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    企業(yè)初審/復(fù)評(píng)時(shí)需準(zhǔn)備的資料

    1. 質(zhì)量手冊、程序文件（可以是修改后的新版，認(rèn)證范圍也可以有變化）
    2. 4.2條款中：文件更改記錄/文件收發(fā)記錄（主要涉及近期法律法規(guī)等外來文件控制記錄）/質(zhì)量紀(jì)錄清單（各類表格填寫規(guī)范性審查）
    3. 第5章節(jié)：
    5.4.1質(zhì)量目標(biāo)考核：總目標(biāo)（各部門分目標(biāo)）
    5.6 管理評(píng)審：注意結(jié)論中對(duì)以往改進(jìn)建議或糾正預(yù)防措施的跟蹤。
    4. 第6章節(jié)：資源管理
    6.2年度培訓(xùn)計(jì)劃/培訓(xùn)記錄/有效性評(píng)價(jià)
    6.3設(shè)備臺(tái)帳/設(shè)備維修/保養(yǎng)記錄
    6.4工作環(huán)境
    5. 第7章節(jié)：
    7.1產(chǎn)品策劃：有新產(chǎn)品工藝流程及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書
    7.2合同本文/合同評(píng)審記錄
    7.3如有，請按程序表單要求準(zhǔn)備一個(gè)項(xiàng)目，按要求完整填寫。
    7.4合格供方名錄/供方年度評(píng)審確認(rèn)表/采購單/進(jìn)料檢驗(yàn)記錄。
    7.5.1生產(chǎn)過程工藝卡/操作規(guī)程/檢驗(yàn)要求等/過程記錄
    7.5.2特殊過程：人員培訓(xùn)記錄（或上崗證）/工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）/設(shè)備確認(rèn)表
    7.5.3標(biāo)識(shí)：現(xiàn)場區(qū)域劃分/產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定方法/合格/不合格方式
    7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)登記表
    7.5.5倉庫臺(tái)帳：帳/卡/物一致
    7.6 計(jì)量器具臺(tái)帳/計(jì)量合格證
    6. 第8章節(jié)：
    8.2.1顧客滿意度調(diào)查表
    8.2.2內(nèi)審（覆蓋所有部門）
    8.2.3不做具體審核
    8.2.4檢驗(yàn)規(guī)程：進(jìn)料/過程/成品檢驗(yàn)記錄
    8.3不合格品記錄/相應(yīng)糾正措施表
    8.4數(shù)據(jù)分析：顧客滿意度測評(píng)分析/產(chǎn)品質(zhì)量合格率統(tǒng)計(jì)/供方質(zhì)量狀況分析
    8.5可按8.3的不合格準(zhǔn)備糾正預(yù)防措施
    最蹤提供產(chǎn)品檢測報(bào)告或者客戶使用產(chǎn)品質(zhì)量情況證明等！


    紹興寧波ISO9001認(rèn)證咨詢服務(wù)
    目次
    前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅲ
    引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ
    0.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ
    0.2 過程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ
    0.3 與GB/T 19004的關(guān)系 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ
    0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ
    1 范圍┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    1.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    1.2 應(yīng)用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    2 規(guī)范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    3 術(shù)語和定義┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    4 質(zhì)量管理體系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    4.1 總要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
    4.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2
    5 管理職責(zé)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.1 管理承諾┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.3 質(zhì)量方針┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.4 策劃┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    5.6 管理評(píng)審┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
    6 資源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
    6.1 資源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
    6.2 人力資源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
    6.3 基礎(chǔ)設(shè)施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
    6.4 工作環(huán)境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
    7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
    7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
    7.2 與顧客有關(guān)的過程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
    7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6
    7.4 采購┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7
    7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7
    7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8
    8 測量、分析和改進(jìn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8
    8.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8
    8.2 監(jiān)視和測量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9
    8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9
    8.4 數(shù)據(jù)分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10
    8.5 改進(jìn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10
    附錄 A (資料性附錄) GB/T 19001-2008與GB/T 24001-2004之間的對(duì)照 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11
    附錄 B(資料性附錄) GB/T 19001-2000與GB/T 19001-2008之間的變化┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈`15
    參考文獻(xiàn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈22
    4.2 文件要求
    4．2．1 總則
    質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
    a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
    b) 質(zhì)量手冊；
    c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；
    d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。
    注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。
    注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：
    a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；
    b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
    c) 人員的能力。
    注3：文件可采用任何形式或類型的媒介。
    4.2.2 質(zhì)量手冊
    組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：
    a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?.2）；
    b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?br> c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
    4.2.3 文件控制
    質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。
    應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
    a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；
    b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；
    c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；
    d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；
    e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；
    f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
    g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
    4.2.4記錄控制
    為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。
    組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。
    記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。
    0.3 與GB/T 19004的關(guān)系
    GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。
    GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。
    在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，GB/T 19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T 19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與GB/T 19001相比，GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，GB/T 19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。
    0.4 與其他管理體系的相容性
    為方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中適當(dāng)考慮了GB/T 24001-2004的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A表明了GB/T 19001—2008與GB/T 24001—2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
    本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系
    主要作用
    　　1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額[6]
    　　負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
    　　2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
    　　許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
    　　3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
    　　在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
    　　4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
    　　國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
    　　5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
    　　各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
    　　6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
    　　按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
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寧波三晨企業(yè)管理咨詢有限公司，15年的咨詢經(jīng)驗(yàn)，于企業(yè)質(zhì)量管理體系（9001、16949），環(huán)境管理體系（ISO14001）,職業(yè)健康及安全管理體系（ISO45001）咨詢認(rèn)證工作。目前公司在五金、塑料、橡膠、紡織、電器、建筑、制藥、汽車、航空、石油、服務(wù)性行業(yè)等領(lǐng)域咨詢1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨詢認(rèn)證方面，有豐富的經(jīng)驗(yàn)和的師資力量。


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