一、進(jìn)口化妝品注冊之:在華申報(bào)責(zé)任單位備案
在華申報(bào)責(zé)任單位備案的要求如下:
(一)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證
(二)授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào),還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料;
二、進(jìn)口化妝品注冊之:檢驗(yàn)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):中國疾控中心或上海市疾控中心
檢驗(yàn)提供資料如下:樣品,配方,檢驗(yàn)申請表,產(chǎn)品使用說明書,電子版清單。
樣品要求如下:
1.進(jìn)口化妝品應(yīng)為國外原裝銷售包裝,
2. 樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽,
3. 樣品所有外文標(biāo)識不得遮蓋;
4. 樣品包裝完整,無破損
5. 同一生產(chǎn)日期/批號
化妝品進(jìn)口需什么手續(xù)/化妝品進(jìn)口操作流程
三、進(jìn)口化妝品注冊之:其他資料準(zhǔn)備
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
四、進(jìn)口化妝品注冊之:提交資料,專家評審
全部資料裝訂好,親自送往藥監(jiān)局,5個(gè)工作日后如有問題需要補(bǔ)充,會出補(bǔ)正意見,要求企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充,如果沒有問題即可受理。
受理后專家會對產(chǎn)品進(jìn)行評審,一般在20個(gè)工作日之內(nèi),評審?fù)瓿珊?,如有問題,即出不予批準(zhǔn)建議書,告知企業(yè)問題所在,如企業(yè)覺得專家提出的意見不合理,可提出復(fù)核申請,將自己的理由遞交給評審中心。如果評審后沒有問題,即可領(lǐng)導(dǎo)簽字,制證發(fā)證,一般在20個(gè)工作日左右
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