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    華中潔凈環(huán)境檢測中心

    華中潔凈環(huán)境檢測中心是專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，為華中湖北、河南、安徽三省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
    中心地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    中心順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求，中心致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！

    常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；
    其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）
    有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
    GMP藥品保健品食品化妝品潔凈檢測服務(wù)

    一 GMP的分級：
    GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
    GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別：
    　　A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。
    　　B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
    　　C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

    二　測試項目：
    常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度
    其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）
    有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

    三 測試周期：
    2010版GMP：A、B、C、D級每12個月次。
    國標即ISO 14644 1-5百級，每6個月一次；
    國標即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。
    測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

    四 測試方法：
    GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
    GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
    GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
    GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

    五 標準依據(jù)：
    GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)
    GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    GB50457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    ISO14644-1空氣潔凈度分級

    　 我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    GB 50073潔凈廠房設(shè)計規(guī)范驗收檢測服務(wù)

    一 潔凈廠房
    GB 50073潔凈廠房設(shè)計規(guī)范是全國通用的潔凈廠房設(shè)計的國家標準，適用于各種類型工業(yè)企業(yè)新建、擴建和改建潔凈廠房的設(shè)計。規(guī)范中將空氣潔凈度等級等效采用國際標準ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
    潔凈廠房與其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求。

    二 空氣潔凈度等級等同國際標準ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
    5級（百級）、6級（千級）、7級（萬級）、8級（十萬級）、9級（三十萬級）

    三 潔凈室或潔凈區(qū)性能測試和認證
    潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測或定期進行性能測試，以認證該潔凈室始終符合規(guī)范的要求；
    潔凈室或潔凈區(qū)性能測試認證工作應(yīng)由專門檢測認證單位承擔(dān)，并提交檢測報告；
    測試和認證工作之前，系統(tǒng)應(yīng)達到穩(wěn)定運行。測試和監(jiān)測儀表應(yīng)在標定證書有效使用期內(nèi)。
    潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)進行下列三項基本測試：空氣潔凈度等級測定、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量，生物潔凈室應(yīng)進行浮游菌、沉降菌測試；
    洽商選擇的測試：過濾器泄漏、氣流流型、自凈時間、密閉性、溫度、相對濕度、照度、噪聲等。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
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    藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測服務(wù)

    一 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈室
    藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）附件7：藥包材生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求：
    1、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時，應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。
    2、藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設(shè)計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
    3、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式，如10000級下的局部100級潔凈區(qū)。
    4、對于潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體，也應(yīng)列入受控范圍。
    5、潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的相應(yīng)規(guī)定。無菌工作服的整理、滅菌后的儲存應(yīng)在10000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)。
    6、不同潔凈度級別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入無菌核心區(qū)，應(yīng)優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以適應(yīng)于他們所要進入的區(qū)域的不同要求。
    7、藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為 密閉空間，具備粗效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng)，內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無顆粒物脫落，墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。
    8、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域圖例如下，生產(chǎn)工序和名稱以較常見的方式命名。企業(yè)可根據(jù)實際狀況、布局來定。

    二 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈廠房分級（參照GMP2010）
    A級靜態(tài)百級ISO5級，動態(tài)百級ISO5級；
    B級靜態(tài)百級ISO5級，動態(tài)萬級ISO7級；
    C級靜態(tài)萬級ISO7級，動態(tài)十萬級ISO8級；
    D級靜態(tài)十萬級ISO8級，動態(tài)不作要求。

    三 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房檢測項目
    溫度與相對濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    GB 50333醫(yī)院手術(shù)室供應(yīng)室檢測服務(wù)


