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    北京天健華成國際投資顧問有限公司是從事化妝品、保健食品等健康產品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報的專業(yè)服務機構，成立于2003年1月，注冊資金100萬元。早在成立之前，已依托國家相關部門幫助大量進口及本土企業(yè)完成注冊申報業(yè)務，我們采取專業(yè)化工作團隊+專家顧問的工作模式，業(yè)務嫻熟，技術力量雄厚。主要業(yè)務骨干皆具有8年以上從業(yè)經驗，與相關檢驗申報機構均具有良好的合作關系。天健華成秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信、務實、快捷的理念，至今已為國內外化妝品、保健食品企業(yè)成功獲取數(shù)千件批文，并在日本、美國、韓國、東歐等世界各地設立了代表處，并與韓國多個地方政府結成合作伙伴，還成為?；鶗?、醫(yī)保商會、化妝品標委會等單位的推薦企業(yè)和指定代理。10年經驗，贏得良好口碑，成為業(yè)內知名品牌企業(yè)，并以崇高的信譽度、專業(yè)化服務、高度敬業(yè)精神，自覺地成為行業(yè)的引導者和培育者。
    天健華成根據(jù)業(yè)務經驗，自2002年開始即原創(chuàng)推出健康產品注冊相關指導文章，漸次成為系列，主要包括：《進口化妝品申報注冊全攻略》、《進口化妝品注冊及備案手續(xù)8步走》、《化妝品登陸中國完全指導手冊》、《年度進口化妝品申報注冊及政策情況統(tǒng)計分析》、《天健華成教你如何進口化妝品》、《保健食品申報指導手冊》、《27種功能保健食品申報全攻略》、《消毒產品申報全攻略》、《醫(yī)療器械申報全攻略》等約50余篇，其中：《進口化妝品申報注冊全攻略》、《保健食品申報全攻略》等廣受關注，在互聯(lián)網及各種媒體上被廣泛轉載，被眾多同行企業(yè)奉為圭臬，產生了廣泛的影響。
    天健華成在業(yè)內的成績，被SFDA《醫(yī)藥經濟信息》、《21世紀經濟報道》、《進口貨》、《東方美容》、《南方周末》、《中國醫(yī)藥報》、《新浪》、《鳳凰網》、《搜狐》、《網易》等媒體關注并報道。
    天健華成于2009年6月、7月兩度被國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心邀請，分別作為主要授課專家及嘉賓在廣東、上海為產品注冊企業(yè)進行政策和申報實操的講解培訓；2010年5月與日本情報機構合作，在東京舉辦日本化妝品保健食品登陸中國的政策演講會，均獲得企業(yè)的高度評價。天健華成計劃近期內在日本、美國、臺灣、法國、韓國、德國、意大利、新加坡等地，與當?shù)卣昂献骰锇楹献?，舉辦巡回培訓會，促進世界各國健康產品登陸中國市場。
    可以合作的范圍：
    1.進口及國產保健食品、化妝品、消毒產品等健康產品的研發(fā)、注冊（全程或階段性）；
    2.國產、進口產品代理經銷；
    3.市場調研、產品上市策劃；
    4.幫助境內外企業(yè)在北京設立辦事處。

    首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇
    （北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部）

    在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。



    下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）將申報過程中對安全性風險物質評估的要點和注意事項講解如下：

    （一）應對配方中的原料可能存在的安全性風險物質逐一進行識別并評估。

    風險評估報告中經危害識別分析，其產品中可能含有安全性風險物質的，應提供該產品中安全性風險物質含量的檢驗報告，或原料中該物質含量的檢測報告或原料質量規(guī)格（包括該物質的含量要求）。原料質量規(guī)格應由原料生產企業(yè)提供并加蓋公章（國外原料生產企業(yè)法定代表人或法定代表人授權該生產企業(yè)的簽字人簽字或蓋生產企業(yè)公章）。若提供外文資料的，需譯成規(guī)范中文。配方中含有植物來源原料的,對于僅經機械加工后直接使用的植物原料，應當說明可能含有農藥殘留的情況；對于除機械加工外，再經進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農藥殘留的情況。

    （二）國外資料的使用規(guī)定。

    國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的，可以提供相應的最新版本的安全性評價報告等相關部分資料原件復印件并譯成規(guī)范中文。

