中科檢測——美白化妝品管理要求及國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請要求

美白化妝品管理要求

為加強美白化妝品監(jiān)督管理，保障消費者健康權(quán)益，對美白化妝品管理提出如下要求：

●  一、一般要求

凡宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品，納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理，必須取得特殊用途化妝品批準證書后方可生產(chǎn)或進口。其中，通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的，應(yīng)在產(chǎn)品標簽上明確標注僅具有物理遮蓋作用。

●  二、注冊管理相關(guān)要求

美白化妝品申報特殊用途化妝品時，檢驗要求、資料要求及審批程序按照現(xiàn)行祛斑類化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

僅具物理遮蓋作用的美白產(chǎn)品申報特殊用途化妝品時，檢驗要求、資料要求及審批程序參照現(xiàn)行進口非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。核發(fā)特殊用途化妝品行政許可批件時，在批件備注欄中注明“僅具物理遮蓋作用”。

●  三、過渡期管理相關(guān)要求

（一）已經(jīng)受理，但尚未取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查，核發(fā)備案憑證。申請人也可申請退審，按照祛斑類特殊用途化妝品相關(guān)要求，補充完成相關(guān)檢驗項目及資料后，按特殊用途化妝品類別重新申報。

（二）已經(jīng)取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產(chǎn)品，按照祛斑類特殊用途化妝品相關(guān)要求，補充完成相關(guān)檢驗項目及資料后，國產(chǎn)產(chǎn)品按新產(chǎn)品提交注冊申請，進口產(chǎn)品按變更特殊用途化妝品產(chǎn)品類別提出申請。僅具有物理遮蓋作用的進口美白產(chǎn)品，可直接提出變更特殊用途化妝品產(chǎn)品類別申請。

√   國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請應(yīng)當提供的材料

●  1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表

●  2、產(chǎn)品成分（限用物質(zhì)標明含量）（原料中文INCI名稱、用量、作用）

●  3、生產(chǎn)工藝簡圖及簡述（多個產(chǎn)品共用的，可提供一份）

●  4、生產(chǎn)設(shè)備清單（多個產(chǎn)品共用的，可提供一份）

●  5、產(chǎn)品標簽和說明書（可以提供樣稿或者文字稿）

●  6、產(chǎn)品的執(zhí)行標準（報備稿或者復(fù)印件,若使用行業(yè)標準則可不予提供）

●  7、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告復(fù)印件（企業(yè)自檢報告或相關(guān)檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，檢驗項目應(yīng)參照《化妝品行政許可檢驗規(guī)定》；使用滑石粉原料的，應(yīng)提供石棉檢測報告；產(chǎn)品標簽說明書中標注產(chǎn)品“無皮膚刺激”等字樣的，應(yīng)提供相關(guān)檢測證明。）

●  8、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（每次提供一份）

●  9、衛(wèi)生許可證復(fù)印件（每次提供一份）

●  10、法人委托書（經(jīng)辦人為法定代表人者除外，標明被委托者姓名、委托事項、委托期限）原件、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件（每次提供一份）

● 11、屬委托加工的，還需提供委托加工合同復(fù)印件和委托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（多個產(chǎn)品共用的，可提供一份）

● 12、食藥監(jiān)部門需要提供的其他材料

說明：以上申請資料中的復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章，加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具有法律效力。委托加工的，還需由委托方加蓋公章。幾個產(chǎn)品共有材料只提供一份的，未提供該材料的資料中應(yīng)說明該資料所在地方。

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