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    海南消毒個(gè)人衛(wèi)生和潔凈區(qū)臺(tái)面檢測(cè) 雙資質(zhì)檢測(cè)

  • 作者：中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司 2019-04-28 21:03 718
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    衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品（文號(hào)為“衛(wèi)消字”。）作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，與藥品有著明顯的區(qū)別。國(guó)家消毒管理辦法第33條規(guī)定，消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
    消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
    而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證（生產(chǎn)許可證）后大都只需要進(jìn)行備案注冊(cè)就好，即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”
    消毒產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)對(duì)檢驗(yàn)的要求有四個(gè)方面。
    第一個(gè)是關(guān)于送檢的樣品。對(duì)于送檢的樣品，新《評(píng)價(jià)規(guī)定》很明確規(guī)定由企業(yè)自己對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)，所以不再像以前那樣要當(dāng)?shù)胤鈽?。所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)該是同一批次產(chǎn)品來(lái)完成。當(dāng)然，對(duì)于一些特殊情況，比如補(bǔ)做的一些檢驗(yàn)項(xiàng)目，如果沒有同一個(gè)批次的產(chǎn)品，用其他批次代替也允許。但是所有樣品的真實(shí)性要明確地是由送檢企業(yè)自己負(fù)責(zé)。
    第二是關(guān)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。新的《評(píng)價(jià)規(guī)定》明確檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)該通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，要在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動(dòng)。作為消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候要遵循有關(guān)的法律法規(guī)以及《評(píng)價(jià)規(guī)定》。具體來(lái)說(shuō)，做檢驗(yàn)的時(shí)候可能就要依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和一些檢驗(yàn)規(guī)范，比如消毒技術(shù)規(guī)范，來(lái)開展相應(yīng)的檢測(cè)工作，出具檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性和有效性由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。如果以上標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范國(guó)家沒有相關(guān)規(guī)定的，也可以參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    第三個(gè)是關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目。這是很多企業(yè)，包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都關(guān)注的問(wèn)題。第一個(gè)是首次上市的消毒產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)、消毒檢驗(yàn)和毒理檢驗(yàn)是全套都要做的，這個(gè)規(guī)定和以前是基本一樣的。其中用于消毒器械用品的消毒器及滅菌劑的模擬試驗(yàn)和所用指示微生物，應(yīng)該按照它的使用范圍選擇抵抗力強(qiáng)的微生物進(jìn)行試驗(yàn)。這里稍微有一點(diǎn)點(diǎn)變化的是關(guān)于載體消毒劑的問(wèn)題，特別是一些用無(wú)紡布做的載體消毒劑，主要是消毒濕巾的問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證上它的類別可以注明為“消毒劑”，生產(chǎn)項(xiàng)目可以注明為“載體消毒劑”。
    另外，如果是產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告滿了4年，對(duì)消毒產(chǎn)品需要重新進(jìn)行一些檢驗(yàn)，這時(shí)候的檢驗(yàn)就只做一些關(guān)鍵項(xiàng)目，檢測(cè)項(xiàng)目比較少，其中消毒滅菌劑檢驗(yàn)的項(xiàng)目是有效成分含量，還有抵抗力強(qiáng)的殺滅微生物試驗(yàn)。消毒器械是做主要?dú)⒕蜃拥膹?qiáng)度，還有一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定。同時(shí)明確兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以不再做。同時(shí)還規(guī)定對(duì)第一類、第二類消毒產(chǎn)品改變了生產(chǎn)地點(diǎn)或者是增加了生產(chǎn)地點(diǎn)，需要進(jìn)行一些檢驗(yàn)，比如消毒劑和抗(抑)菌制劑，應(yīng)該進(jìn)行有效成分含量的測(cè)定，應(yīng)該進(jìn)行原液的穩(wěn)定性試驗(yàn)，pH值的測(cè)定，這主要是一些基本的理化檢測(cè)。
    對(duì)于消毒器械，應(yīng)該進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度的測(cè)定。如果是不能進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度測(cè)定的時(shí)候，沒有這種條件，那么就應(yīng)該進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。生物指示物應(yīng)該進(jìn)行含菌量測(cè)定，化學(xué)指示物應(yīng)該進(jìn)行顏色變化情況的測(cè)定。帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌制品包裝物，應(yīng)該進(jìn)行滅菌因子穿透性能的測(cè)定。有一些廠家可能在生產(chǎn)這些消毒產(chǎn)品的時(shí)候過(guò)了一段時(shí)間會(huì)增加使用范圍，改變使用方法，針對(duì)這種情況也是應(yīng)該進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物試驗(yàn)，必要的時(shí)候還要進(jìn)行毒理試驗(yàn)，關(guān)鍵是按照現(xiàn)有的要求，變化了什么就補(bǔ)什么。對(duì)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長(zhǎng)有效期的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抵抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)。所以對(duì)于普通產(chǎn)品，不止是增加一個(gè)穩(wěn)定性試驗(yàn)，還要增加前面說(shuō)的幾個(gè)項(xiàng)目。當(dāng)然，如果企業(yè)的產(chǎn)品是用的同一批次，就在原來(lái)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存放，接著再往下做，只提供一份原來(lái)送檢樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)就可以了，這時(shí)候不用再做含量、pH值、殺微生物的試驗(yàn)。