    國外官方已發(fā)布或相關法規(guī)對某些安全性風險物質有限量要求的，需提供相應的資料復印件并譯成規(guī)范中文。

    （三）安全承諾書的一般要求。

    企業(yè)對產品所有配方原料出具的不含任何安全性風險物質的籠統(tǒng)保證，不予認可。應根據(jù)原料的特性，分別作出有關說明。

    （四）生產商提供的原料質量規(guī)格常見問題舉例如下：

    1.僅提供了原料的出廠檢驗報告，未涵蓋《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）中對原料的限量要求。

    2.未包含《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）對此類原料限量要求的內容。

    3.僅提供了原料供應商的承諾書，無具體的規(guī)格參數(shù)。（僅承諾符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版））。



    （五）常見的可能含有風險物質的原料：

    1.相關法規(guī)要求的情況（不僅限于這些情況）：

    （1）甲醇： 乙醇、異丙醇、變性乙醇。

    （2）農藥殘留：僅通過機械加工的植物原料。

    （3）石棉：滑石粉。

    2.其他需要關注的情況（不僅限于這些情況）：

    （1）二甘醇：甘油、乙二醇、丙二醇、PEG類、聚醚類等。

    （2）二噁烷：乙氧基化原料、PEG類、聚醚類等。

    （3）丙烯酰胺單體：聚丙烯酰胺、聚季銨鹽-7等。

    （4）仲鏈烷胺、亞硝胺：乙醇胺、三乙醇胺、肉豆蔻酸TEA鹽等。

    附錄 天健華成風險評估分析樣本

    說明：本樣本為天健華成化妝品注冊部編撰并擁有著作權，未經許可禁止復制、轉發(fā)、傳播。出于對企業(yè)保密的需要，略去公司和產品名稱并對內容進行了精簡。

    （1）產品安全性承諾

    本產品生產企業(yè)北京天健華成國際投資顧問有限公司按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的要求，對化妝品生產過程中產生的風險物質進行了危害識別分析，并提供了《化妝品中安全性風險物質危害識別表》（見附件），表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。

    附：化妝品中安全性風險物質危害識別表

    （2）化妝品中安全性風險物質危害識別表



    （3）原料風險評估分析

    1.依據(jù)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版），結合本產品原料中的風險物質因素及產品特性, 進行安全性評估。

    我們謹此聲明如下：

    我們對本產品所使用的全部原料本身以及生產過程中是否會產生或帶入安全性風險物質逐一進行了分析。通過對原料及終產品進行檢測，我們認定該產品成分不會對人體健康造成潛在的危害。

    1）蓖麻(RICINUS COMMUNIS)籽油

    該成分本身不屬于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007中規(guī)定的限用物質或禁用物質，該提取物不是僅經機械加工，屬于經過進一步加工處理的成分，該原料中不存在安全性風險物質，不會對人體健康造成潛在的危害。

    2）氫化蓖麻油

    該成分本身不屬于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007中規(guī)定的限用物質或禁用物質，該成分在化妝品中具有滋潤肌膚的作用，就現(xiàn)有信息，該原料中不存在安全性風險物質，不會對人體健康造成潛在危害。

    3）生育酚(維生素E)

    該成分本身不屬于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007中規(guī)定的禁用物質或限用物質。該成分作為抗氧化劑，廣泛應用于化妝品中。就現(xiàn)有信息，原料中不存在安全性風險物質，不會對人體健康造成潛在的危害。

    4）視黃醇

    該成分本身不屬于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007中規(guī)定的禁用物質或限用物質。該成分作為皮膚調理劑，廣泛應用于化妝品中。就現(xiàn)有信息，該原料不存在安全性風險物質，不會對人體健康造成潛在危害。

    2.對于原料的雜質中可能存在以及生產過程中可能帶入的鉛、汞、砷等安全風險物質，本產品經北京市疾病預防控制中心檢驗，符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的要求。同時還對產品進行了微生物檢驗（菌落總數(shù)，霉菌與酵母菌總數(shù)，糞大腸菌群，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞群），經XX市疾病預防控制中心檢驗，符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的要求。

    3.企業(yè)采用最新的專業(yè)生產化妝品的真空乳化裝置來生產本產品，生產過程中原料經過混勻、攪拌、溶解、滅菌、灌裝、成品包裝等工序。生產過程中原料理化狀態(tài)穩(wěn)定，反應條件溫和，不會產生裂解等劇烈反應，在生產過程中不會產生安全性風險物質。

