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    上海沙格QSR820優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，產(chǎn)品認(rèn)證高性價(jià)比，可信賴

  • 作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司 2019-04-04 09:31 600
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    上海沙格QSR820、ce臨床評(píng)價(jià)報(bào)告始終堅(jiān)持高品質(zhì)，上海沙格ISO13485始終堅(jiān)持客戶優(yōu)先。上海沙格十分注重歐盟自由銷售證明xc9acn核心技術(shù)的積累，公司FDA注冊(cè)已經(jīng)擁有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    眾所周知，上海沙格（上海）有限公司生產(chǎn)、質(zhì)量等技術(shù)人員都是高素質(zhì)的專業(yè)人員。上海沙格依托強(qiáng)有力的QSR820服務(wù)好的商家技術(shù)服務(wù)，與廣大合作伙伴建立了緊密的合作關(guān)系。無論是對(duì)于產(chǎn)品認(rèn)證的研發(fā)，還是ISO13485供貨快捷新產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)與創(chuàng)新，上海沙格員工的奮斗腳步永不停息。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：qsr820是美國國會(huì)是法律的制定·其制定的《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案（Federal Food， Drug and Cosmetic Act）》是美國關(guān)于管理的法律性文件。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是負(fù)責(zé)管理的政府。其根據(jù)各相關(guān)法律授權(quán)而制定的各類法規(guī)性的文件編號(hào)為21CFRxxxx（xxxx為阿拉伯?dāng)?shù)字）。 其中21CFR820是FDA根據(jù)<；聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案>；第501、502、 510、 513、 514、 515、 518、 519、 520、 522、 701、 704、 801、803條款的授權(quán)而制定的規(guī)范企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī)，即Quality System Regulation，簡稱QSR或QSR820。qsr820的體系說明：QSR820質(zhì)量體系規(guī)范中描述了現(xiàn)行的生產(chǎn)管理規(guī)范的要求（CGMP）。本規(guī)范要求規(guī)定了所有醫(yī)用器械成品在設(shè)計(jì)、制造、包裝、標(biāo)簽、貯存、安裝和服務(wù)中使用的方法，設(shè)施和控制。這些要求是為了確保成品的安全和有效，并遵從美國食品藥品和化妝品法。本規(guī)范提出了適用于成品制造商的基本要求，如果某制造商只進(jìn)行本規(guī)范規(guī)定的一部分操作，而不進(jìn)行其他操作，則該制造商僅需執(zhí)行適用于他所進(jìn)行操作的那些要求。有關(guān)1類器械，設(shè)計(jì)控制僅按在§820.30（a）（2）中列出的要求進(jìn)行。這個(gè)規(guī)范不適用于成品組件和零件的制造商，但鼓勵(lì)這樣的制造商使用規(guī)范的適當(dāng)規(guī)定作為指導(dǎo)。qsr820的檢查：FDA下屬的CDRH（器械與放射健康中心）是專職負(fù)責(zé)企業(yè)管理的政府，其根據(jù)FDA的授權(quán)安排檢查員到個(gè)企業(yè)進(jìn)行工廠檢查。對(duì)美國境內(nèi)企業(yè)一般每兩年檢查一次，境外企業(yè)不定期檢查。所有檢查費(fèi)用由FDA承擔(dān)，檢查只是一個(gè)符合性檢查，不頒發(fā)任何證，不屬于認(rèn)證活動(dòng)。

    產(chǎn)品認(rèn)證是上海沙格醫(yī)療業(yè)務(wù)的強(qiáng)項(xiàng)，產(chǎn)品認(rèn)證品牌在人們心目中樹立高端醫(yī)療產(chǎn)品形象。更多醫(yī)療產(chǎn)品詳情服務(wù)，請(qǐng)撥打熱線：，或訪問我們的官網(wǎng)：www.fda.ink

    SUNGO隸屬于上海沙格科技有限公司，創(chuàng)建于2006年，立志于成為全球化的法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu)，服務(wù)過的客戶更是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區(qū)。 上海沙格科技有限公司致力于為全球的生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供市場準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢以及國際注冊(cè)服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、過程管理、注冊(cè)、*、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供的技術(shù)支持，為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕護(hù)航。十多年里，SUNGO已為全球30多家上市公司和全球制造商，合計(jì)5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。 上海沙格科技有限公司始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對(duì)一的客服對(duì)接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時(shí)服務(wù)，針對(duì)貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供的支持和解答。 選擇上海沙格科技有限公司，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長期的技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則，依托的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場，為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 因?yàn)?，所以放心?/pre>
    

    

    

    產(chǎn)品價(jià)格：1.00 元/克 起
    

    發(fā)貨地址：上海上海包裝說明：不限
    

    產(chǎn)品數(shù)量：不限產(chǎn)品規(guī)格：不限
    

    信息編號(hào)：110962538公司編號(hào)：15457138
    

    
上海沙格醫(yī)療科技有限公司
張女士
經(jīng)理
認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證
認(rèn)證
17321261042

    


    相關(guān)產(chǎn)品：FDA*,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k*,MDRCE*
    

    


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