    第四個(gè)方面是檢驗(yàn)報(bào)告，有兩個(gè)問(wèn)題是要說(shuō)明的。第一個(gè)是檢驗(yàn)報(bào)告的有效期是兩年，這個(gè)兩年指的是這些《評(píng)價(jià)規(guī)定》需要的檢驗(yàn)項(xiàng)目，你的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)該是在兩年之內(nèi)完成的，不能夠超過(guò)兩年。第二個(gè)是作為檢驗(yàn)報(bào)告本身，它的格式應(yīng)該是符合原來(lái)衛(wèi)生部的《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》，特別要注明它的首頁(yè)應(yīng)該有明確的檢驗(yàn)結(jié)論。
    消毒劑檢測(cè)-消毒劑檢驗(yàn)-消毒劑備案檢測(cè)—消毒劑消字號(hào)備案檢測(cè)
    國(guó)內(nèi)權(quán)威消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè)，中科檢測(cè)是中國(guó)科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)品牌，前身是成立于1958年的中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心，由中科檢測(cè)廣州化學(xué)有限公司全資成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證、技術(shù)服務(wù)、咨詢、培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。中科檢測(cè)具備第三方事業(yè)單位法人；衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可第三方消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)，出具的第三方CMA，CNAS檢驗(yàn)報(bào)告，國(guó)家認(rèn)可全國(guó)范圍內(nèi)有效！
    消毒劑、消毒液、抑菌凝膠、抗菌凝膠、皮膚抑菌膏等，出具檢測(cè)報(bào)告，第三方消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。歡迎您來(lái)電垂詢！
    消毒是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)達(dá)到消毒的作用。用于消毒的化學(xué)藥物叫做消毒劑。滅菌 是指把物體上所有的微生物（包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)）全部殺死的方法，通常用物理方法來(lái)達(dá)到滅菌的目的。
    防腐是指防止或抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的方法。用于防腐的化學(xué)藥物叫做防腐劑。無(wú)菌 不含活菌的意思，是滅菌的結(jié)果。防止微生物進(jìn)入機(jī)體或物體的操作技術(shù)稱為無(wú)菌操作。
    2017年8月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)生委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》的制定，讓整個(gè)消毒產(chǎn)品制造業(yè)更加“有章可循”。
    該規(guī)范要求企業(yè)按照消毒產(chǎn)品用途、適用對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類管理。包括第一類：醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。以及第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。第三類：風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理即可的除抗菌劑外的衛(wèi)生用品。
    而對(duì)于該規(guī)范的實(shí)施，第三方消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)也將起到不可估量的監(jiān)督作用。中科檢測(cè)是中國(guó)科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)品牌，除了在危廢鑒別、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、工業(yè)消費(fèi)品檢測(cè)及認(rèn)證、環(huán)境可靠性試驗(yàn)、食品農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)、健康產(chǎn)業(yè)檢測(cè)（公共衛(wèi)生、消毒產(chǎn)品、化妝品、衛(wèi)生用品、空氣凈化器和涉水產(chǎn)品）領(lǐng)域有著雄厚檢測(cè)實(shí)力之外，更是在化工領(lǐng)域，消毒產(chǎn)品檢測(cè)方面有著卓越的檢測(cè)能力，相關(guān)資質(zhì)齊全。
    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。而相對(duì)于國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，法定第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢的檢測(cè)周期更短，出具相關(guān)具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告。
    而就消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目而言，除了常規(guī)的外觀，有效成分含量，重金屬外，還會(huì)涉及毒理學(xué)安全性，抗抑菌性能等大型檢測(cè)項(xiàng)目。
    海南消毒個(gè)人衛(wèi)生和潔凈區(qū)臺(tái)面檢測(cè)
    消字號(hào)檢測(cè)類型：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)、消毒液檢測(cè)、消毒劑檢測(cè)、消毒用品檢測(cè)、消毒檢測(cè)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品第三方檢測(cè)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品分類目錄等等。
    消字號(hào)是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前，經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)后，取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
    消字號(hào)又成為衛(wèi)消證字，意思就是對(duì)廠家的一個(gè)認(rèn)可證書，那么若是確定了就是需要辦理廠家的認(rèn)可證書，則需具備的條件：
    (一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
    (二)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
    (三)生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
    (四)生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
    (五)生產(chǎn)工藝流程圖。
    (六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
    (七)質(zhì)量保證體系文件。
    (八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
