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    美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。那么美國FDA認(rèn)證意味著什么?FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍和流程有哪些呢?下面小編為大家講解一下。
                                      

    一、美國FDA認(rèn)證意味著什么?

    1. 產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,方可出口美國;

    2. 一些小的國家認(rèn)可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;

    3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。

    二、FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍

    1.食品類產(chǎn)品;

    2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;

    3.化妝品;

    4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);

    5.營養(yǎng)保健品;

    6.中草藥及成藥;

    7.護(hù)理保健器材;

    三、FDA認(rèn)證流程

    1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;

    2.測試,出具報告;

    3.遞交至 FDA審核;

    4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

    以上是關(guān)于美國FDA認(rèn)證意味著什么,F(xiàn)DA產(chǎn)品認(rèn)證范圍和流程的介紹,如果您有產(chǎn)品FDA認(rèn)證可以聯(lián)系我們


    深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司(中文簡稱:中凱檢測,英文簡稱ZTK)是國際領(lǐng)先的產(chǎn)品檢測與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。 公司總部位于寶安福永,客戶群體遍及消費電子產(chǎn)品、音視頻產(chǎn)品、家電、電池、燈具、玩具、安防、機(jī)械、紡織品、鞋材、食品、汽車電子、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,可在全球范圍內(nèi)為客戶提供一站式檢測認(rèn)證服務(wù)。
    中凱檢測自成立以來,秉持“耐心、細(xì)心、專業(yè)、快捷”的服務(wù)理念去用心服務(wù)每個客戶,并得到了眾多客戶和國際機(jī)構(gòu)的支持和任何,公司現(xiàn)已與TUV萊茵、TUV南德、SGS、Intertek 天祥集團(tuán)、BV、美國UL、TIMCO、韓國KTC、印度BIS等機(jī)構(gòu)合作并獲得機(jī)構(gòu)授權(quán),證書報告得到包括美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、中國臺灣和香港地區(qū)在內(nèi)的多個國家和地區(qū)的認(rèn)可,具有超強的國際公信力和影響力。
    中凱檢測項目
    歐盟認(rèn)證:
    CE、RoHS、REACH、ERP、TUV-mark、GS、VDE、E-MarK、EN71、PAHS、LFGB等認(rèn)證);
    亞洲認(rèn)證:
    中國CCC、CQC、質(zhì)檢報告、日本PSE、VCCI、TELEC、臺灣NCC、BSMI、韓國KC、KCC新加坡PSB等、沙特阿拉伯 SASO、肯尼亞PVOC、尼日利亞SONCAP、印度 BIS;
    美洲認(rèn)證:
    FCC、CEC、UL、ETL、ASTM、Energy-Star、FDA、CPSIA、CSA、IC、NOM、MET等;
    澳洲認(rèn)證:
    C-TICK、SAA、RCM、GEMS等;
    體系認(rèn)證:
    ISO 9001質(zhì)量管理體系
    ISO14001環(huán)境管理體系
    OHSAS18001(GB/T28001)職業(yè)健康安全管理體系
    ISO/TS16949汽配業(yè)質(zhì)量管理體
    ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    SA8000(BSCI)社會責(zé)任
    ISO/IEC20000(ITSM)IT工廠體系認(rèn)證
    ISO/IEC27000(ISMS)信息安全管理體系
    其他認(rèn)證(國際CB、ICE、UN38.3、MSDS、WEEE、企業(yè)3A信譽等級等)。
    公司通過科學(xué)的研發(fā)系統(tǒng)、先進(jìn)的檢測實驗室、健全的技術(shù)服務(wù)體系和高效的服務(wù)流程,致力于在技術(shù)檢測服務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)建最具公信力的“中凱檢測服務(wù)”品牌,為中國制造業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級提供公共技術(shù)服務(wù)平臺,為中國乃至世界各地的產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保、健康、節(jié)能等提供監(jiān)督和支持。
    中凱檢測優(yōu)勢:
    (1)國際授權(quán)實驗室。中凱檢測是UL,TUV,ITS,Nemko,Dekra,歐陸等國際機(jī)構(gòu)的授權(quán)實驗室,所有證書報告已得到歐盟所有成員國,美洲,澳洲,非洲,中東,亞洲,日本等80多個國家和地區(qū)的認(rèn)可,具有超強的權(quán)威性和國際公信力。
    (2)雄厚的技術(shù)實力。中凱檢測擁有專業(yè)的工程技術(shù)團(tuán)隊,工程師都曾在BV,SGS等國際知名企業(yè)任職,在行業(yè)內(nèi)工作10年以上,對產(chǎn)品測試和整改有豐富的經(jīng)驗,可幫助客戶拿到認(rèn)證。
    (3)豐富的信息資源。中凱檢測與國際各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,對行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)更新、新產(chǎn)品咨詢都擁有一手信息資源,并且有廣闊的客戶群體,可為客戶提供優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商系統(tǒng)!
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    中凱檢測使命:
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