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    柳州專業(yè)從事化妝品申報代理費用

  • 作者:北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司 2019-03-28 08:12 540
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    四、境內(nèi)責(zé)任人及樣品檢測等要求以浦東為參照。

    按照原審批管理相關(guān)法規(guī)要求,已獲進口非特殊用途化妝品行政許可,在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)持國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的紙質(zhì)版憑證辦理進口,期間需要補發(fā)或糾錯憑證的,按原有規(guī)定辦理。

    3.申報材料具體要求
    (1)逐項提交各項資料。
    (2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。
    (3)被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
    1)由認證機構(gòu)或第三方出具或認可。無法提交原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)由中國公證機關(guān)公證或由我國使(領(lǐng))館確認;
    2)所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致。
    (四)進口非特殊用途化妝品行政許可批件補發(fā)
    1.申請材料清單
    (1)化妝品行政許可批件(備案憑證)補發(fā)申請表;
    (2)因化妝品行政許可批件破損申請補發(fā)的,應(yīng)提交化妝品行政許可批件原件;
    (3)因化妝品行政許可批件遺失申請補發(fā)的,應(yīng)提交省級以上(含省級)報刊刊載的遺失聲明原件,遺失補發(fā)申請應(yīng)在刊載遺失聲明之日起20日后及時提出;
    (4)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。
    2.申報材料一般要求
    (1)提交申報資料原件1份。
    (2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝品(新原料)申報資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責(zé)任單位公章或騎縫章。
    (3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。
    (4)使用中國法定計量單位。
    (5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。
    (6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
    (7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。
    (8)因變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯、補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯、補發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。
    (9)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
    (10)生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。
    (11)申請人應(yīng)當(dāng)分別申請延續(xù)、變更、補發(fā)、糾錯等事項,在完成一個申請事項后,方可申請其他事項。
    3.申報材料具體要求
    (1)逐項提交各項資料。
    (2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。
    行政許可申請表保證書應(yīng)由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報責(zé)任單位的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。
    行政許可申請表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報責(zé)任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報責(zé)任單位公章。
    授權(quán)委托簽字時,應(yīng)提供授權(quán)委托書公證件及其中文譯文,并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。根據(jù)《資料要求》第二十四條的要求,在每次提交行政許可申請時應(yīng)同時提交授權(quán)委托書原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明委托簽字授權(quán)書原件所在的申報產(chǎn)品名稱。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書中。
    (3)申請人非原化妝品行政許可批件(備案憑證)載明行政許可在華責(zé)任單位的,申請補發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)時,除按《化妝品行政許可申報資料要求》第十一條提交申請補發(fā)的相關(guān)資料外,還應(yīng)補充提供下列資料:
    1)生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報責(zé)任單位的情況說明及其公證書;
    2)原行政許可在華申報責(zé)任單位簽署的知情同意書。


    2.防曬類化妝品檢驗周期多長?
      化妝品檢驗時限是從正式受理樣品之日至出具檢驗報告之日的時限。進口防曬類化妝品的檢驗周期約為140天-160天(注:防曬效果人體試驗防水性能測定和長波紫外線防護指數(shù)測定時限未計在內(nèi))。
    -/gbaajei/-

    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊申報,市場咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)。化妝品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。
    
    公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴謹?shù)淖黠L(fēng),本著誠信,務(wù)實,快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國等地設(shè)有分支機構(gòu),并在臺灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國,韓國,德國,英國,日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國,新加坡,約旦,瑞典等和中國臺灣,中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。
    
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