    (九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
    (十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
    消毒液、消毒劑、抗菌劑、抑菌劑、抑菌膏、抗菌噴霧、抗菌凝膠、衛(wèi)生用品、消毒濕巾等消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)備案
    衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可的消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    消毒產(chǎn)品備案，消毒產(chǎn)品事業(yè)部全方位提供消毒產(chǎn)品備案
    消毒產(chǎn)品檢測(cè)--測(cè)試周期短，效率高，解決燃眉之急
    消毒產(chǎn)品消毒效果鑒定檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
    中科檢測(cè)具備消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)的CMA資質(zhì)，中科檢測(cè)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。中科檢測(cè)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)程指引
    1 適用范圍
    本規(guī)程指引規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的術(shù)語(yǔ)與定義、法律依據(jù)、工作要求、檢查內(nèi)容和檢查方法。
    本規(guī)程指引適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
    2 術(shù)語(yǔ)與定義
    下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)程指引。
    2.2.1 消毒產(chǎn)品
    是指消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品三類。原衛(wèi)生部根據(jù)消毒產(chǎn)品作用對(duì)象、用途的不同，將消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品進(jìn)行了分類，并制定了分類目錄，即《消毒產(chǎn)品分類目錄》，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以根據(jù)實(shí)際情況對(duì)消毒產(chǎn)品分類目錄進(jìn)行調(diào)整。
    2.2.2 新消毒產(chǎn)品
    是指利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。
    2.2.3 類消毒產(chǎn)品
    是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
    2.2.4 第二類消毒產(chǎn)品
    是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。。
    2.2.5 第三類消毒產(chǎn)品
    指是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
    3 法律依據(jù)
    《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《傳染病防治法》）
    《中華人民共和國(guó)食品安全法》
    《行政許可法》
    《行政處罰法》
    《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
    《衛(wèi)生行政許可管理辦法》
    《消毒管理辦法》
    GB/T 2294《紙杯》
    GB 8939《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護(hù)墊）》
    GB 9985 《手洗餐具用洗滌劑》
    GB 14930.2 《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 14934 《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 15981《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
    GB 18006.1 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》
    GB 18281.2 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》
    GB 18281.3 《濕熱滅菌用生物指示物》
    GB 19192《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 19258《紫外線殺菌燈》
    GB/T 20808《紙巾紙（含濕巾）》
    GB/T 20810 《衛(wèi)生紙（含衛(wèi)生紙?jiān)垼?br> GB 26366《二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26367《胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26368《含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26369《季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26370《含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26371《過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26372《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    GB 26373《乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
    《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《藥典》）
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009版）》
    《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(2014版)
    《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》
    《消毒產(chǎn)品分類目錄》
    《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》
    《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》
    《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版）
    《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于同意對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)期一次性衛(wèi)生用品按照經(jīng)營(yíng)不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生用品進(jìn)行查處的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]213號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于消毒劑及抗菌衛(wèi)生用品原料使用有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]288號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]41號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]214號(hào)）
