美國FDA認證是什么意思?

　　美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測，方可出口美國;一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;.在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競爭力。

　　產(chǎn)品通過美國FDA認證有什么好處?

　　該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公認為是世界上zui大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

　　食品和藥物管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝

　　品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

　　要是被FDA檢查不合理，后果很嚴重：

　　2009年，輝瑞公司虛報藥物療效，被罰23億美金;

　　2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測試沒有通過，F(xiàn)DA不讓其藥品上市，導致幾十億美金泡湯，公司關(guān)門大吉;

　　2013年，強生公司收受回扣，被罰22億美金......

　　可見FBA在審查上的力度是非常嚴格，認證也是相當權(quán)威的，哪怕是標簽不明，都有可能會遭到FDA的曝光，要求其召回。

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