萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（深圳）有限公司 福田區(qū)卓悅匯A座1903

 我司總部位于上海，在大連，北京，天津，青島，昆山，寧波，廈門(mén)，廣州，深圳，成都，武漢均有分公司。

 上海萬(wàn)享是一家綜合型的國(guó)際物流供應(yīng)鏈公司，我們堅(jiān)持的是一體化綜合服務(wù)，大程度的為客戶解決物流清關(guān)問(wèn)題，成為客戶生意上的得力伙伴。我們能做從采購(gòu)環(huán)節(jié)作起，送貨到客戶倉(cāng)庫(kù)的一切中間環(huán)節(jié)。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)哪些資料？

 1境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 3申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū) 4境外醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件 5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 6醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū) 7醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告如產(chǎn)品是一類則不需要） 8醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（三類植入類產(chǎn)品首次進(jìn)中國(guó)且該生產(chǎn)商沒(méi)有其他產(chǎn)品獲得過(guò)sfda注冊(cè)；以及未獲國(guó)外上市批件的ii、iii類產(chǎn)品需要在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)） 9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保* 10生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明 11在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件 12所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

    進(jìn)口報(bào)關(guān)的時(shí)間:

    1. 在手續(xù)資料齊全的情況下，一般報(bào)關(guān)時(shí)間是2-3個(gè)工作日

    2. 但有時(shí)會(huì)遇到特殊狀況資料不全，海關(guān)編碼（HS-Code）錯(cuò)誤，這時(shí)需要重新報(bào)關(guān)可能時(shí)間會(huì)慢一些

    3. 如果遇到海關(guān)查驗(yàn)的貨物，則報(bào)關(guān)放行的時(shí)間還需推辭1個(gè)工作日

    進(jìn)口報(bào)關(guān)注意的問(wèn)題:

    1.核對(duì)好貨物的相關(guān)信息：包括海關(guān)編碼，品名，貨物的重量，數(shù)量，價(jià)格等等信息

    2.報(bào)關(guān)委托書(shū)有別于報(bào)檢委托書(shū)：報(bào)關(guān)委托書(shū)上面要蓋委托單位的以及法人章，而報(bào)檢委托書(shū)只要蓋公司的章就可以了