五月婷久久综合狠狠爱97,116美女写真水果视频在线观看,国产超薄肉丝高跟在线观看,天天日天天操天天搞

    進(jìn)口非特殊用途化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇

    天健華成

    化妝品備案資料中，配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)，應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性，否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。

    北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒，備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)規(guī)定的定義和范圍要求。

    下面詳述在申報(bào)過程中產(chǎn)品配方的一些注意要點(diǎn)。


    1、配方真實(shí)。

    2、應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的格式相同：可自行從國(guó)家食藥監(jiān)總局申報(bào)系統(tǒng)下載配方模板。

    3、使用《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015版）中收錄的原料。未列入該目錄，但在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中收載的準(zhǔn)用防曬劑、防腐劑、著色劑及限用物質(zhì)等原料，作為已使用化妝品原料管理。

    4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)的新原料，參照已使用化妝品原料管理。

    5、不能使用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中收載的禁用組分。使用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中收載的準(zhǔn)用防曬劑、防腐劑、著色劑及限用組分等原料，應(yīng)符合規(guī)定的適用及(或)使用范圍、化妝品中最大允許使用濃度、限制條件等。若原料同時(shí)被收錄于準(zhǔn)用防曬劑表、防腐劑表、著色劑表或限用組分表中，使用時(shí)注意不同的適用及(或)使用范圍、最大允許使用濃度、限制條件、使用目的等。

    6、原料的中文名稱和INCI名使用《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（2010版）中的規(guī)范名稱。無INCI名稱或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的，使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不可以使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外。配方原料總和應(yīng)為100%。

    7、分裝組配的多劑型產(chǎn)品，或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出。

    8、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。


    9、原料的使用目的為著色劑時(shí)，提供《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》上載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CI號(hào)），無CI號(hào)的除外。

    10、如使用的著色劑為色淀，填報(bào)時(shí)應(yīng)填寫具體色淀信息，也可以在提供的著色劑規(guī)格中體現(xiàn)，并與原包裝成分保持一致。如不一致，提供說明。

    11、如使用了含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的原料，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明。

    12、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）。

    13、原料名稱為“某某植物提取物”形式的，表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體使用部位。原料名稱為“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”這類形式的，表示該植物的地上部分及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。

    14、使用某一類別原料時(shí)，應(yīng)備注具體的原料名稱，如：藻提取物（明確到“種”）、浮游生物提取物等。

    15、如使用“變性乙醇”，應(yīng)注明所加入變性劑的名稱及用量，或采用復(fù)配原料形式申報(bào)（如：復(fù)配原料包含乙醇、變性劑等成分）。

    16、原料的使用應(yīng)合理有據(jù)，其使用目的與產(chǎn)品配方、工藝相關(guān)。如：乳化體系應(yīng)含有乳化劑（僅機(jī)械攪拌形成乳化的情況除外）。


    17、復(fù)配原料應(yīng)列明其中每一個(gè)成分的含量。

    18、配方表備注欄中常見填寫內(nèi)容：

    （1）注明植物原料的提取物部位；

    （2）注明變性劑的名稱及用量；

    （3）香精中的致敏性香料；

    （4）類別原料，應(yīng)當(dāng)備注具體的原料名稱；

    （5）來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外），應(yīng)當(dāng)備注CAS號(hào)；

    （6）其他需要說明的情況（如：使用的原料已被《化妝品已使用原料目錄》收錄）。

    19、產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)并打印，該配方要經(jīng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。當(dāng)重新填寫、打印產(chǎn)品配方的條形碼與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)過的配方條形碼不一致時(shí)，應(yīng)另附重新打印后的配方，并提交相關(guān)承諾及情況說明。
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)首次申請(qǐng)非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊(cè)部特為您整理如下。

    (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的;
    產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表一致，漢語拼音名應(yīng)正確。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。
    本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。

    本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

    第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序
    1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品
    我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
    既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。
    2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品
    我國(guó)目前僅對(duì)首次的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊(cè)制。所以，對(duì)將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類判斷是首要問題。
    這個(gè)問題比較簡(jiǎn)單，可以用排除法：不是特殊用途類別的化妝品，自然就是非特殊類化妝品。
    我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)妝特字G20196666”。
    3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地確定進(jìn)口程序
    根據(jù)NMPA2019年第88號(hào)公告，按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程有所區(qū)別。
    境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，采取的流程是：在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
    境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
    以上兩種方式并無質(zhì)的不同，企業(yè)可根據(jù)自身情況斟酌選擇上述不同方案。

    第二步：了解法規(guī)禁忌，規(guī)避可能誤區(qū)
    一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品，應(yīng)該事先了解該產(chǎn)品的實(shí)際情況以及法規(guī)禁區(qū)，這也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件，如：
    該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷售？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)？該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？
    1.關(guān)于銷售證明
    產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷售且能按要求開具銷售證明。
    2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人（原在華申報(bào)責(zé)任單位）
    境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
    3.關(guān)于授權(quán)書
    在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
    4.關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
    對(duì)部分歐洲等西方國(guó)家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。
    5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息
    我國(guó)對(duì)化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注，同時(shí)，國(guó)內(nèi)外對(duì)原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國(guó)外可用，但在國(guó)內(nèi)卻無法直接申請(qǐng)。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等。

