售后及時且專業(yè)的承諾不空洞：工程售后匯龍凈化公司固定員工中設(shè)有售后經(jīng)理、施工項目經(jīng)理、電工；

?匯龍的無塵車間預算觀念：性價比+增值

?匯龍的無塵車間施工觀念：

? （1）軟件： ERP+project軟件管理（采購、自有生產(chǎn)、外協(xié)、項目經(jīng)理開工直到竣工現(xiàn)場巡檢協(xié)調(diào)、售后維保）。

?（2）人：公司自有的內(nèi)部同事做項目經(jīng)理，即使小工地較少都有高頻率的巡檢監(jiān)督協(xié)調(diào)。

?匯龍的無塵車間售后觀念：

?（1） ? ?

?匯龍自設(shè)工廠就是您工廠外的維修部、工程部的替補

?（2）各個電工專業(yè)

潔凈室環(huán)境評價的相關(guān)要求

1.企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應符合以下要求：衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵、含菌濃度低、無有害氣體、自然環(huán)境好。生產(chǎn)廠房周圍應無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳生地，宜無裸露土地。廠區(qū)周圍應綠化，但不應種植易發(fā)散花粉的植物。廠區(qū)主要道路的設(shè)置，應符合人流與物流分流的要求。周圍道路面層，應采用整體性好，發(fā)塵少的材料。生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局應合理，不應對凈化廠房造成污染，應避免有空氣或水等的污染源，并應遠離交通干道、貨場等。

滅菌車間應設(shè)在僻靜安全位置，并應有相應的安全、通風等防護設(shè)施，其設(shè)計建造應符合國家有關(guān)規(guī)定。

2.企業(yè)應在潔凈室相關(guān)文件或工藝流程文件中，對工作環(huán)境需控制的工序，東莞醫(yī)療器械GMP車間，明確相應的環(huán)境要求。

3.企業(yè)應明確對環(huán)境進行監(jiān)測的要求及方法，并具備滿足環(huán)境監(jiān)測的相關(guān)設(shè)備，保存環(huán)境監(jiān)測記錄，并對監(jiān)視測量裝置失效導致環(huán)境不合格可能造成產(chǎn)品在使用中的風險進行評估。若工作環(huán)境條件對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生不利影響，應具有監(jiān)視和保持工作環(huán)境所需的設(shè)施、設(shè)備、資源和文件，應評價每一個重要參數(shù)、指示項或控制項，以確定其失控可能增加的風險。企業(yè)應對環(huán)境控制系統(tǒng)進行確認，進行定期檢查以驗證該環(huán)境系統(tǒng)的正確運行。

需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄2（廣東局2011年）：

? 提示廣東局2011年下文潔凈度的要求描述需以新規(guī)范附錄要求為準：匯龍expert-trust官網(wǎng)下的Download-87.html（醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總 ）。

d) 與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，輔助生殖醫(yī)療器械GMP車間，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求，若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸，避孕器械醫(yī)療器械GMP車間，應在不**300，000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。

d1. 直接接觸：如給藥器、人工乳房、導尿管等的初包裝材料

d2. 不直接接觸：如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料

e) 對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械（包括醫(yī)用材料），應在10000級下的局部100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)進行生產(chǎn)。

e1.如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝，液體產(chǎn)品的無菌制備及灌裝。

e2.血管支架的壓握、涂藥。

備注：

無菌醫(yī)療器械包括通過較終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應當采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

無菌：產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。

滅菌：用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認過的過程。

無菌加工：在受控的環(huán)境中進行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應、材料、設(shè)備和人員都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。

無菌醫(yī)療器具：是指任何標明了“無菌”的醫(yī)療器械。

深圳市匯龍技術(shù)有限公司1.成立：2007年2.注冊資金：500萬元，一般納稅人。3.經(jīng)營范圍：主要承接無塵無菌潔凈環(huán)境的廠房及實驗室等交鑰匙工程，同時生產(chǎn)凈化設(shè)備及空氣過濾器。4.工程：公司擁有建設(shè)部裝飾工程設(shè)計與施工專業(yè)（證書編號：C244032186），凈化工程三級，，中5.協(xié)會會員：暖通凈化協(xié)會副會長單位，平板顯示行業(yè)協(xié)會會員，潔凈行業(yè)協(xié)會會員。6.設(shè)計人員：多數(shù)暖通制冷專業(yè)（1999~2005年間畢業(yè)），其余是機電、供配電專業(yè)畢業(yè)（較早的畢業(yè)于1983年）、有的醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗豐富、有的對不同生產(chǎn)工序的控濕節(jié)能經(jīng)驗豐富。7.人力資源提升：部分人員是2000年前后藥廠GMP培訓班學員、2015醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊學員。8.工程客戶群體：主要是醫(yī)療器械、電子、生物、光學、醫(yī)院、制藥、日化、飲料、食品、實驗室、航空航天、涂裝、微電子、光電顯示、半導體、線路板、玻璃、包裝行業(yè)。9.設(shè)計增值服務：9.1.緊扣客戶的行業(yè)生產(chǎn)使用每一工序，做節(jié)能優(yōu)化、綜合優(yōu)化及工藝二次配設(shè)計；9.2.常規(guī)醫(yī)療器械（無菌/植入/試劑）保證符合GMP規(guī)范（布局、壓力梯度、純化水、用水等細節(jié)），基本失去您給顧問公司的審圖費用；9.3.食品藥品包材、食品（健保食品、普通食品）、化妝品、毒消產(chǎn)品、細胞實驗室、PCR實驗室、光學（觸摸屏TP/液晶模組LCM/背光BL/玻璃蓋板GOVER/LED封裝）、注塑、鋰電、涂布、噴涂、覆銅板、PCB、SMT、印刷、蝕刻、黃光、封裝、*廚房等行業(yè)細到不同工序給予客戶*到的合理建議；9.4.十多年以來，一直向客戶及行業(yè)**學習提升、當自用環(huán)境去考慮工程初投資、運行節(jié)能。10.施工：10.1.下設(shè)多個項目經(jīng)理部，具備較強施工及綜合項目管理能力；10.2.即使小工地，每天公司本部都有經(jīng)驗豐富的施工管理代表到逐個工地巡檢協(xié)調(diào)；10.3.十多年以來，已為為眾多客戶提供潔凈室、空調(diào)凈化系統(tǒng)節(jié)能優(yōu)化工程及設(shè)備安裝系統(tǒng)服務，在貴方的指導協(xié)同下會保證您的質(zhì)量、進度、安全、文明；10.4.各項目ERP管理：合同錄入、采購、施工、進度、收款、變更、竣工、檢測、售后全流程由軟件輔助記錄、審核、監(jiān)督。10.5.藥廠、健保食品廠項目，會嚴按規(guī)范施工。11.售后:及時、專業(yè)、人手較到位（自設(shè)有工廠）12.工廠：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟，近多個高速出入口；一樓鈑金凈化設(shè)備車間，二樓過濾器車間。