    4.為防止生產過程中可能帶入安全性風險物質，我們建立了完備的質量管理體系。生產流程中從產品配方設計到銷售給顧客的各個環(huán)節(jié)都進行質量監(jiān)控。包括原料采購、生產過程、灌裝包裝以及皮膚試驗等。我們實現(xiàn)了產品質量安全的可追蹤。
    發(fā)展歷程
    化妝品及保健食品等健康相關產品的注冊申報業(yè)務是公司核心主營業(yè)務。公司早在上世紀90年代衛(wèi)生部開始審批健康相關產品之初，就借助國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組的平臺，為諸多國內外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務，積累了大量經驗并建立了豐富的行業(yè)資源。公司2003年成立后，秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信、務實、快捷的理念，采取專業(yè)化員工+專家的工作模式，繼續(xù)為國內外保健食品、化妝品等健康相關產品企業(yè)提供優(yōu)咨詢服務。擁有大批專家資源和高學歷專業(yè)人才，業(yè)務嫻熟，技術力量雄厚，主要業(yè)務骨干皆具有10年以上從業(yè)經驗，至今已為國內外化妝品、保健食品企業(yè)成功獲取上萬件批文，并在日本、美國、韓國、東歐、中國臺灣等世界各地設立了代表處，并與多個國家協(xié)會及地方政府結成合作伙伴，成為其推薦企業(yè)和指定代理。10年經驗，贏得良好口碑，以崇高的信譽度、專業(yè)化服務、高度敬業(yè)精神，自覺地成為行業(yè)的引導者和培育者。目前已成為化妝品、保健食品等健康產品領域研發(fā)及衛(wèi)生許可代理申報的專業(yè)知名品牌服務機構。依靠與國家有關機構良好的協(xié)作關系，和專業(yè)的技術團隊，公司還幫助一批企業(yè)解決了投資與管理、上市營銷推廣和信息化服務等實際困難。
    公司影響
    天健華成根據(jù)自身業(yè)務經驗，自2002年開始即原創(chuàng)推出健康產品注冊相關指導文章，漸次成為系列，主要包括：《進口化妝品申報注冊全攻略》、《進口化妝品注冊及備案手續(xù)8步走》、《化妝品登陸中國完全指導手冊》、《年度進口化妝品申報注冊及政策情況統(tǒng)計分析》、《天健華成教你如何進口化妝品》、《保健食品申報指導手冊》、《27種功能保健食品申報全攻略》、《消毒產品申報全攻略》、《醫(yī)療器械申報全攻略》等約50余篇，其中：《進口化妝品申報注冊全攻略》、《保健食品申報全攻略》等廣受關注，在互聯(lián)網及各種媒體上被廣泛轉載，被眾多同行企業(yè)奉為圭臬，產生了廣泛的影響。
    天健華成在業(yè)內的成績，被國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)藥經濟信息》、《21世紀經濟報道》、《進口貨》、《東方美容》、《南方周末》、《中國醫(yī)藥報》、《新浪》、《鳳凰網》、《搜狐》、《網易》等媒體關注并報道。2010年公司還被北京市人民政府評為誠信單位。
    天健華成于2009年6月、7月兩度被國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心邀請，分別作為主要授課專家及嘉賓在廣東、上海為產品注冊企業(yè)進行政策和申報實操的講解培訓；2010年5月與日本情報機構合作，在東京舉辦日本化妝品保健食品登陸中國的政策演講會，均獲得企業(yè)的高度評價。

    10、化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書
    （一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；
    -/gbaajei/-

    北京天健華成國際貿易咨詢有限公司面向大健康產業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊申報，市場咨詢，行業(yè)研究，上市調研，營銷策劃，招商推廣，電子商務，產品銷售等方位服務。化妝品，食品，消毒產品等健康產品注冊申報業(yè)務是公司主營業(yè)務之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關產品之初，就借助政府相關平臺為諸多國內外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務，積累了大量經驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信，務實，快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式，繼續(xù)為國內外食品，化妝品等健康相關產品企業(yè)提供優(yōu)質服務。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國駐華大有良好合作關系，在日本，東歐，美國等地設有分支機構，并在臺灣，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國，韓國，德國，英國，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國，新加坡，約旦，瑞典等和中國臺灣，中國香港的眾多的數(shù)千個產品成功申請衛(wèi)生批件。

主營產品或服務: 公司主要經營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報，注冊，備案，進口化妝品批文，進口化妝品審批，進口化妝品許可，國產特殊類化妝品注冊申報，以及食品*，食品注冊，食品申報，國產食品注冊，國產食品申報，國產食品備案，進口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）


    產品價格：面議
    發(fā)貨地址：北京北京包裝說明：不限
    產品數(shù)量：9999.00 個產品規(guī)格：不限
    信息編號：116835760公司編號：16391134
    北京天健華成國際貿易咨詢有限公司 李女士女士 認證認證 認證 13601366497
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