所有與物料直接接觸的設(shè)備必須被清潔以減少來(lái)自前面所稱重物料以及空氣懸浮粒子交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。小件物品,如鏟子、小容器和取樣勺等可以在一個(gè)專門設(shè)計(jì)的清洗間內(nèi)或稱量間內(nèi)清洗,浙江標(biāo)準(zhǔn)藥廠稱量間供應(yīng)商。 大型設(shè)備,如桶、罐和小中型散貨箱(容量少于100升),在返回到稱量間前通常在是循環(huán)利用的。大中型散貨箱,尤其是那些超過(guò)1000升的,通常使用在線清洗系統(tǒng),在頂部的開(kāi)口處插入噴霧球。一個(gè)更復(fù)雜的系統(tǒng),涉及到一個(gè)完全自動(dòng)化的巨型清洗機(jī)。散貨箱被放置在清洗機(jī)內(nèi),浙江標(biāo)準(zhǔn)藥廠稱量間供應(yīng)商,門是密封的。清洗機(jī)將打開(kāi)箱頂部和底部的接入端口,對(duì)內(nèi)外表面進(jìn)行清洗。這種系統(tǒng)對(duì)于清洗處理烈性化合物的設(shè)備特別有益,因?yàn)樗蟠蠼档土瞬僮魅藛T的暴露。 在選擇轉(zhuǎn)移容器和起重機(jī)制時(shí)稱量的量的大小是很關(guān)鍵的。在一個(gè)典型的無(wú)菌設(shè)施里,涉及少量的活性成分-因?yàn)榱孔銐蛐?,浙江?biāo)準(zhǔn)藥廠稱量間供應(yīng)商,因此它們可以轉(zhuǎn)移到塑料袋里或小容器。像緩沖鹽等輔料也以小批量處理。操作者將手工從袋和桶里舀出物料。在這里,我們希望看到1公斤的臺(tái)秤和20-50公斤地磅。 液體、霜?jiǎng)┖蛙浉嘈枰Q量大宗的材料。無(wú)菌操作的稱量間可配備工作臺(tái)和地秤以及500至1000公斤的臺(tái)秤。秤的量程越大,精確度越差,大約一個(gè)百分點(diǎn)的誤差。
稱量間工作原理:通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境。從而,避免不同藥品之間的交叉污染。操作區(qū)潔凈度一般為百級(jí)(外部環(huán)境越高內(nèi)部環(huán)境越高) 保護(hù)對(duì)象 保護(hù)藥品 保護(hù)操作人員 保護(hù)環(huán)境? 在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。 配置描述: 1. 過(guò)濾器:采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,高效過(guò)濾器滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求 2. 壓差表:可選用DWYER(進(jìn)口) 0---500pa 2只; 3. 高分子均流膜:能顯 著改善出風(fēng)的均勻程度。 4.變頻控制:常規(guī)用普通控制,可選用液晶顯示和操作,有風(fēng)速顯示等及其設(shè)置報(bào)警功能。? 5. 照明/殺菌:稱量室內(nèi)據(jù)地面一米照度大于300Lux,殺菌可選殺菌燈或者臭氧發(fā)生器。 6.稱量臺(tái):放置電子天平和填寫(xiě)記錄用(選配)。
稱量間是來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的物料進(jìn)入處理區(qū)的切入點(diǎn)和過(guò)渡點(diǎn)。謹(jǐn)慎的設(shè)計(jì)、布局和操作是必不可少的。 每一個(gè)藥品生產(chǎn)廠都有一個(gè)特定的區(qū)域,在那里原材料被稱重并轉(zhuǎn)移到干凈的容器中。這個(gè)區(qū)域有不同的名稱,包括配料間、稱量間、中心稱量室、藥劑室、藥房、配藥室、分裝間。不管它叫什么,它的設(shè)計(jì)是必不可少的。本文概述了這些領(lǐng)域的設(shè)計(jì)、布局和操作的一些比較好做法。 任何醫(yī)藥稱量間的設(shè)計(jì)都應(yīng)該遵循下面三個(gè)基本原則: ◆ 物料和人員的單向流動(dòng); ◆ 區(qū)分危險(xiǎn)和非危險(xiǎn)物料; ◆ 儲(chǔ)存和生產(chǎn)物品以及空間的分離。 在過(guò)去,為了方便,稱量間一般都位于物料儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)附近?,F(xiàn)在,稱量間被認(rèn)為是來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的物料進(jìn)入處理區(qū)的切入點(diǎn)和過(guò)渡點(diǎn)。因此,具體標(biāo)準(zhǔn)將決定比較好位置。 典型的稱量間由三部分組成:原材料暫存區(qū),稱量室和制品區(qū)。 稱量間的設(shè)計(jì)取決于生產(chǎn)區(qū)域中正在進(jìn)行的工藝過(guò)程。制造業(yè)務(wù)包括:活性 藥 物成分(API)、固體劑型(SDF)、液體、軟膏和乳膏(LOC)、無(wú)菌注射劑(SI)和生物制品(細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵)。
蘇州榮亦信凈化設(shè)備有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、安裝和凈化設(shè)備生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。?公司產(chǎn)品包括FFU、風(fēng)淋室、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、初、中、過(guò)濾器,風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元(FFU),百級(jí)層流罩、稱量罩,送風(fēng)口、潔凈采樣車、通風(fēng)柜、生物柜、傳遞窗、風(fēng)機(jī)箱等空調(diào)凈化配套產(chǎn)品及專用材料。 ??公司在生產(chǎn)上始終堅(jiān)持將科技創(chuàng)新及市場(chǎng)實(shí)際需求。吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),致力技術(shù)攻關(guān),公司引進(jìn)了先進(jìn)的無(wú)隔板過(guò)濾器自動(dòng)化生產(chǎn)線、過(guò)濾器檢測(cè)檢漏設(shè)備,使公司產(chǎn)品可以滿足各用戶的要求和使用的潔凈環(huán)境。 ??公司擁有技術(shù)專業(yè)的科技人員,專業(yè)的設(shè)備制作人員,工程安裝施工人員,我公司運(yùn)用現(xiàn)代化的高科技手段,不斷創(chuàng)新,不斷發(fā)展,致力于空調(diào)凈化系統(tǒng)的新設(shè)備、新技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)。 我公司與各質(zhì)量監(jiān)督所、藥檢所,電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)有著廣 泛友好的合作關(guān)系,為眾多用戶提供優(yōu)良的空氣凈化設(shè)備和檢測(cè)儀器,由我公司設(shè)計(jì)施工的許多無(wú)塵凈化車間都得到用戶好評(píng),所做工程全部得到醫(yī)藥管理局、中國(guó)建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、中國(guó)計(jì)量研究院等部門的檢驗(yàn)認(rèn)可。公司以信譽(yù)、品質(zhì)及服務(wù)為生存根本;集設(shè)計(jì)、加工、制作一條龍;擁有精干的科技人員,專業(yè)的設(shè)備制作人員,優(yōu)良的工程安裝隊(duì)伍,技術(shù)力量雄厚,具有良好的企業(yè)素質(zhì),可靠的工程(產(chǎn)品)質(zhì)量,完善的產(chǎn)后服務(wù)。竭誠(chéng)為廣大客戶提供各種凈化系統(tǒng)服務(wù)。