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    廣西 消字號(hào)備案檢測(cè)費(fèi)用是多少- 中科檢測(cè)

  • 作者：中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司 2019-05-07 01:38 758
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    中科檢測(cè)是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心，由中科檢測(cè)廣州化學(xué)有限公司全資成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測(cè)，檢驗(yàn)，認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)，咨詢，培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

    中科檢測(cè)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。

    中科檢測(cè)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，本中心出具的檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可。

    一、消毒產(chǎn)品的定義：
    消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

    二、消毒產(chǎn)品分類：
    按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：
    第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
    第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。
    第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。  

    三、消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
    備案要求：
    第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
    評(píng)價(jià)內(nèi)容：
    衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
    責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
    檢驗(yàn)要求：
    新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
    在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）
    首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán)）
    對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
    有效期：
    衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
    第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

    四、日常監(jiān)督檢查
    對(duì)在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次

    五、消毒產(chǎn)品備案流程
    1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng)
    2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
    3、確定產(chǎn)品類別，檢測(cè)項(xiàng)目，報(bào)價(jià)
    4、準(zhǔn)備資料檢測(cè)（1.5-3.5個(gè)月）
    5、備案（5-20個(gè)工作日）

    六、中科檢測(cè)消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測(cè)優(yōu)勢(shì)：
    1、中科檢測(cè)旗下權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    2、國家認(rèn)可的CMA消毒產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)（可提供CMA能力附表驗(yàn)證）
    3、專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)
    4、優(yōu)厚的實(shí)驗(yàn)條件
    5、測(cè)試周期快，終生服務(wù)

    七、檢測(cè)流程服務(wù)流程
    1.電話溝通或面談
    2.初步確定產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目/測(cè)試方案
    3.簽訂委托測(cè)試協(xié)議，安排檢測(cè)費(fèi)用
    4.寄送樣品安排測(cè)試
    5.出具檢測(cè)報(bào)告
    6.售后技術(shù)服務(wù)

    中科檢測(cè)是國科控股旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心，由中科院廣州有限公司舉成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測(cè)，檢驗(yàn)，認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)，咨詢，培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。

    中科檢測(cè)旗下設(shè)有，嘉興中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司，重慶中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司，湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司，以及深圳，東莞，汕頭，佛山，金華，杭州，山東，安徽，湖北，福建，寧夏，黑龍江，西藏，徐州等辦事處。

    中科檢測(cè)擁有10000余平方米專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，擁有各類儀器1000余套，目前已通過CNAS認(rèn)可，CMA資質(zhì)認(rèn)證，CMAF資質(zhì)認(rèn)定，CATL認(rèn)證，擁有各類資質(zhì)5000余項(xiàng)，并與TUV,SGS,BV等國際知名檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的良好的實(shí)驗(yàn)室合作關(guān)系。

    中科檢測(cè)基于完善的檢測(cè)設(shè)施和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，每年提供10萬余件樣品測(cè)試，年出具報(bào)告5萬余份，服務(wù)客戶2萬余家，其中世界500強(qiáng)客戶近百家。 服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監(jiān)測(cè)，危險(xiǎn)廢棄物鑒別，未知物剖析，化學(xué)化工產(chǎn)品檢測(cè)，微生物檢測(cè)，空氣凈化檢測(cè)，公共安全檢測(cè)，食品農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)，口罩檢測(cè)，備案及報(bào)批等領(lǐng)域。



    產(chǎn)品價(jià)格：10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東廣州包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：10000.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：113947826公司編號(hào)：14543035
    中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司 賴工女士 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13926209354
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