    第三步：評(píng)估備案周期及費(fèi)用
    前面講過，首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的，僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別（向國(guó)家局備案OR地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費(fèi)用上也并無區(qū)別。
    進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期，根據(jù)天健華成公司化妝品注冊(cè)部的經(jīng)驗(yàn)，在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測(cè)開始計(jì)算，原來審批制的申報(bào)周期一般6個(gè)月左右可獲得紙質(zhì)備案憑證；改為備案制后，主要是節(jié)省了技術(shù)審評(píng)和行政審批環(huán)節(jié)的時(shí)間，大約可在2-4個(gè)月左右獲得電子備案憑證。
    進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)費(fèi)用較為接近，但不同的細(xì)分功能小類也有差距。一般來說，在委托代理機(jī)構(gòu)的情況下，進(jìn)口非特殊類化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用約為1~2萬元人民幣，主要集中在1.5萬元左右（費(fèi)用組成為檢測(cè)費(fèi)+公證及翻譯費(fèi)+代理費(fèi)，嬰幼兒產(chǎn)品和成人產(chǎn)品有所差別），在此基礎(chǔ)上，費(fèi)用過高或過低都是需要慎重考量的。

    第四步：與外方簽訂合同，進(jìn)入實(shí)際操作階段
    經(jīng)過前面的考察了解之后，就進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段了。
    作為經(jīng)銷商或境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)該和境外產(chǎn)品所有權(quán)人簽訂產(chǎn)品代理合同，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任等。
    簽訂合同的同時(shí)，一定要了解外方是否能夠提供產(chǎn)品的相關(guān)證明文件（如銷售證明、授權(quán)書及其公證件）、相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)（如完整配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）和樣品，不提供這些必要的材料，申報(bào)工作是無法進(jìn)行的。
    如委托代辦，可以咨詢天健華成獲取相關(guān)幫助。

    第五步：確定申請(qǐng)方式，自主申請(qǐng)還是委托代理
    由于目前進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的專業(yè)性越來越強(qiáng)，難度越來越大，所以申請(qǐng)企業(yè)只能有兩個(gè)選擇：要么配備專業(yè)注冊(cè)人員或部門，要么委托像天健華成公司這樣的專業(yè)代理機(jī)構(gòu)。對(duì)一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營(yíng)的公司來說，配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實(shí)，如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問題。

    第六步：授權(quán)書備案，正式申報(bào)開始
    授權(quán)書備案（用戶名備案）是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請(qǐng)的第一步。境內(nèi)責(zé)任人在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：
    （一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書；
    （二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件；如需參考模板，可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
    （三）境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
    系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
    授權(quán)書備案完成之后，才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、資料報(bào)送等程序。

    第七步：檢測(cè)樣品
    授權(quán)書備案完成后，按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品，送交國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。具體檢測(cè)項(xiàng)目、周期及費(fèi)用可咨詢天健華成。

    第八步：網(wǎng)上備案信息報(bào)送
    完成樣品檢測(cè)后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前，對(duì)產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔，通過備案系統(tǒng)上傳下列資料（清單請(qǐng)自行查找，或聯(lián)系天健華成索?。?br>
    第九步：取得備案信息憑證，產(chǎn)品自由銷售
    監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料（含紙質(zhì)及電子版資料）后，對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。
    備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成電子版?zhèn)浒感畔{證，境內(nèi)責(zé)任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

    重要提醒：與原來審批制不同，新政增加了事后監(jiān)管環(huán)節(jié)。具體可咨詢天健華成或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

    1.使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象。
    2.使用“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”、“最佳”等用語。
    3.含有淫穢、色情、賭博、迷信、恐怖、暴力的內(nèi)容。
    4.涉及國(guó)家主權(quán)、民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。
    5.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
    -/gbaajei/-

    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊(cè)申報(bào)，市場(chǎng)咨詢，行業(yè)研究，上市調(diào)研，營(yíng)銷策劃，招商推廣，電子商務(wù)，產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?；瘖y品，食品，消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助政府相關(guān)平臺(tái)為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，本著誠(chéng)信，務(wù)實(shí)，快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式，繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外食品，化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國(guó)駐華大有良好合作關(guān)系，在日本，東歐，美國(guó)等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，并在臺(tái)灣，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國(guó)，韓國(guó)，德國(guó)，英國(guó)，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國(guó)，新加坡，約旦，瑞典等和中國(guó)臺(tái)灣，中國(guó)香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請(qǐng)衛(wèi)生批件。

主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營(yíng)化妝品注冊(cè),進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào)，注冊(cè)，備案，進(jìn)口化妝品批文，進(jìn)口化妝品審批，進(jìn)口化妝品許可，國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品注冊(cè)申報(bào)，以及食品*，食品注冊(cè)，食品申報(bào)，國(guó)產(chǎn)食品注冊(cè)，國(guó)產(chǎn)食品申報(bào)，國(guó)產(chǎn)食品備案，進(jìn)口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）


    產(chǎn)品價(jià)格：面議
    發(fā)貨地址：北京北京包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：115362495公司編號(hào)：16391134
    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司 李女士女士 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13601366497
    相關(guān)產(chǎn)品：進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品申報(bào),進(jìn)口化妝品注冊(cè)
    本頁鏈接：http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs115362495.html
    以上信息由企業(yè)自行發(fā)布，該企業(yè)負(fù)責(zé)信息內(nèi)容的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。免費(fèi)黃頁網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 馬上查看收錄情況： 百度 360搜索 搜狗