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    保健食品批件上應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)。
    注冊(cè):是針對(duì)功能性保健食品。相對(duì)于備案略為復(fù)雜。注冊(cè)申請(qǐng)人須要向監(jiān)管部門提交產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料,由國(guó)家進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),獲得注冊(cè)批件后方可上市/進(jìn)口銷售。

    注冊(cè)保健食品批件的周期有多長(zhǎng)時(shí)間?
    在國(guó)外,保健食品多是實(shí)行備案制管理,不用進(jìn)行申報(bào),所以不需要很多費(fèi)用和時(shí)間。但在中國(guó)功能性保健食品是實(shí)行注冊(cè)制管理的,所以和國(guó)外有較大區(qū)別。申報(bào)保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)的,申報(bào)的時(shí)間2-3年不等,所以要具體產(chǎn)品具體分析。

    所有功能性保健食品(無論國(guó)產(chǎn)進(jìn)口),必須到中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(目前在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng),取得保健食品批件,地方局無權(quán)審批;
    保健食品注冊(cè)批件有效期為5年,5年后需要進(jìn)行再注冊(cè)(延續(xù)),再注冊(cè)時(shí)國(guó)家不收費(fèi)。備案憑證是長(zhǎng)期有效的,不必進(jìn)行延續(xù)。

    如何進(jìn)行保健食品注冊(cè)
    保健食品注冊(cè)的步驟相對(duì)復(fù)雜,并且國(guó)家會(huì)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)審查。如果申請(qǐng)企業(yè)自己沒經(jīng)驗(yàn),那么最好還是請(qǐng)專業(yè)的代理公司代為申報(bào),因?yàn)橘Y料編寫的規(guī)范性、程序進(jìn)行的時(shí)間統(tǒng)籌安排他們都非常精通,有助于提供通過幾率。注冊(cè)大體按以下步驟進(jìn)行就可以了:
    第一步 評(píng)估產(chǎn)品
    第二步 進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)
    第三步 整理申報(bào)資料,填報(bào)保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)
    第四步 報(bào)送主管部門,形式審查合格者將給予受理
    第五步 技術(shù)審評(píng)
    第六步 補(bǔ)充資料,再次被審評(píng)。
    第七步 現(xiàn)場(chǎng)核查及復(fù)核檢驗(yàn)
    第八步 獲得批件
    取得保健食品批件后就可以生產(chǎn)上市了。
    保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。
    審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批件,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。

    保健食品批件上所載內(nèi)容是經(jīng)過國(guó)家審查后批準(zhǔn)記載的,因此不是任何項(xiàng)目都可以隨意變更。
    保健食品批件由多方(含雙方)注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng),應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。


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    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊(cè)申報(bào),市場(chǎng)咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營(yíng)銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?;瘖y品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。
    
    公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺(tái)為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信,務(wù)實(shí),快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國(guó)駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國(guó)等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺(tái)灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國(guó),韓國(guó),德國(guó),英國(guó),日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國(guó),新加坡,約旦,瑞典等和中國(guó)臺(tái)灣,中國(guó)香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請(qǐng)衛(wèi)生批件。
    
    主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營(yíng)化妝品注冊(cè),進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào),注冊(cè),備案,進(jìn)口化妝品批文,進(jìn)口化妝品審批,進(jìn)口化妝品許可,國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品注冊(cè)申報(bào),以及食品*,食品注冊(cè),食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品注冊(cè),國(guó)產(chǎn)食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品備案,進(jìn)口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)


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