會、化妝品標(biāo)委會等單位的推薦企業(yè)和指定代理。10年經(jīng)驗(yàn),贏得良好口碑,成為業(yè)內(nèi)知名品牌企業(yè),并以崇高的信譽(yù)度、專業(yè)化服務(wù)、高度敬業(yè)精神,自覺地成為行業(yè)的引導(dǎo)者和培育者。

    天健華成根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn),自2002年開始即原創(chuàng)推出健康產(chǎn)品注冊相關(guān)指導(dǎo)文章,漸次成為系列,主要包括:《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊全攻略》、《進(jìn)口化妝品注冊及備案手續(xù)8步走》、《化妝品登陸中國完全指導(dǎo)手冊》、《年度進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊及政策情況統(tǒng)計(jì)分析》、《天健華成教你如何進(jìn)口化妝品》、《保健食品申報(bào)指導(dǎo)手冊》、《27種功能保健食品申報(bào)全攻略》、《消毒產(chǎn)品申報(bào)全攻略》、《醫(yī)療器械申報(bào)全攻略》等約50余篇,其中:《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊全攻略》、《保健食品申報(bào)全攻略》等廣受關(guān)注,在互聯(lián)網(wǎng)及各種媒體上被廣泛轉(zhuǎn)載,被眾多同行企業(yè)奉為圭臬,產(chǎn)生了廣泛的影響。

    天健華成在業(yè)內(nèi)的成績,被SFDA《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息》、《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、《進(jìn)口貨》、《東方美容》、《南方周末》、《中國醫(yī)藥報(bào)》、《新浪》、《鳳凰網(wǎng)》、《搜狐》、《網(wǎng)易》等媒體關(guān)注并報(bào)道。

    天健華成于2009年6月、7月兩度被國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心邀請,分別作為主要授課專家及嘉賓在廣東、上海為產(chǎn)品注冊企業(yè)進(jìn)行政策和申報(bào)實(shí)操的講解培訓(xùn);2010年5月與日本情報(bào)機(jī)構(gòu)合作,在東京舉辦日本化妝品保健食品登陸中國的政策演講會,均獲得企業(yè)的高度評價(jià)。天健華成計(jì)劃近期內(nèi)在日本、美國、臺灣、法國、韓國、德國、意大利、新加坡等地,與當(dāng)?shù)卣昂献骰锇楹献?,舉辦巡回培訓(xùn)會,促進(jìn)世界各國健康產(chǎn)品登陸中國市場。

    可以合作的范圍:
    1.進(jìn)口及國產(chǎn)保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(全程或階段性);
    2.國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品代理經(jīng)銷;
    3.市場調(diào)研、產(chǎn)品上市策劃;
    4.幫助境內(nèi)外企業(yè)在北京設(shè)立辦事處。
    公司建有大型健康產(chǎn)品注冊申報(bào)門戶網(wǎng)站中國注冊申報(bào)網(wǎng)

    第六步:授權(quán)書備案,正式申報(bào)開始
    授權(quán)書備案(用戶名備案)是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請的第一步。境內(nèi)責(zé)任人在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊:
    (一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;
    (二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;如需參考模板,可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
    (三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。
    系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
    授權(quán)書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、資料報(bào)送等程序。
    第八步:網(wǎng)上備案信息報(bào)送
    完成樣品檢測后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前,對產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔,通過備案系統(tǒng)上傳下列資料:
    (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;
    (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
    (三)產(chǎn)品配方;
    (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
    (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)圖片;擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
    (六)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述;
    (七)產(chǎn)品技術(shù)要求;
    (八)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
    (九)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
    (十)化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
    (十一)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
    (十二)境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料;
    (十三)可能有助于備案的其他資料。
    電子版資料填報(bào)上傳完成后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門辦理備案。上述資料原件(檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件除外)應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

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    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊申報(bào),市場咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)。化妝品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。
    
    公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信,務(wù)實(shí),快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國,韓國,德國,英國,日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國,新加坡,約旦,瑞典等和中國臺灣,中國香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。
    
    主營產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營化妝品注冊,進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào),注冊,備案,進(jìn)口化妝品批文,進(jìn)口化妝品審批,進(jìn)口化妝品許可,國產(chǎn)特殊類化妝品注冊申報(bào),以及食品*,食品注冊,食品申報(bào),國產(chǎn)食品注冊,國產(chǎn)食品申報(bào),國產(chǎn)食品備案,進(jìn)口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)


    產(chǎn)品價(jià)格:面議
    發(fā)貨地址:北京北京包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
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