    一 潔凈手術(shù)室級別
    根據(jù)GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
    1、潔凈手術(shù)用房分級
    Ⅰ：手術(shù)區(qū) 國標5級百級，周邊區(qū)國標6級千級。
    參考手術(shù)：假體傳入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)；
    Ⅱ：手術(shù)區(qū) 國標6級千級，周邊區(qū)國標7級萬級。
    參考手術(shù)：涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù)；
    Ⅲ：手術(shù)區(qū) 國標7級萬級，周邊區(qū)國標8級十萬級。參考手術(shù)：其它外科手術(shù)
    Ⅳ：國標8.5級三十萬級；參考手術(shù)：感染和重度污染手術(shù)。
    2、主要輔助用房分級
    Ⅰ-Ⅱ國標百級千級，需要無菌操作的特殊用房；
    Ⅱ-Ⅲ國標千級萬級，體外循環(huán)室；
    Ⅲ-Ⅳ國標萬級三十萬級，手術(shù)室前室；
    Ⅳ國標三十萬級：刷手間、術(shù)前準備室、無菌物品存放室、預(yù)麻室、精密儀器室、護士站、潔凈區(qū)走廊或潔凈通道、恢復(fù)室、麻醉蘇醒室等。

    二 檢測項目
    手術(shù)室主要技術(shù)指標：室內(nèi)壓力、最小換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、溫度、相對溫度、最小新風(fēng)量、噪聲、最低照度、最少術(shù)間自凈時間；
    手術(shù)室主要檢測項目：截面風(fēng)速和速度不均勻度、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、過濾器檢漏、手術(shù)室的嚴密性、靜壓差、空氣潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、甲醛、苯、TVOC、細菌濃度等。懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、高效過濾器檢漏、自凈時間、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）、致病菌、臭氧濃度等。
    潔凈手術(shù)室工程檢驗和定期檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準，不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以工程的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。
    潔凈手術(shù)部用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標準。

    三 標準依據(jù)及檢測方法
    GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
    GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
    GBT 16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法》
    GBT 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
    GBT 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    岳陽制藥廠房潔凈等級報告
    GB50472電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范驗收檢測服務(wù)

    一 電子工業(yè)潔凈廠房
    隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)日新月異，以微電子產(chǎn)品為代表的各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速?，F(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性，以人們熟悉的手機、筆記本電腦為例，它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產(chǎn)過程都要求在受控環(huán)境條件下進行操作，其中以集成電路生產(chǎn)過程對受控環(huán)境的要求尤為嚴格。
    電子產(chǎn)品的種類繁多，隨著微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠的電子產(chǎn)品品種的增加，需要在空氣懸浮粒子受控環(huán)境中進行全過程生產(chǎn)或部分生產(chǎn)的電子產(chǎn)品主要有:半導(dǎo)體材料及其器件生產(chǎn)、集成電路生產(chǎn)、化合物半導(dǎo)體生產(chǎn)、光電子生產(chǎn)、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產(chǎn)，微硬盤驅(qū)動器HDD生產(chǎn)、等離子顯示器PDP生產(chǎn)、磁頭和磁帶生產(chǎn)、光導(dǎo)纖維生產(chǎn)、印刷電路板、芯片制造、封裝等。
    電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)，同時還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數(shù)要求。
    潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等性能測試和認證應(yīng)符合GB 50472電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范附錄D的要求。

    二 電子工業(yè)潔凈廠房的分級按國家標準GB 50073 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范等同國際標準ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
    5級（百級）、6級（千級）、7級（萬級）、8級（十萬級）、8.5級（三十萬級）

    三 電子工業(yè)潔凈廠房的檢測項目
    基本測試指標：空氣潔凈度等級測定、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量；
    選測指標：過濾器泄漏、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、微振、自凈時間、密閉性等。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
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    湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初，是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標準的專業(yè)檢測實驗室，并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認證，為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求，在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下，組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團隊，致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。
　　公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務(wù)范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間三小時內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南；五小時內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
　　公司配備千級微生物實驗室，百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實驗?，F(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌，擁有激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備，所有設(shè)備通過校準合格，滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。
高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團隊建設(shè)基本配置標準。團隊低學(xué)歷為本科，均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)，核心技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上，均擁有國內(nèi)外檢驗認證機構(gòu)工作履歷，技術(shù)經(jīng)驗豐富，服務(wù)意識出眾。
　　誠信、務(wù)實、開拓、進取，我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶，幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制，我們正在努力；我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏，愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力！


    產(chǎn)品價格：面議
    發(fā)貨地址：湖北武漢包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：112188341公司編號：15354118
    湖北唯綠環(huán)保有限公司 易飛先生 認證認證 認證 18108668896
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