    《衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于內(nèi)窺鏡消毒清洗機(jī)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管問(wèn)題的復(fù)函》（衛(wèi)法監(jiān)食便函[2003]418號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)<消毒管理辦法>有關(guān)適用問(wèn)題的復(fù)函》（衛(wèi)政法函[2004]314號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)）
    《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]515號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于超越許可范圍生產(chǎn)消毒產(chǎn)品適用法律問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]235號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于口腔粘膜消毒產(chǎn)品監(jiān)管問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2008]206號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于次氯酸鈉類消毒劑產(chǎn)品有效期等監(jiān)管問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[2008]512號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品法律適用問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[2009]21號(hào)）
    《衛(wèi)生部關(guān)于次氯酸鈉類消毒劑有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[2009]34號(hào)）
    《取消以次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑和以戊二醛為主要有效成分的消毒劑衛(wèi)生行政許可》（衛(wèi)生部公告[2010]8號(hào)）
    《消毒技術(shù)規(guī)范》
    《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》
    《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》
    《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》
    4 工作要求
    4.1 執(zhí)法前準(zhǔn)備
    4.1.1 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件以及被監(jiān)督單位相關(guān)資料。
    4.1.2 根據(jù)需要事先制定檢查方案、設(shè)計(jì)檢查表。
    4.1.3 準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法文書，包括現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問(wèn)筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、產(chǎn)品樣品采樣記錄、非產(chǎn)品樣品采樣記錄、產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書、衛(wèi)生行政控制決定書、解除衛(wèi)生行政控制決定書、封條、證據(jù)先行登記保存決定書、證據(jù)先行登記保存處理決定書、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書、查封扣押決定書、查封扣押處理決定書、查封扣押延期通知書、物品清單、公告等執(zhí)法文書。
    4.1.4 取證工具，包括照相機(jī)、攝像機(jī)、錄音筆等工具。
    4.1.5 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工具，包括快速檢測(cè)器材及設(shè)備。
    4.1.6確定現(xiàn)場(chǎng)檢查人員，明確分工，提出檢查要求；了解檢查目的，熟悉檢查內(nèi)容；攜帶執(zhí)法證件。
    4.2 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法要求
    4.2.1監(jiān)督員應(yīng)不少于2人、規(guī)范著裝、出示行政執(zhí)法證件，并說(shuō)明檢查來(lái)意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。
    4.2.2需進(jìn)入潔凈區(qū)域的，應(yīng)遵守被檢查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定，穿戴潔凈衣帽、口罩。
    4.2.3現(xiàn)場(chǎng)筆錄
    應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)由監(jiān)督員和被檢查人簽名；被檢查人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說(shuō)明理由并簽名，監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名；被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)由在場(chǎng)的其他人員簽名作證，或由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況。
    4.2.4 詢問(wèn)筆錄
    監(jiān)督員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問(wèn)，并當(dāng)場(chǎng)制作詢問(wèn)筆錄，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)由監(jiān)督員和被詢問(wèn)人員簽名；被詢問(wèn)人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說(shuō)明理由并簽名，監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名；被詢問(wèn)人拒絕簽名的，由在場(chǎng)的其他人員簽名作證，或由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被詢問(wèn)人拒絕簽名情況。
    4.2.5需要現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄上記錄檢測(cè)結(jié)果并注明檢測(cè)地點(diǎn)、條件、檢測(cè)設(shè)備等相關(guān)信息，并由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。
    4.2.6需要現(xiàn)場(chǎng)采樣的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄、由當(dāng)事人簽字確認(rèn)，并按照樣品送檢要求及時(shí)送檢。
    4.2.7現(xiàn)場(chǎng)取證應(yīng)為原件（物）；無(wú)法取得原件（物）證據(jù)的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上蓋章或簽字，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說(shuō)明。
    4.2.8在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，并出具蓋有衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)人簽發(fā)的證據(jù)先行登記保存決定書”；“衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定
