后三合一密閉粉體處理系統(tǒng)解決方案

該系統(tǒng)配有αβ閥的移動(dòng)料斗、無菌提升機(jī)、可在線清洗滅菌的錐磨（氣流磨）、RABS分裝整合在一起，GMP咨詢，系統(tǒng)中的兩大關(guān)鍵因素是αβ閥和RABS分裝并解決了人工操作非連續(xù)化、非標(biāo)準(zhǔn)化、非全自動(dòng)化、非密閉化的生產(chǎn)方式。

并具有以下特點(diǎn)：

1. 密閉系統(tǒng)可以在B級(jí)環(huán)境下生產(chǎn)無菌產(chǎn)品。

2. 保證了高密閉性，又統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)接口，可實(shí)現(xiàn)更加靈活的工藝模式

3. 系統(tǒng)便于清洗、滅菌

4. 系統(tǒng)GMP符合性高

5. 可以分系統(tǒng)做在線清洗CIP

無菌三合一出料、粉碎、混合及RABS分裝系統(tǒng)

項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)：該項(xiàng)目適用于頭l孢、青霉l素等無菌原l料藥，符合中國GMP、歐盟GMP以及美國FDA的要求。

主要設(shè)備：包括超聲清洗水槽、鋁桶自動(dòng)清洗機(jī)、鋁桶裝卸載機(jī)器人、滅菌柜、鋁桶A的級(jí)暫存區(qū)、分裝機(jī)、多級(jí)傳遞窗、貼標(biāo)及復(fù)稱工位、成品暫存區(qū)以及三合一機(jī)、整粒機(jī)、單錐混合機(jī)等物料處理設(shè)備。

工藝概述：鋁桶超聲粗洗后進(jìn)入清洗機(jī)清洗吹干，再通過裝卸載機(jī)器人自動(dòng)進(jìn)出滅菌柜后轉(zhuǎn)入A的級(jí)暫存區(qū)，暫存數(shù)量根據(jù)生產(chǎn)工藝確定，再講暫存區(qū)鋁桶轉(zhuǎn)入分裝機(jī)，鋁桶清洗滅菌后整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)過程在A的級(jí)環(huán)境完成。物料全程密閉轉(zhuǎn)移，通過三合一、整粒機(jī)及單錐后進(jìn)行分裝。分裝機(jī)包括鋁桶的定位傳送、原料l藥的分裝、稱量、取樣、軋蓋、套袋熱封、傳遞及復(fù)稱貼標(biāo)，所有操作除貼標(biāo)套袋外其余均為自動(dòng)進(jìn)行。多級(jí)傳遞窗將密封完成的成品桶由B級(jí)房間轉(zhuǎn)運(yùn)至D級(jí)房間。與物料接觸部件全部實(shí)現(xiàn)CIP/SIP功能，整個(gè)系統(tǒng)全程監(jiān)控、集中控制。

關(guān)鍵工藝：鋁桶自動(dòng)清洗滅菌、滅菌柜自動(dòng)裝卸載、鋁桶內(nèi)外蓋自動(dòng)裝載、物料密閉轉(zhuǎn)運(yùn)、整粒、混合、自動(dòng)分裝、稱重復(fù)核貼標(biāo)及套袋熱封。

應(yīng)用在華北制藥維爾康的MBBR流化床膜生物反應(yīng)器

2 ? MBR膜生物反應(yīng)器：

膜生物反應(yīng)器（MBRs）是結(jié)合了活性污泥法（ASP）中微生物對(duì)廢水的處理以及超濾膜或微濾膜高效分離技術(shù)的一種新型的廢水處理技術(shù)。

? MBR可以在高混合液懸浮固體（MLSS）濃度下運(yùn)行，由于膜的高效截留作用，可以阻擋所有固體或細(xì)菌通過膜（膜孔徑的大小范圍在0.05 ～0.5μm）。膜生物反應(yīng)器通常在MLSS濃度10g/L左右下操作。因此，MBRs反應(yīng)器相比于普通活性污泥法（CASP）擁有更小的占地面積，可以得到更高的體積負(fù)荷。該工藝的優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)水水質(zhì)好，由于膜的存在，使得產(chǎn)水可以完全去除固體和細(xì)菌，同時(shí)由于更加緊湊的曝氣池設(shè)計(jì)，以及沉淀池和膜組件外部建造的去除，GMP工廠設(shè)計(jì)建設(shè)，使得MBRs擁有小的占地面積。

在我國，MBR同時(shí)應(yīng)用于生活污水與工業(yè)廢水處理的研究。 研究結(jié)果都表明：MBR對(duì)各種高濃度有機(jī)廢水與難降解廢水的COD，NH3-N.SS，濁度等都達(dá)到良好的去除效果。

高M(jìn)LSS與微濾膜過濾下，出水水質(zhì)穩(wěn)定，高品質(zhì)。高容積負(fù)荷下，停留時(shí)間短，GMP審計(jì)，MBR流程較傳統(tǒng)系統(tǒng)簡單 ，占地面積減小完全取代沉淀池、砂濾單元，占地面積較傳統(tǒng)方式節(jié)省30%，無污泥沉降性問題。

反應(yīng)池內(nèi)MLSS濃度可達(dá)10000mg/L以上，耐負(fù)荷沖擊能力強(qiáng)，有效處理高濃度有機(jī)廢水 在微濾膜過濾下，分離效果遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)沉淀池及砂濾等處理單元，出水水質(zhì)良好穩(wěn)定，懸浮物和濁度低，GMP，一般低污染度市政廢水處理后，可直接做為中水道用水或現(xiàn)場資源回收水使用有利于增殖緩慢的硝化細(xì)菌的截留、生長和繁殖，系統(tǒng)的硝化效率得以提高，A/O反應(yīng)下具高效脫氮的功能。

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一體化MBR膜生物反應(yīng)器

小型模塊化MBR一體化膜生物反應(yīng)器是在MBR基礎(chǔ)上小型化，模塊化的產(chǎn)物，適用于小區(qū)生活污水，基地、醫(yī)院等廢水處理，攜帶方便，利于拆裝，配合四相芬頓催化反應(yīng)器可用于化工制藥廢水的處理。

業(yè)務(wù)：國內(nèi)專注歐美標(biāo)準(zhǔn)藥研發(fā)和注冊的外部服務(wù)公司(CRO)，中國藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；水平：公司專注藥研發(fā)，建立了符合ICH等國際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項(xiàng)目管理體系，公司開發(fā)所有產(chǎn)品，均為在歐美中三地注冊。業(yè)績：公司10多年藥領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊服務(wù)，完成40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊項(xiàng)目；服務(wù)1：研發(fā)體系咨詢服務(wù)，為國內(nèi)制藥企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓(xùn)服務(wù)，為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2：產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)（CRO），基于公司國際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系（QbD），幫助國內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)”研發(fā)和報(bào)批，為制藥企業(yè)開發(fā)在國內(nèi)及歐美注冊的。服務(wù)3：產(chǎn)品MAH合作，公司憑借豐富的藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作，通過公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，建立長期共同發(fā)展的合作關(guān)系。