    5 檢查內(nèi)容
    5.1 消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查
    5.1.1 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可
    5.1.1.1 檢查方法
    5.1.1.1.1現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和（或）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)等，核查相關(guān)衛(wèi)生許可證件是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
    5.1.1.1.2 對(duì)取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒劑、消毒器械，應(yīng)重點(diǎn)檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi)，同時(shí)檢查國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，包括生產(chǎn)企業(yè)和（或）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。
    5.1.1.1.3對(duì)需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的類、第二類消毒產(chǎn)品檢查是否具有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及完整有效的《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，并且檢查《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》是否具有省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門的備案憑證。
    5.1.1.1.4對(duì)不需要取得衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的第三類消毒產(chǎn)品檢查是否具有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
    5.1.1.2 結(jié)果判定
    按照《傳染病防治法》第二十九條、《消毒管理辦法》第二十條、第二十八條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版）第二條～第五條判定。
    消字號(hào)產(chǎn)品是什么？
    消字號(hào)是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前，經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)后，取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。消字號(hào)產(chǎn)品都是用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。
    消字號(hào)文號(hào)常識(shí)知多少？消字號(hào)產(chǎn)品怎么申報(bào)？消字產(chǎn)品不具備任何療效，且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
    （1）衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品的審批、監(jiān)管?！缎l(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)章程》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第76號(hào)通知附件1）中解釋：“健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品?！逼渲?，化妝品早已劃歸國(guó)家醫(yī)藥管理局審批，保健食品也已于2003年劃歸國(guó)家醫(yī)藥管理局審批，國(guó)家醫(yī)藥管理局隨之更名為食品藥品監(jiān)督管理局。
    （2）衛(wèi)生部2002年3月28日發(fā)布最新《消毒管理辦法》，解釋：“消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。這類產(chǎn)品就是大家俗稱的“消字號(hào)產(chǎn)品”。
    （3）從消毒產(chǎn)品中細(xì)分的衛(wèi)生用品包括：（一）婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品。如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等；（二）尿布等排泄物衛(wèi)生用品；（三）皮膚、粘膜衛(wèi)生用品，其中包括：①濕巾（紙）、②衛(wèi)生濕巾（紙）、③抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）；（四）隱形眼鏡護(hù)理用品；（五）其他的一次性衛(wèi)生用品，如紙巾、手（指）套、口罩、避孕套等；（六）衛(wèi)生部規(guī)定的納入衛(wèi)生用品管理的其他物品。我公司產(chǎn)品“掌控”、“婦爽”、“甲爽”、“夜來(lái)香”、“鮮爽”等均屬皮膚、粘膜抗（抑）菌洗劑。
    消毒產(chǎn)品（含衛(wèi)生用品）“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)”。企業(yè)有了衛(wèi)生許可證后，即可生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。也就是說(shuō)，所有消毒產(chǎn)品只需生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)，但產(chǎn)品必須到指定部門（一般為各省疾控中心以及第三方消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)）進(jìn)行檢測(cè)。
    海南消毒個(gè)人衛(wèi)生和潔凈區(qū)臺(tái)面檢測(cè)
    -/gjcicf/-

    中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)品牌，前身是成立于1958年的中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心，由中科院廣州有限公司舉成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測(cè)，檢驗(yàn)，認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)，咨詢，培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。

    中科檢測(cè)旗下設(shè)有，嘉興中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司，重慶中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司，湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司，以及深圳，東莞，汕頭，佛山，金華，杭州，山東，安徽，湖北，福建，寧夏，黑龍江，西藏，徐州等辦事處。

    中科檢測(cè)擁有10000余平方米專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，擁有各類儀器1000余套，目前已通過(guò)CNAS認(rèn)可，CMA資質(zhì)認(rèn)證，CMAF資質(zhì)認(rèn)定，CATL認(rèn)證，擁有各類資質(zhì)5000余項(xiàng)，并與TUV,SGS,BV等國(guó)際知名檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的良好的實(shí)驗(yàn)室合作關(guān)系。

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